Thêm 1 loại thuốc điều trị Covid-19 sản xuất trong nước được phép lưu hành

Theo thông báo từ Cục Quản lý Dược, loại thuốc Molnupiravir - điều trị Covid-19 sản xuất trong nước vừa được cấp phép là thuốc Molnupiravir Stella 200 mg, hàm lượng Molnupiravir 200mg, dạng bào chế viên nang cứng, tuổi thọ 6 tháng, hộp 4 vỉ x 10 viên, số đăng ký VD3-174-22.

Doanh nghiệp sản xuất và đăng ký là Công ty TNHH liên doanh Stellapharm - Chi nhánh 1 (Stellapharm J.V. Co., Ltd. - Branch 1), địa chỉ: số 40 đại lộ Tự do, khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, phường An Phú, Thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương.

Việc cấp phép cho loại thuốc trên có hiệu lực 3 năm từ ngày 23/5 - ngày ký ban hành quyết định.

Cục Quản lý Dược vừa cấp phép thêm 1 loại thuốc Molnupiravir - điều trị Covid-19 sản xuất trong nước. Ảnh: IT

Ngoài thông báo trên, Cục Quản lý Dược yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc sản xuất theo đúng hồ sơ, tài liệu đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc. Đồng thời phối hợp với các cơ sở điều trị thực hiện đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định.

Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho cơ sở khám chữa bệnh, các cán bộ y tế, cơ sở cung ứng thuốc trên địa bàn thông báo cho bệnh nhân về các lợi ích, rủi ro khi sử dụng thuốc, các phương pháp điều trị, các thuốc khác có thể thay thế Molnupiravir trong điều trị Covid-19; tăng cường theo dõi, giám sát, phát hiện, xử trí các trường hợp xảy ra phản ứng có hại của thuốc (nếu có)…

Như vậy, đây là loại thuốc Molnupiravir - điều trị Covid-19 thứ tư sản xuất tại nước ta được cấp phép lưu hành.

Trước đó, ngày 17/2, Cục Quản lý Dược đã cấp giấy phép lưu hành có điều kiện cho 3 loại thuốc Molnupiravir - điều trị Covid-19 sản xuất trong nước, bao gồm:

- Molravir 400: hàm lượng Molnupiravir 400 mg, dạng viên nang cứng, tuổi thọ 6 tháng, do Công ty Cổ phần dược phẩm Boston Việt Nam sản xuất.

- Movinavir: hàm lượng 200 mg Molnupiravir, dạng viên nang cứng, tuổi thọ 6 tháng, do Công ty cổ phần hóa dược phẩm Mekophar sản xuất.

- Molnuporavir Stella 400: hàm lượng 400 mg Molnupiravir, dạng viện nang cứng, tuổi thọ 8 tháng, do Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm - chi nhánh 1 sản xuất.

Theo Bộ Y tế, 3 loại thuốc nói trên được chỉ định điều trị Covid-19 mức độ nhẹ đến trung bình ở người trưởng thành dương tính với xét nghiệm chẩn đoán SARS-CoV-2 và có ít nhất 1 yếu tố nguy cơ làm bệnh tiến triển nặng.

Việc có 3 thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir sản xuất trong nước được cấp giấy phép lưu hành trong thời hạn 3 năm đã giúp người mắc Covid-19 mức độ nhẹ và vừa có thêm cơ hội lựa chọn thuốc điều trị.

Đức Kiên