Tiếp tục cấp mới, gia hạn đăng ký lưu hành với khoảng 1.100 loại thuốc
Cục quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có các quyết định về cấp giấy đăng ký lưu hành, gia hạn hiệu lực giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với khoảng 1.100 loại.
TTXVN đưa tin, cục này đã ban hành danh mục 881 loại thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Trong số đó có 595 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành trong thời gian 5 năm và 285 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành trong thời gian 3 năm.
Các thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành lần này được sử dụng số đăng ký đã cấp trước khi gia hạn trong thời hạn tối đa 12 tháng kể từ ngày được cấp số đăng ký gia hạn theo quy định tại phụ lục VI ban hành kèm theo Thông tư số 08/2022/TT-BYT.
Bên cạnh đó, Cục quản lý dược đã ban hành danh mục 179 loại thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành. Trong số này có 177 loại có giấy đăng ký trong 5 năm và 2 loại còn lại có giấy đăng ký 3 năm.
Một thông tin đáng lưu ý khác là Cục Quản lý Dược đã có quyết định công bố danh mục 93 thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng. Quyết định này ban hành dựa theo quy định tại Nghị quyết số 80 của Quốc hội về việc tiếp tục thực hiện một số chính sách trong phòng, chống dịch Covid-19 và sử dụng giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết thời hạn hiệu lực từ ngày 1-1-2023 đến ngày 31-12-2024.
Trước đó, ngày 12-3, Cục quản lý dược đã công bố gia hạn gần 900 loại thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Số thuốc, nguyên liệu làm thuốc được gia hạn này đều được tiếp tục sử dụng đến hết ngày 31-12-2024. Các sản phẩm thuốc trong nước và nước ngoài được cấp mới số đăng ký lưu hành, gia hạn số đăng ký thời gian qua khá đa dạng về nhóm tác dụng dược lý gồm thuốc điều trị ung thư, tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường, thuốc kháng virus… và các loại vaccine, sinh phẩm có nhu cầu sử dụng nhiều trong khám chữa bệnh, phòng, chống dịch bệnh.