Thu hồi lô thuốc nhập khẩu điều trị bệnh xương khớp, giảm đau

Thuốc Locobile-200 (Celecoxib 200mg) không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Ảnh: Nhà thuốc Hồng Nhung.

Ngày 10/3, Cục Quản lý Dược đã có Công văn số 2205/QLD-CL về việc thông báo thu hồi thuốc Locobile-200 (Celecoxib 200 mg). Thuốc này có tác dụng điều trị các triệu chứng thoái hóa khớp và viêm khớp dạng thấp, giảm cơn đau cấp và đau bụng kinh. Lý do thu hồi là không đạt tiêu chuẩn về chỉ tiêu đồng đều khối lượng.

Lô thuốc này có số WLD21003E, sản xuất ngày 4/2/2021, hạn dùng 3/2/2024. Thuốc do Công ty M/s Windlas Biotech Limited (India) sản xuất, Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ (Phường 9, Quận Tân Bình, TP.HCM) nhập khẩu.

Trước đó, Cục Quản lý Dược nhận được công văn của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM gửi kèm phiếu kiểm nghiệm lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc Viên nang cứng Locobile-200. Kết quả cho thấy mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu đồng đều khối lượng, xác định vi phạm mức độ 3.

Cục Quản lý Dược đề nghị Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, trong thời hạn 2 ngày phải gửi thông báo thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ. Đồng thời, công ty này phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược.

Bên cạnh đó, sở y tế các địa phương, y tế ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên. Sở Y tế TP.HCM kiểm tra và giám sát Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Phương Anh