Hiện nay vắc xin Nanocovax chưa được cấp phép vì Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc yêu cầu bên sản xuất cung cấp đủ hồ sơ.
Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã đánh giá vắc xin Nanocovax có tính sinh miễn dịch và đạt yêu cầu về tính an toàn trong ngắn hạn.
Vắc xin Nanocovax đã được đánh giá an toàn, có tính sinh miễn dịch cao.
Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc (Hội đồng tư vấn) chưa nhận được hồ sơ bổ sung cập nhật vaccine Nano Covax.
Để nhanh chóng có vaccine Covid-19, Việt Nam đã thực hiện đồng bộ các giải pháp chuyển giao công nghệ, nghiên cứu, gấp rút sản xuất vaccine 'made in Vietnam'. Đây không chỉ là giải bài toán khống chế được dịch mà còn góp phần thúc đẩy thực hiện chiến lược phát triển ngành dược Việt Nam.
Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia cho biết, đến thời điểm hiện tại vẫn chưa có dữ liệu để đánh giá trực tiếp hiệu lực bảo vệ của ứng viên vắc-xin Nanocovax dựa trên số trường hợp mắc Covid-19 trong nghiên cứu.
Theo thông tin từ Bộ Y tế, đến thời điểm hiện tại vẫn chưa có dữ liệu để đánh giá trực tiếp hiệu lực bảo vệ của ứng viên vắc xin Nanocovax dựa trên số trường hợp mắc COVID-19 trong nghiên cứu, cần tiếp tục thực hiện đánh giá.
Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã thống nhất về việc sử dụng các kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tính đến thời điểm đánh giá kết quả giữa kỳ giai đoạn 3 của vaccine Nanocovax và gửi Thường trực Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc xem xét.
Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã kết luận vaccine Nano Covax đạt yêu cầu về tính an toàn có tính sinh miễn dịch dựa trên dữ liệu báo cáo.
Vaccine Nanocovax đạt yêu cầu về tính an toàn trong ngắn hạn dựa trên dữ liệu báo cáo kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 tính đến thời điểm hiện tại.
Kết luận của Hội đồng Đạo đức khẳng định vắc-xin Nano Covax đạt yêu cầu về tính an toàn và tính sinh miễn dịch nhưng vẫn chưa có dữ liệu để đánh giá trực tiếp hiệu lực bảo vệ của ứng viên vắc-xin Nano Covax.
Bộ Y tế vừa công bố kết luận cuộc họp xem xét kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vaccine Nanocovax của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia.
Sáng 19/9 Bộ Y tế thông tin về kết luận cuộc họp xem xét kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vắc xin Nanocovax của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia. Theo đó, ngày 18/9, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã họp đánh giá kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 ứng viên vắc xin Nanocovax với kết quả nghiên cứu tính đến ngày 2/9.
Hội đồng đạo đức cho hay dữ liệu để đánh giá hiệu lực bảo vệ chưa đủ dựa trên các F0 đã nghiên cứu. Đây là kết quả quan trọng nhất để đánh giá chất lượng vaccine.
Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia thống nhất về việc sử dụng các kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tính đến thời điểm đánh giá kết quả giữa kỳ giai đoạn 3 của vaccine NanoCovax, gửi cho Thường trực Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc xem xét.
Công ty Nanogen vừa gửi báo cáo bổ sung dữ liệu đánh giá khả năng vô hiệu hóa virus của vaccine Nano Covax đối với biến chủng Delta.
Báo cáo Bộ Y tế về hiệu quả của Nano Covax, công ty Nanogen cũng đồng thời xin cấp phép khẩn cấp với vaccine COVID-19 này.