Thu hồi ngay thuốc Siro uống Nutrohadi F do Công ty CP Dược Hà Tĩnh sản xuất
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa thông báo thu hồi thuốc Siro uống Nutrohadi F, số GĐKLH: VD18684-13, số lô: 030221; NSX: 240221; HD: 230224 trên địa bàn TP Hà Nội, do Công ty CP Dược Hà Tĩnh sản xuất.
Thuốc Siro uống Nutrohadi F được chỉ định trong phòng ngừa/hỗ trợ điều trị các bệnh do thiếu hụt các vitamin, lysin và các khoáng chất Calci, phospho. Bổ sung sự thiếu hụt acid amin và vitamin do chế độ ăn uống không cung cấp đủ, giai đoạn dưỡng bệnh, bệnh mạn tính, nhiễm khuẩn, giai đoạn phát triển, trẻ em suy dinh dưỡng…
Tuy nhiên, theo Cục Quản lý Dược, thuốc Siro uống Nutrohadi F bị thu hồi đã không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Riboflavin, Thiamin Hydoclorid, Tocopherol acetat. Hành vi trên được xác định là vi phạm mức độ 2.
Vì thế, Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi toàn quốc Siro uống Nutrohadi F, số GĐKLH: VD-1868413, số lô: 030221; NSX: 240221; HD: 230224 do Công ty CP Dược Hà Tĩnh sản xuất.
Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty CP Dược Hà Tĩnh phải phối hợp với nhà phân phối thuốc trong vòng 2 ngày phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Siro uống Nutrohadi F, đồng thời, thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sở Y tế TP. Hà Nội và Sở Y tế tỉnh Hà Tĩnh có trách nhiệm kiểm tra và giám sát Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.