Luật Dược sửa đổi giúp người bệnh tiếp cận thuốc dễ dàng và chất lượng hơn

Đòi hỏi từ thực tiễn cần sửa đổi, bổ sung Luật Dược

Luật Dược được Quốc hội khóa XIII thông qua ngày 6/4/2016, đã điều chỉnh toàn diện các vấn đề liên quan đến lĩnh vực dược, đánh dấu một bước phát triển quan trọng trong việc hoàn thiện hệ thống pháp luật về dược tại Việt Nam, cơ bản phù hợp với sự phát triển của ngành dược trong xu thế hội nhập quốc tế.

Tuy nhiên, đến nay, trước những yêu cầu và đòi hỏi cấp bách từ thực tiễn, hệ thống pháp luật về dược đã bộc lộ một số hạn chế, bất cập như: Một số quy định liên quan về đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc chưa phù hợp chủ trương cải cách hành chính; Một số quy định về quản lý chất lượng thuốc chưa phù hợp chủ trương phân cấp quản lý; Một số chính sách phát triển công nghiệp dược chưa tạo được bước đột phá cho công nghiệp dược Việt Nam trong tình hình mới; Một số quy định về quản lý giá thuốc chưa phù hợp thực tiễn cũng như pháp luật về giá mới được ban hành; Một số quy định về kinh doanh, loại hình kinh doanh dược cần điều chỉnh để đáp ứng sự phát triển và xu thế hội nhập; Một số quy định liên quan đến thông tin, quảng cáo thuốc tạo gánh nặng cho doanh nghiệp, chưa phù hợp với chủ trương cải cách hành chính; Một số quy định về đăng ký, sản xuất, xuất, nhập khẩu và cung ứng thuốc không phù hợp hoặc chưa được quy định để thực hiện trong trường hợp khẩn cấp đáp ứng nhu cầu phòng, chống dịch bệnh, an ninh, quốc phòng.

Một số quy định về đăng ký quản lý giá thuốc chưa phù hợp thực tiễn cũng như pháp luật về giá mới được ban hành.

Với việc xây dựng Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược hy vọng sẽ mang lại những thay đổi tích cực, đảo đảm người dân được tiếp cận thuốc chất lượng, kịp thời, giá cả hợp lý; Kịp thời tháo gỡ các khó khăn, vướng mắc về thể chế, pháp luật trong hoạt động quản lý thuốc; Đảm bảo thuốc cho phòng, chống dịch bệnh và các trường hợp cấp bách phát sinh trong thực tiễn; Tiếp tục cải cách thủ tục hành chính trong hoạt động về dược, bảo đảm tăng khả năng tiếp cận thuốc của người dân, tạo thuận lợi cho người dân, doanh nghiệp.

Dự kiến, Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược sẽ tiếp tục được Quốc hội thảo luận, xem xét và quyết định thông qua tại Kỳ họp thứ 8, Quốc hội khóa XV (tháng 10/2024).

Những điểm mới đáng chú ý trong Luật Dược sửa đổi

Những quy định mới này tập trung vào việc đơn giản hóa thủ tục, giảm thời gian chờ đợi, và đảm bảo chất lượng thuốc phục vụ người bệnh. Cụ thể là:

Gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc: Việc rút ngắn thời gian cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc giúp các loại thuốc mới nhanh chóng có mặt trên thị trường, đáp ứng nhu cầu điều trị của người bệnh.

Đơn giản hóa thủ tục đăng ký: Các thủ tục đăng ký, cấp phép liên quan đến thuốc được tinh giản, giảm bớt các yêu cầu không cần thiết, tạo điều kiện thuận lợi cho các doanh nghiệp sản xuất và phân phối thuốc.

Cải thiện quản lý giá thuốc: Nhà nước sẽ có những biện pháp mạnh mẽ hơn để quản lý giá thuốc, nhằm đảm bảo thuốc có giá cả hợp lý, phù hợp với khả năng chi trả của người dân.

Kiểm soát chặt chất lượng thuốc giúp quá trình điều trị của người bệnh được an toàn, hiệu quả.

Tăng cường kiểm soát chất lượng thuốc: Các quy định về kiểm soát chất lượng thuốc được siết chặt, nhằm đảm bảo người bệnh chỉ sử dụng những loại thuốc an toàn và hiệu quả.

Nâng cao nhận thức của người dân: Các chương trình truyền thông về thuốc sẽ được đẩy mạnh, giúp người dân hiểu rõ hơn về quyền lợi của mình khi sử dụng thuốc, cũng như cách chọn lựa và sử dụng thuốc an toàn.

Những lợi ích mà người bệnh sẽ nhận được với việc thông qua Luật Dược (sửa đổi):

Luật Dược sửa đổi không chỉ giúp doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu thuốc, các cơ sở y tế mà đối tượng được hưởng lợi là chính người bệnh. Trong đó vấn đề quản lý giá thuốc tại các cơ sở bán lẻ thuốc trong khuôn viên, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để bảo vệ quyền lợi của người bệnh được nhiều người quan tâm.

Nếu Luật Dược (sửa đổi) được thông qua, người bệnh sẽ nhận được nhiều lợi ích:

Tiếp cận thuốc dễ dàng hơn: Với những quy định mới, người bệnh sẽ có nhiều lựa chọn thuốc hơn, với giá cả hợp lý hơn.

Được sử dụng thuốc chất lượng cao hơn: Việc tăng cường kiểm soát chất lượng thuốc sẽ giúp người bệnh yên tâm hơn khi sử dụng.

Quyền lợi được bảo vệ tốt hơn: Người bệnh sẽ được bảo vệ tốt hơn trước những rủi ro liên quan đến việc sử dụng thuốc.

Trần Hải