Thu hồi thuốc kháng sinh Cefuroxim 500mg giả

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có công văn số 6040/QLD-CL về việc xuất hiện thuốc Cefuroxim 500mg giả đang lưu hành trên thị trường.

Theo Cục Quản lý dược, Trung tâm Kiểm nghiệm Hà Giang đã lấy mẫu thuốc Viên nén bao phim Cefuroxim 500mg (SĐK: VD-31978-19, lô SX: 3490621, NSX: 010621, HD: 010624; cơ sở sản xuất ghi trên nhãn: Chi nhánh Công ty CP dược phẩm Trung ương Vidipha Bình Dương) tại một quầy thuốc ở huyện Bắc Quang (Hà Giang).

Thuốc không đạt chất lượng, nhiều nguy hại sức khỏe người dùng. Ảnh minh họa: IT

Tương tự, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM cũng báo cáo về mẫu sản phẩm Viên nén bao phim Cefuroxim 500mg (SĐK: VD-31978-19,lô SX: 5241121, NSX: 301121, HD: 301124) và cùng cơ sở sản xuất ghi trên nhãn. Mẫu này được lấy tại một quầy thuốc tại huyện Châu Thành (Tiền Giang).

Kết quả xét nghiệm cho thấy, cả 2 mẫu này đều không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu định tính, định lượng (không có hoạt chất).

Thuốc Cefuroxim 500mg thuộc nhóm kháng sinh cephalosporin. Thuốc này được chỉ định trong các trường hợp nhiễm khuẩn như viêm đường tiết niệu, viêm đường hô hấp, nhiễm khuẩn tiêu hóa, nhiễm khuẩn da và mô mềm...

Cục Quản lý dược cũng đã đối chiếu mẫu thuốc do Công ty Vidipha sản xuất với mẫu sản phẩm do Trung tâm Kiểm nghiệm Hà Giang cung cấp. Kết quả đối chiếu cho thấy mẫu thuốc và mẫu sản phẩm không có dấu hiệu khác nhau rõ ràng và chỉ có thể phân biệt được khi để cạnh nhau.

Do đó, để đảm bảo an toàn cho người dùng, Cục Quản lý dược quyết định thông báo thu hồi toàn quốc 2 lô thuốc có nhãn ghi: Viên nén bao phim Cefuroxim 500mg, SĐK: VD-31978-19, gồm 2 lô: SX 5241121, NSX: 301121, HD: 301124 và lô 3490621, NSX: 010621, HD: 010624; Chi nhánh Công ty CP dược phẩm Trung ương Vidipha Bình Dương.

Chi nhánh Công ty CP dược phẩm Trung ương Vidipha Bình Dương phải gửi thông báo tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc về việc thu hồi và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc nêu trên.

Sở Y tế các địa phương, y tế các ngành cần thông báo cho các cơ sở kinh doanh, người sử dụng thuốc về việc thu hồi, không tiếp tục sử dụng, trả lại cho đơn vị cung cấp đối với 2 lô thuốc nêu trên.

Cục Quản lý dược cũng Sở Y tế Bình Dương kiểm tra và giám sát Chi nhánh Công ty CP dược phẩm Trung ương Vidipha Bình Dương thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Trần Anh