Dược Pha Nam chi nhánh Khánh Hòa bán thuốc cho cơ sở không đúng phạm vi kinh doanh
Đây là nội dung tại Kết luận thanh tra việc thực hiện các quy định của pháp luật về kinh doanh thuốc và tuân thủ các GPs tại tỉnh Khánh Hòa, vừa được Cục Quản lý dược, Bộ Y tế công bố.
Theo đó, Công ty Cổ phần Dược Pha Nam chi nhánh Khánh Hòa đã bán thuốc Meseca (Fluticason propionat), số đăng ký VD-23880-15 là thuốc không thuộc danh mục thuốc thiết yếu và không thuộc danh mục thuốc không kê đơn cho Quầy thuốc Phúc Vinh không đúng với phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh của quầy thuốc này.
Tương tự, Công ty đã bán thuốc Melevo 5ml (Levofloxacin), số đăng ký VD-21736-14 là thuốc không thuộc danh mục thuốc thiết yếu hoặc danh mục thuốc không kê đơn cho Quầy thuốc Minh Hoàng, Quầy thuốc Bình An không đúng với phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh của các quầy thuốc.
Bên cạnh đó, quy trình thao tác chuẩn (SOP) của Chi nhánh còn hạn chế. Tại thời điểm kiểm tra, Chi nhánh chưa xây dựng SOP về đánh giá khách hàng; SOP chưa hoàn thiện (nhập kho và sắp xếp hàng hóa trong kho (SOP-12)). Tại báo cáo khắc phục ngày 25.11.2022, Công ty đã tiến hành rà soát và xây dựng quy trình “đánh giá pháp lý khách hàng”, rà soát và hoàn thiện quy trình “nhập kho và sắp xếp hàng hóa trong kho”.
Công ty Cổ phần Dược Pha Nam có trụ sở chính tại số 436 Cao Thắng, phường 12, quận 10, TP. Hồ Chí Minh. Chi nhánh Khánh Hòa là một trong 6 chi nhánh của công ty trên khắp cả nước, được Sở Y tế Khánh Hòa cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số 0029/ĐKKĐ ngày 20.8.2021 với loại hình kinh doanh là bán buôn thuốc.
