Dự kiến kiểm nghiệm khoảng 2.400 mẫu thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm năm 2025
Năm 2025, dự kiến tổng số mẫu lấy kiểm tra chất lượng 2.400 mẫu tương ứng với khoảng 190 hoạt chất, trong đó chú trọng các mẫu thuộc danh mục hoạt chất ưu tiên lấy mẫu theo khuyến cáo của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương.
Những năm qua, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội luôn thực hiện lấy mẫu kiểm nghiệm đúng quy trình, quy định hiện hành, đảm bảo tính pháp lý.
Ảnh minh họa.
Trung tâm tổ chức các đoàn lấy mẫu kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc, mỹ phẩm. Có kế hoạch phân công cụ thể danh sách đoàn theo từng tháng, danh sách các cơ sở cụ thể theo từng tuần, đảm bảo tính bảo mật của các cơ sở được lấy mẫu, giám sát. Cán bộ của Trung tâm thực hiện lấy mẫu khi tham gia các đoàn liên ngành, thanh tra, đoàn kiểm tra mỹ phẩm.
Cụ thể, trong năm 2024, tổng số cơ sở được lấy mẫu là 1.178 (đạt 98,2%), tổng số mẫu lấy để kiểm tra chất lượng là 2.475 (đạt 103,1%).
Trung tâm đã tiến hành kiểm nghiệm 2.508 mẫu lấy, trong đó thực hiện 129.944 thử nghiệm chỉ tiêu hóa lý, 42.509 thử nghiệm chỉ tiêu vi sinh, 1.108 thử nghiệm chỉ tiêu dược lý.
Số hoạt chất phân tích, kiểm nghiệm hơn 170 (bao gồm các dược chất, các chất bảo quản và một số thành phần trong thuốc, mỹ phẩm và các sản phẩm không phải thuốc) đạt 98,7% so với kế hoạch, trong đó có 6 hoạt chất mới.
100% mẫu mỹ phẩm lấy được phân tích các chỉ tiêu về an toàn. Tất cả các mẫu do Thanh tra Sở Y tế, công an gửi đến được trả lời kịp thời, đúng hạn đáp ứng yêu cầu quản lý nhà nước.
Đơn vị đã thực hiện báo cáo kết quả kiểm nghiệm về Bộ Y tế, Sở Y tế đối với các mẫu thuốc, nguyên liệu làm thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định, cụ thể: 1 mẫu thuốc, 1 mẫu dược liệu, 4 mẫu mỹ phẩm.
Bên cạnh đó, Trung tâm còn chú trọng đào tạo mới và đào tạo lại cho các kiểm nghiệm viên và kỹ thuật viên để có năng lực đáp ứng được yêu cầu công việc.
Trung tâm cử 12 lượt cán bộ tham gia các lớp đào tạo do Viện an toàn vệ sinh thực phẩm Quốc gia tổ chức; cử 10 lượt cán bộ tham gia các lớp đào tạo do Viện kiểm nghiệm Thuốc Trung ương tổ chức. Tổ chức tập huấn cho cán bộ, nhân viên trong đơn vị về chuyên môn và ứng dụng công nghệ thông tin trong thực hiện nhiệm vụ.
Năm 2025, dự kiến tổng số mẫu lấy kiểm tra chất lượng 2.400 mẫu tương ứng với khoảng 190 hoạt chất, trong đó chú trọng các mẫu thuộc danh mục hoạt chất ưu tiên lấy mẫu theo khuyến cáo của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương; số cơ sở được lấy mẫu khoảng 1.200 cơ sở.
Tiếp tục nâng cao năng lực cán bộ kiểm nghiệm, tổ chức các lớp đào tạo, tập huấn chuyên môn cho cán bộ trong toàn đơn vị. Tuyên truyền các hoạt động kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm của ngành Y tế nhằm cung cấp thông tin đến các đơn vị sản xuất, phân phối, bán lẻ và người sử dụng.
Trước đó, nói về khó khăn trong quá trình hoạt động, đại diện Trung tâm cho biết hiện cơ sở vẫn còn gặp những khó khăn, tồn tại như cơ sở vật chất chưa được đầu tư, xây dựng khu vực thí nghiệm đối với các phép thử dược lý đáp ứng các tiêu chuẩn ISO/IEC 17025: 2017 và GLP. Hệ thống phòng sạch chưa được xử lý triệt để.
Một số mẫu có tiêu chuẩn chưa phù hợp hoặc chưa cập nhật các dược điển hiện hành, tiêu chuẩn chưa được cập nhật trên trang của Viện kiểm nghiệm cũng ảnh hưởng rất lớn đến thời gian kiểm nghiệm mẫu.
Về chất lượng thuốc, theo Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), khoảng 11% thuốc chữa bệnh tại các quốc gia đang phát triển là thuốc giả và có thể là nguyên nhân mỗi năm gây tử vong cho hàng chục nghìn trẻ em mắc các chứng bệnh như sốt rét hay sưng phổi.
Qua 100 cuộc nghiên cứu liên quan đến 48.000 loại thuốc chữa bệnh, các chuyên gia kết luận, trong số các loại thuốc giả, thuốc chữa trị sốt rét và nhiễm trùng chiếm gần 65%.
Riêng tại Việt Nam, tình trạng thuốc giả, thuốc kém chất lượng trong thời gian gần đây khiến khá nhiều người băn khoăn, lo lắng. Thống kê của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương cho hay, trong năm 2021, hệ thống kiểm nghiệm toàn quốc đã kiểm tra chất lượng trên 500 hoạt chất tân dược và 300 vị dược liệu; phát hiện 338 mẫu không đạt chất lượng.
Cụ thể, có 118/28.659 mẫu thuốc trong nước không đạt tiêu chuẩn chất lượng (chiếm 0,41%) và tỷ lệ này ở thuốc nhập khẩu là 26/3.042 thuốc nước ngoài (chiếm 0,86%). Bên cạnh đó, qua kiểm nghiệm, đã phát hiện 20 mẫu thuốc nghi ngờ là thuốc giả, tăng 11 mẫu so với cùng kỳ năm trước.
Được biết, Chiến lược quốc gia phát triển ngành Dược Việt Nam giai đoạn đến năm 2030 và tầm nhìn đến năm 2045 đặt mục tiêu, đến năm 2030, 100% thuốc được cung ứng chủ động, kịp thời cho nhu cầu phòng bệnh, chữa bệnh; đảm bảo an ninh thuốc, đáp ứng yêu cầu quốc phòng, an ninh, phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa, sự cố y tế công cộng và các nhu cầu cấp bách khác về thuốc.
Thuốc sản xuất trong nước phấn đấu đáp ứng khoảng 80% nhu cầu sử dụng và 70% giá trị thị trường. Tiếp tục phấn đấu đạt mục tiêu sản xuất được 20% nhu cầu nguyên liệu cho sản xuất thuốc trong nước. Vắc-xin sản xuất trong nước đáp ứng 100% nhu cầu cho tiêm chủng mở rộng và 30% nhu cầu cho tiêm chủng dịch vụ.
Việt Nam phấn đấu trở thành trung tâm sản xuất dược phẩm giá trị cao trong khu vực. Tiếp nhận chuyển giao công nghệ, gia công có phối hợp chuyển giao công nghệ sản xuất ít nhất 100 thuốc biệt dược gốc, vắc-xin, sinh phẩm bao gồm cả sinh phẩm tương tự và một số thuốc mà Việt Nam chưa sản xuất được.
