Thu hồi 2 lô thuốc điều trị ung thư không có giấy phép nhập khẩu

2 lô thuốc bị thu hồi do chưa được Cục Quản lý Dược cấp phép

Ngày 14/7, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, đơn vị vừa có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành thông báo về việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 đối với thuốc viên nén bao phim Capetero 500mg.

Trước đó, qua kiểm tra, cơ quan chức năng đã phát hiện 2 lô thuốc viên nén bao phim Capetero 500 (Capecitabine 500mg), Số GĐKLH: VN2-305-14, Số lô: CAH221625B và Số lô: CAH221626B; do Công ty Hetero Labs Limited (Ấn Độ) sản xuất; Công ty TNHH phân phối Liên hợp Đông Dương nhập khẩu nhưng không có giấy phép nhập khẩu do Cục Quản lý Dược cấp theo quy định. Hành vi trên được xác định là vi phạm mức độ 2.

Do đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Capetero 500 (Capecitabine 500mg) có thông tin như trên.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH phân phối Liên hợp Đông Dương phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén bao phim Capetero 500mg và tiến hành thu hồi theo quy định. Đến ngày 31/7, công ty phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi các lô thuốc được nhập khẩu không đúng quy định nêu trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan;

Sở Y tế TP Hồ Chí Minh kiểm tra và giám sát Công ty TNHH phân phối Liên hợp Đông Dương thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Được biết, thuốc viên nén bao phim Capetero 500mg là thuốc dùng trong điều trị ung thư đại trực tràng và ung thư vú.

Linh Trần