Sẽ thanh kiểm tra sản phẩm của Sao Thái Dương nếu vi phạm có tính hệ thống
Cục Quản lý Dược đang theo dõi, phối hợp với thanh tra Bộ và chỉ đạo Sở Y tế địa phương thanh tra, kiểm tra. Trường hợp phức tạp, vi phạm có tính chất hệ thống, ảnh hưởng lớn tới người dùng, Cục và Thanh tra Bộ sẽ trực tiếp thanh kiểm tra.
Trao đổi với phóng viên về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi lô sản phẩm Dầu gội của Công ty cổ phần Sao Thái Dương, lãnh đạo Cục Quản lý Dược cho biết, Cục nhận được Công văn số 42/BC-TTKN đề ngày 12/3/2025 của Trung tâm Kiểm nghiệm - Sở Y tế tỉnh Trà Vinh gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 033L/KN-25 ngày 28/02/2025 và hồ sơ liên quan báo cáo lô sản phẩm Dầu gội dược liệu sạch chấy Aladin - Hộp 1 tuýp 30g.
Trên nhãn ghi Số lô: 0050924; HD: 13/9/2027; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty cổ phần Sao Thái Dương (Địa chỉ: Lô CC1-III.13.4 thuộc dự án khu đô thị mới Pháp Vân, Tứ Hiệp, phường Hoàng Liệt, quận Hoàng Mai, TP. Hà Nội); Chi nhánh Công ty cổ phần Sao Thái Dương tại Hà Nam (Địa chỉ: Khu công nghiệp Đồng Văn, phường Đồng Văn, thị xã Duy Tiên, tỉnh Hà Nam) sản xuất.
Mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa Methylparaben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Căn cứ quy định tại điểm c khoản 1 Điều 45, điểm b khoản 1 Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm, mỹ phẩm lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố sẽ bị đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm:
Ngày 08/4/2025, Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 1016/QLD-MP đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Dầu gội dược liệu sạch chấy Aladin - Hộp 1 tuýp 30g. Trên nhãn ghi Số lô: 0050924; HD: 13/9/2027; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty cổ phần Sao Thái Dương; Chi nhánh Công ty cổ phần Sao Thái Dương tại Hà Nam sản xuất.
Cục Quản lý Dược đã đề nghị, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Dầu gội dược liệu sạch chấy Aladin - Hộp 1 tuýp 30g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Sở Y tế TP. Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Hà Nam, giám sát Công ty cổ phần Sao Thái Dương, Chi nhánh Công ty cổ phần Sao Thái Dương tại Hà Nam trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Dầu gội dược liệu sạch chấy Aladin - Hộp 1 tuýp 30g không đáp ứng quy định.
Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 37/22/CBMP-HNA theo quy định tại điểm b khoản 1 Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT.
Kiểm tra Công ty cổ phần Sao Thái Dương, Chi nhánh Công ty cổ phần Sao Thái Dương tại Hà Nam trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.
Báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược.
Trả lời câu hỏi của phóng viên, thời gian tới Cục có tiến hành kiểm tra thêm các sản phẩm khác của Sao Thái Dương hay không? Lãnh đạo Cục khẳng định, Cục đang theo dõi và phối hợp với thanh tra Bộ và chỉ đạo Sở Y tế thanh tra, kiểm tra. Các Viện Kiểm nghiệm cũng đã biết thông tin triển khai công tác lấy mẫu, kiểm nghiệm. Trường hợp phức tạp, vi phạm có tính chất hệ thống, ảnh hưởng lớn người dùng, Cục và Thanh tra Bộ sẽ trực tiếp làm.
