Nước Anh phê duyệt viên thuốc COVID-19 của Merck đầu tiên trên thế giới

Cơ quan quản lý thuốc và sản phẩm chăm sóc sức khỏe của Anh (MHRA) đã khuyến cáo loại thuốc có tên Molnupiravir, được sử dụng cho những người nhiễm COVID-19 từ nhẹ đến trung bình và có ít nhất một yếu tố nguy cơ phát triển bệnh nặng, chẳng hạn như béo phì, tiểu đường tuổi cao và bệnh tim.

Anh trở thành quốc gia đầu tiên trên thế giới phê duyệt thuốc viên điều trị COVID-19 cảu Merck - Ảnh: Reuters

Cơ quan quản lý thuốc của Anh trích dẫn dữ liệu lâm sàng cho biết, Molnupiravir sẽ được sử dụng càng sớm càng tốt sau khi xét nghiệm dương tính với COVID-19, và trong vòng năm ngày kể từ khi bắt đầu xuất hiện các triệu chứng.

Quyết định của Anh được xem là bật đèn xanh cho phương pháp điều trị virus Corona dạng viên uống và lần đầu tiên cho một loại thuốc COVID-19 sẽ được sử dụng rộng rãi trong cộng đồng. Các cố vấn Mỹ sẽ họp trong tháng này để bỏ phiếu về việc liệu Molnupiravir có nên được ủy quyền hay không.

Thuốc Molnupiravir của Merck đã được theo dõi chặt chẽ sau khi dữ liệu tháng trước cho thấy nó có thể giúp giảm một nửa nguy cơ tử vong hoặc phải nhập viện đối với những người nhiễm COVID-19 nghiêm trọng.

Sau khi được phê duyệt, Molnupiravir sẽ có nhãn hiệu là Lagevrio ở Anh và được khuyến cáo dùng hai lần một ngày trong liệu trình năm ngày.

Giáo sư Stephen Powis, giám đốc Dịch vụ Y tế Quốc gia (NHS) ở Anh, cho biết loại thuốc này sẽ được sử dụng cho những bệnh nhân có nguy cơ biến chứng cao. Ông nói thêm, một đợt triển khai sử dụng Molnupiravir rộng rãi hơn sẽ được thực hiện nếu nó hiệu quả về mặt lâm sàng và giúp giảm nhập viện và tử vong.

"Chúng tôi hiện đang phối hợp giữa chính phủ và NHS để khẩn trương áp dụng phương pháp điều trị này cho bệnh nhân ban đầu thông qua một nghiên cứu quốc gia, để chúng tôi có thể thu thập thêm dữ liệu về cách thức hoạt động của thuốc kháng virus trong một nhóm dân số chủ yếu được tiêm chủng", Bộ trưởng vắc xin Vương quốc Anh Maggie Throup phát biểu trước Quốc hội.

Thuốc viên Molnupiravir của Merck được kỳ vọng sẽ làm "thay đổi cuộc chơi" trong cuộc chiến chống COVID-19 - Ảnh: AP

Áp lực tại Anh

Việc phê duyệt nhanh chóng ở Anh, cũng là quốc gia phương Tây đầu tiên phê duyệt vắc xin COVID-19 dạng viên uống, diễn ra trong bối cảnh nước này đang phải vật lộn để kiểm soát số ca nhiễm đang gia tăng.

Anh có khoảng 40.000 trường hợp nhiễm COVID-19 hàng ngày, theo mức trung bình bảy ngày gần đây nhất. Con số này chỉ đứng sau khoảng 74.000 người mỗi ngày ở Mỹ, nơi có số dân số nhiều hơn gấp 5 lần, và đã làm dấy lên những lời chỉ trích về quyết định của chính phủ khi từ bỏ hầu hết các hạn chế liên quan đến đại dịch.

Dữ liệu được công bố vào đêm thứ Tư (3/11) cho thấy tỷ lệ nhiễm COVID-19 ở Anh hiện đạt mức cao nhất ngang mức kỷ lục vào tháng trước, trong đó ghi nhận số lượng ca nhiễm đa số ở trẻ em và sự gia tăng lây nhiễm ở phía tây nam của đất nước.

Áp lực ngày càng tăng đối với chính phủ trong việc triển khai "Kế hoạch B", nhằm bảo vệ Dịch vụ Y tế quốc gia trước nguy cơ sụp đổ, bằng việc đưa ra quy định đeo khẩu trang, sử dụng thẻ tiêm chủng và lệnh làm việc tại nhà.

Nhiều nền kinh tế lớn khác, trong đó có Đức, Pháp và Israel, đã duy trì một số biện pháp COVID-19 cơ bản như quy định về khẩu trang, hoặc áp dụng lại các hạn chế để đối phó với các trường hợp gia tăng.

Chính phủ Vương quốc Anh cho biết trọng tâm của họ vẫn là đẩy mạnh kế hoạch tiêm vắc xin tăng cường và tiêm chủng cho trẻ từ 12 đến 15 tuổi.

Giám đốc MHRA, ông June Raine, cho biết: “Không có bất kỳ sự thỏa hiệp nào về chất lượng, an toàn và hiệu quả, công chúng có thể tin tưởng rằng MHRA đã tiến hành đánh giá dữ liệu một cách chặt chẽ và kỹ lưỡng trên Molnupiravir”.

Tháng trước, Anh đã đồng ý một thỏa thuận với Merck để đảm bảo 480.000 liệu trình Molnupiravir.

Giáo sư Penny Ward, một bác sĩ dược phẩm độc lập, hoan nghênh sự chấp thuận này, nhưng cho biết NHS cần vạch ra kế hoạch triển khai và cảnh báo rằng nguồn cung có thể bị thắt chặt do nhu cầu toàn cầu mạnh mẽ.

Bà cho biết, nếu đưa cho tất cả mọi người không còn khỏe mạnh, gần nửa triệu khóa học trên khắp cả nước sẽ không kéo dài lâu với tỷ lệ hơn 40.000 ca nhiễm hàng ngày hiện tại.

Phan Nguyên (Theo Reuters)