Thêm 1 sản phẩm nhãn Hanayuki bị 'tuýt còi', Bộ Y tế yêu cầu tạm dừng hoạt động sản xuất, kinh doanh 2 doanh nghiệp liên quan

Khẩn trương thu hồi sản phẩm Hanayuki Conditioner - chai 300 gam

Theo Cục Quản lý dược (Bộ Y tế), căn cứ vào kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh, Cục Quản lý dược đã có thông báo thu hồi lô sản phẩm Hanayuki Conditioner - Chai 300 gam, trên nhãn ghi: số tiếp nhận Phiếu công bố: 794/24/CBMP-ĐN, số lô: 0010125, NSX: 5-1-2025, hạn dùng: 4-1-2027. Sản phẩm này do Công ty CP Nhà máy y tế EBC Đồng Nai (được chuyển đổi từ Công ty TNHH EBC Group, huyện Trảng Bom) sản xuất và Công ty TNHH Thương mại dịch vụ VB Group (quận 5, Thành phố Hồ Chí Minh) tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Đoàn kiểm tra thực hiện kiểm tra sản phẩm trong danh sách bị thu hồi tại Công ty CP Nhà máy y tế EBC Đồng Nai (huyện Trảng Bom). Ảnh: Bích Nhàn

Mẫu mỹ phẩm trên do Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh lấy mẫu tại Công ty CP Nhà máy y tế EBC Đồng Nai để kiểm tra chất lượng. Mẫu kiểm nghiệm có chứa 2-Phenoxyethanol không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Để bảo đảm an toàn và quyền lợi cho người tiêu dùng, Cục Quản lý dược yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Hanayuki Conditioner trên. Song song đó, Công ty TNHH Thương mại dịch vụ VB Group, Công ty CP Nhà máy y tế EBC Đồng Nai phải gửi thông báo thu hồi đến cơ sở phân phối, sử dụng lô sản phẩm Hanayuki Conditioner - chai 300 gam nêu trên; tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh, sử dụng và tiến hành thu hồi tất cả lô sản phẩm không đáp ứng quy định; tiếp tục biệt trữ và bảo quản các sản phẩm mỹ phẩm vi phạm bị thu hồi cho đến khi có ý kiến về việc tiêu hủy của cơ quan nhà nước có thẩm quyền. Khẩn trương thực hiện việc thu hồi lô sản phẩm Hanayuki Conditioner - chai 300 gam, vi phạm chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược trước ngày 15-6.

Giám sát thu hồi sản phẩm bị “tuýt còi”

Cũng trong công văn này, Cục Quản lý dược còn yêu cầu tạm dừng hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm đối với Công ty TNHH Thương mại dịch vụ VB Group và Công ty CP Nhà máy y tế EBC Đồng Nai. Lý do tạm dừng là trong 8 mẫu sản phẩm mỹ phẩm do 2 doanh nghiệp này sản xuất, kinh doanh, ngoài 5 mẫu đạt tiêu chuẩn chất lượng thì có liên tiếp 3 mẫu vi phạm chất lượng. Trong đó, 2 mẫu vi phạm có chứa thành phần 2-Phenoxyethanol, không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố, trong đó 1 mẫu đồng thời không đạt chỉ tiêu chất lượng vi sinh. Còn 1 mẫu sản phẩm kem chống nắng thì có chỉ số chống nắng (SPF) thấp hơn rất nhiều so với chỉ số ghi trên nhãn sản phẩm.

Danh sách các sản phẩm bị thu hồi tại buổi kiểm tra của Sở Y tế vào ngày 20-5. Ảnh: Bích Nhàn

Do đó, Cục Quản lý dược yêu cầu 2 công ty trên cần khẩn trương, nghiêm túc tuân thủ thực hiện việc thu hồi các lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm chất lượng; rà soát chất lượng, ghi nhãn, quảng cáo sản phẩm mỹ phẩm của tất cả các lô mỹ phẩm đã sản xuất, chỉ được đưa ra lưu thông các lô sản phẩm mỹ phẩm đạt yêu cầu.

Đồng thời, trong công văn, Cục Quản lý dược cũng đề nghị Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh, Sở Y tế tỉnh Đồng Nai giám sát Công ty TNHH Thương mại dịch vụ VB Group, Công ty CP Nhà máy y tế EBC Đồng Nai trong việc thực hiện thu hồi lô sản phẩm Hanayuki Conditioner - chai 300 gam không đáp ứng quy định nêu trên; thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 794/24/CBMP-ĐN theo quy định. Kiểm tra 2 công ty trên trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm, tập trung làm rõ việc công bố sản phẩm, xác định chỉ số SPF và ghi nhãn chỉ số SPF của sản phẩm mỹ phẩm chống nắng vi phạm nêu trên. Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành, chuyển hồ sơ vụ việc vi phạm đến cơ quan công an để điều tra, làm rõ và xử lý theo thẩm quyền.

Trước đó, như Báo Đồng Nai đã đưa tin, Sở Y tế Đồng Nai đã kiểm tra và làm việc với Công ty CP Nhà máy y tế EBC Đồng Nai về 2 lô sản phẩm mỹ phẩm Hanayuki Shampoo và Hanayuki Sunscreen Body bị đình chỉ lưu hành trên toàn quốc vào ngày 20-5.

Theo đó, đoàn đã kiểm tra các sản phẩm bị đình chỉ lưu hành. Tại thời điểm kiểm tra, đoàn ghi nhận, công ty đã có thông báo số 01/2025/QA020F03 về việc thu hồi sản phẩm Hanayuki Shampoo, số lô 0010125 ngày sản xuất 5-1-2025, hạn dùng 4-1-2027, trọng lượng 300 gam. Cụ thể, công ty đã thu hồi từ Công ty TNHH Thương mại dịch vụ VB Group 1.734/3.840 chai và đang lưu tại kho của công ty. Số sản phẩm còn lại Công ty TNHH Thương mại dịch vụ VB Group đang tiếp tục thu hồi.

Đối với sản phẩm Hanayuki Sunscreen Body (số lô 0010125, ngày sản xuất 6-1-2025, hạn dùng 5-1-2027, trọng lượng 100 gam), công ty đã có thông báo số 02/2025/QA020F03 về việc thu hồi 1.652 hộp đưa ra thị trường. Sản phẩm này có kết quả kiểm nghiệm số 0027/VKN-KTMP2025 ngày 28-4 cho thấy, chỉ số chống nắng SPF là 2,4, thấp hơn nhiều so với công bố trên nhãn.

Bích Nhàn