Thu hồi, tiêu hủy lô nước rửa tay Jane Ginger Orange Hand Wash

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Văn bản số 958/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên phạm vi toàn quốc lô sản phẩm Jane Ginger Orange Hand Wash chai 450ml, do công thức thực tế không phù hợp với hồ sơ đã công bố.

Lô hàng bị thu hồi có các thông tin ghi trên nhãn gồm: số lô SE002-02/080825, ngày sản xuất 8/8/2025, hạn dùng 7/8/2028. Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty TNHH Thương mại và Sản xuất Toki, có địa chỉ tại Khu đô thị Waterpoint, xã Bến Lức, tỉnh Tây Ninh. Đơn vị sản xuất là Công ty TNHH Sản xuất Sky Eden, đặt tại ấp 2, xã Lương Hòa, tỉnh Tây Ninh.

Nước rửa tay Jane Ginger Orange Hand Wash bị đình chỉ lưu hành và thu hồi.

Theo Cục Quản lý Dược, mẫu sản phẩm được Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Go! Long Biên - Công ty TNHH Thương mại quốc tế - Dịch vụ siêu thị Big C Thăng Long, địa chỉ 222 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội, để kiểm tra chất lượng. Kết quả cho thấy mẫu thử có chứa Natribenzoat, trong khi thành phần này không được công bố trên nhãn.

Cục Quản lý Dược cho biết, tại báo cáo giải trình ngày 16/12/2025 do hai doanh nghiệp cùng ký, kèm Phiếu công bố số tiếp nhận 2116/25/CBMP-LA và các tài liệu liên quan, cơ quan quản lý còn phát hiện nhiều điểm bất nhất giữa sản phẩm lưu thông thực tế và hồ sơ công bố.

Cụ thể, nguyên liệu Cocamidopropyl Betain sử dụng trong quá trình sản xuất, theo hồ sơ do doanh nghiệp cung cấp, có chứa Natri cloride nhưng thành phần này lại không được kê khai trong phiếu công bố. Bên cạnh đó, nguyên liệu đầu vào cũng không đúng chủng loại và hàm lượng như đã đăng ký, khi doanh nghiệp sử dụng PEG-6000 Distearate thay cho PEG-150 Distearate. Ngoài ra, Phenoxyethanol được dùng ở mức 0,54%, khác với tỷ lệ 0,6% trong hồ sơ đã công bố.

Từ những căn cứ trên, Cục Quản lý Dược quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô Jane Ginger Orange Hand Wash chai 450ml nêu trên. Cơ quan này đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố khẩn trương thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh và sử dụng lô hàng vi phạm; tổ chức thu hồi, tiêu hủy, đồng thời tăng cường kiểm tra, giám sát việc chấp hành và xử lý các trường hợp vi phạm theo quy định.

Đối với hai doanh nghiệp liên quan, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH Thương mại và Sản xuất Toki cùng Công ty TNHH Sản xuất Sky Eden gửi thông báo thu hồi tới các đơn vị phân phối, sử dụng sản phẩm; tiếp nhận hàng trả lại từ các cơ sở kinh doanh và thực hiện thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô hàng không đáp ứng quy định. Hai công ty phải gửi báo cáo kết quả thu hồi và tiêu hủy về Cục Quản lý Dược trước ngày 17/4/2026.

Ngoài ra, hai doanh nghiệp cũng được yêu cầu rà soát toàn bộ các lô đã sản xuất của sản phẩm Jane Ginger Orange Hand Wash để kịp thời thu hồi nếu phát hiện vi phạm tương tự, đồng thời báo cáo kết quả trước ngày 2/4/2026. Cơ quan quản lý nhấn mạnh doanh nghiệp phải chịu trách nhiệm về tính chính xác của nội dung báo cáo.

PV