Hà Nội yêu cầu không kinh doanh, phân phối, sử dụng thuốc Cefuroxim 500mg giả
Sở Y tế Hà Nội nhận được Công văn số 2824/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về việc thuốc giả Cefuroxim 500mg, cụ thể thuốc giả trên nhãn ghi viên nén bao phim Cefuroxim 500mg.
Thuốc có số đăng ký: VD-31978-19; Số lô: 780124; ngày sản xuất: 130124; Hạn sử dụng: 130127; Nhà sản xuất: Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Trung Ương Vidipha Bình Dương.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế TP.Hà Nội yêu cầu các cơ sở y tế, các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn không kinh doanh, phân phối, sử dụng thuốc Cefuroxim 500mg giả có các dấu hiệu nhận biết theo công văn số 2824/QLD-CL;
Tuân thủ việc kinh doanh, mua bán thuốc có nguồn gốc xuất xứ rõ ràng; rà soát hoạt động của cơ sở, nếu phát hiện thấy thuốc có thông tin như đã nêu, khẩn trương thông báo về Sở Y tế (Thanh tra Sở) để có biện pháp xử lý.
Các Phòng y tế quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý không kinh doanh, phân phối, sử dụng các thuốc giả nêu trên; tiếp nhận thông tin từ cơ sở, phối hợp với các phòng ban liên quan tiến hành kiểm tra các cơ sở kinh doanh thuốc trên địa bàn, xác minh thông tin và truy tìm nguồn gốc các thuốc giả nêu trên, xử lý vi phạm theo thẩm quyền (nếu có).
Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội rà soát trong quá trình đi lấy mẫu; tăng cường kiểm tra chất lượng thuốc lưu hành trên địa bàn đối với các thuốc có nguy cơ bị làm giả hoặc kém chất lượng, báo cáo về Sở Y tế (nếu có) để có biện pháp xử lý.
Cũng về xử lý vi phạm trong lĩnh vực dược phẩm, Sở Y tế Hà Nội vừa có thông báo thu hồi thuốc viên nén dài bao phim Cefaclor 375mg (Cefaclor); số GĐKLH: VD-14047-11; Số lô: 0124, NSX: 23/01/24; HD: 23/01/27 do Chi nhánh Công ty Cổ phần dược phẩm và sinh học y tế sản xuất.
Đây là thuốc được chỉ định điều trị các nhiễm khuẩn đường hô hấp do các vi khuẩn nhạy cảm như: viêm tai giữa cấp, viêm xoang cấp, viêm họng, viêm amidan tái phát nhiều lần, viêm phổi, viêm phế quản mạn trong đợt diễn biến, nhiễm khuẩn đường tiết niệu dưới không biến chứng (viêm bàng quang), nhiễm khuẩn da và phần mềm...
Mẫu thuốc trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, độ hòa tan trung bình dưới 50% so với tiêu chuẩn chất lượng. Đây là thuốc vi phạm mức độ 2.
Sở Y tế Hà Nội yêu cầu các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, các cơ sở y tế ngoài công lập, các doanh nghiệp kinh doanh thuốc, các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn rà soát, thu hồi triệt để thuốc Viên nén dài bao phim Cefaclor 375mg (Cefaclor); số GĐKLH: VD-14047-11; Số lô: 0124, NSX: 23/01/24; HD: 23/01/27 do Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế sản xuất; gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi về Sở Y tế, Cục Quản lý Dược theo quy định. Sở Y tế sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi của các đơn vị, cơ sở.
Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).