Hyphens Pharma tại Hà Nội thu hồi 7 số công bố sản phẩm

Theo văn bản đề nghị thu hồi của Văn phòng đại diện Hyphens Pharma Pte.Ldt tại Hà Nội ngày 29/10 gửi Sở Y tế Hà Nội, doanh nghiệp đề nghị Sở Y tế Hà Nội cho phép thu hồi công bố tiêu chuẩn áp dụng thiết bị y tế loại A.

Nhãn hiệu thiết bị y tế Hyphens Pharma tự thu hồi.

Trong 7 số công bố mà Hyphens Pharma đề nghị thu hồi có 3 số được công bố ngày 30/9/2025 gồm: 250002108/PCBA-HN, 250002109/PCBA-HN, 250002110/PCBA-HN.

4 số còn lại được công bố ngày 24/10/2025 gồm: 250002302/PCBA-HN, 250002300/PCBA-HN, 250002303/PCBA-HN và 250002301/PCBA-HN.

Tại văn bản gửi Sở Y tế Hà Nội, doanh nghiệp nêu lý do là Công ty tự nguyện thu hồi số lưu hành căn cứ theo khoản 13, điều 38, Nghị định 98/2021/NĐ-CP ngày 8/11/2021.

Văn bản tự thu hồi số công bố sản phẩm.

Theo văn bản công bố, các sản phẩm dung dịch xịt mũi Sterimar Dry Nose là thiết bị y tế loại A. Mục đích sử dụng là làm sạch niêm mạc mũi và loại bỏ các bụi bẩn, làm mềm dịch nhầy và gỉ mũi. Làm ẩm và phục hồi độ ẩm tự nhiên của niêm mạc mũi, phục hồi niêm mạc mũi bị tổn thương. Đặc biệt được khuyến cáo sử dụng sau phẫu thuật mũi hoặc xoang.

Q.Dương