Khánh Hòa: Sở Y tế không thực hiện đầy đủ các chỉ tiêu kiểm nghiệm thuốc do thiếu thiết bị

Thiếu thiết bị kiểm nghiệm làm ảnh hưởng đến công tác kiểm tra chất lượng thuốc trên địa bàn Khánh Hòa.

Theo Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, thời gian qua, Sở Y tế tỉnh Khánh Hòa đã tiếp nhận và triển khai tốt việc phổ biến, hướng dẫn, tập huấn các văn bản quản lý nhà nước về công tác cấp chứng chỉ hành nghề dược, chứng nhận đạt tiêu chuẩn GDP, GPP chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.

Trong công tác quản lý chất lượng thuốc, Sở đã triển khai kịp thời các thông tin về chất lượng thuốc, các thông báo của cơ quan quản lý về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, thuốc giả, thuốc không được phép lưu hành trên địa bàn. Sở cũng tổ chức và chỉ đạo Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh, các phòng chức năng trực thuộc thực hiện kiểm nghiệm, kiểm tra chất lượng thuốc; báo cáo về Cục Quản lý dược.

Bên cạnh đó, Sở đã tham mưu UBND tỉnh ban hành thủ tục hành chính về kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước, xây dựng quy trình thực hiện, thành lập Tổ chuyên gia thẩm định kê khai lại giá thuốc; hướng dẫn và kiểm tra hoạt động niêm yết giá và bán thuốc theo giá niêm yết của các cơ sở sản xuất, kinh doanh trên địa bàn…

Tuy nhiên, Sở Y tế vẫn còn một số tồn tại, hạn chế. Cụ thể, còn một số quy trình chưa đầy đủ nội dung, hoặc nhầm lẫn với quy trình khác.

Trong công tác kiểm nghiệm thuốc, Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh thiếu một số trang thiết bị, một số trang thiết bị hỏng chưa được sửa chữa, thiếu kinh phí mua đầy đủ chất chuẩn, chuẩn tạp chất liên, phòng kiểm nghiệm vi sinh chưa đạt GLP, đề nghị cấp GLP chưa có phạm vi các chỉ tiêu vi sinh. “Do vậy, việc kiểm nghiệm một số mẫu thuốc không thực hiện đầy đủ các chỉ tiêu kiểm nghiệm ảnh hưởng đến công tác kiểm tra chất lượng thuốc trên địa bàn”, Cục Quản lý dược kết luận.

Trong công tác phê duyệt đơn hàng mua thuốc gây nghiện, hướng thần, tiền chất, một số thuốc tại đơn hàng còn thiếu các thông tin để xác định hàm lượng thuốc (Bệnh viện 22.12, Bệnh viện Quân y 87); đơn hàng không ghi ngày tháng cơ sở đề nghị duyệt đơn hàng theo mẫu của Nghị định số 54/2017/NĐ-CP hướng dẫn Luật Dược (Bệnh viện đa khoa Sài Gòn Nha Trang)…

Trong hoạt động tiếp nhận báo cáo về thuốc kiểm soát đặc biệt, một số báo cáo của cơ sở không đúng biểu mẫu, như Công ty TNHH Đầu tư và phát triển dược phẩm Alpha Group, Công ty TNHH Dược phẩm – TMDV Phương Hoa)…

Từ những tồn tại, hạn chế đã chỉ ra, Cục Quản lý dược kiến nghị Sở Y tế Khánh Hòa rà soát hoàn thiện các quy trình liên quan đến lĩnh vực dược theo đúng quy định hiện hành; chấn chỉnh hoạt động lập sổ sách theo dõi đối với thuốc phải kiểm soát đặc biệt của các cơ sở dược.

Cục Quản lý dược cũng đề nghị Sở Y tế báo cáo cấp có thẩm quyền tăng cường đầu tư trang thiết bị cho Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh để nâng cao năng lực kiểm nghiệm; đôn đốc Trung tâm mở rộng các phép thử, đánh giá đầy đủ các chỉ tiêu theo tiêu chuẩn dược điển, tiêu chuẩn nhà sản xuất.

M. Châu