WHO đánh giá cao nỗ lực nâng cao năng lực quản lý thuốc, vắc xin của Việt Nam

Tại trụ sở Bộ Y tế, PGS.TS Nguyễn Tri Thức, Thứ trưởng Bộ Y tế chủ trì cuộc làm việc tổng kết đợt kiểm tra của Tổ chức Y tế thế giới (WHO) đối với hệ thống quản lý quốc gia Việt Nam về thuốc, vắc xin (NRA).

PGS.TS Nguyễn Tri Thức, Thứ trưởng Bộ Y tế phát biểu tại buổi làm việc.

Tham dự buổi làm việc chiều 24/6 có đại diện lãnh đạo các đơn vị trong hệ thống quản lý quốc gia Việt Nam về thuốc, vắc xin (NRA) thuộc Bộ Y tế.

Đoàn công tác của WHO có bà Angela Pratt, Trưởng Đại diện WHO tại Việt Nam; Bà Ostad Ali Dehaghi Razieh, Trưởng nhóm đánh giá NRA của WHO; Các thành viên đoàn đánh giá NRA của Tổ chức Y tế thế giới; Các thành viên đại diện Văn phòng WHO tại Việt Nam.

Cuộc họp được tổ chức theo hình thức trực tiếp kết hợp trực tuyến với các đơn vị cách xa Hà Nội.

Phát biểu tại buổi tổng kết đợt đánh giá của WHO đối với Hệ thống quản lý quốc gia về thuốc và vắc xin (NRA) của Việt Nam, Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức gửi lời cảm ơn chân thành tới toàn thể các thành viên Đoàn đánh giá WHO, đồng thời trân trọng sự hỗ trợ, tinh thần làm việc trách nhiệm và những nhận xét, khuyến nghị quý báu của các chuyên gia.

TS Angela Pratt, Trưởng Đại diện WHO tại Việt Nam phát biểu.

Đây là cơ sở quan trọng giúp Bộ Y tế Việt Nam tiếp tục hoàn thiện hệ thống quản lý, nâng cao năng lực bảo đảm chất lượng, an toàn và hiệu quả của thuốc, vắc xin, qua đó góp phần bảo vệ sức khỏe nhân dân và bảo đảm an sinh xã hội, Thứ trưởng Nguyễn Tri Thức khẳng định.

TS Angela Pratt, Trưởng đại diện WHO tại Việt Nam cho biết trong 12 tháng qua, Việt Nam đã đạt được nhiều tiến độ đáng ghi nhận, đặc biệt trong chuyển đổi số, cải thiện hệ thống công bố thông tin và nâng cao tính minh bạch. WHO tại Việt Nam sẵn sàng tiếp tục hỗ trợ cung cấp bằng chứng khoa học, tư vấn chính sách và thúc đẩy hoàn thiện hệ thống pháp lý. Trưởng Văn phòng đại diện WHO tại Việt Nam bày tỏ tin tưởng Việt Nam sẽ tiếp tục phát huy kết quả đã đạt được để triển khai các bước tiếp theo, khắc phục hiệu quả các khuyến nghị của đoàn đánh giá.

Tiến sĩ Ostad Ali Dehaghi Razieh, Trưởng đoàn đánh giá Hệ thống quản lý quốc gia về thuốc và vắc xin nhấn mạnh: trong thời gian tới, WHO sẽ duy trì cơ chế theo dõi định kỳ hằng tháng, đồng thời tổ chức các đợt đánh giá 6 tháng một lần, thể hiện cam kết hỗ trợ Việt Nam ở cả cấp độ khu vực và toàn cầu trong việc cải thiện hệ thống quản lý thuốc và vắc xin.

Bà Ostad Ali Dehaghi Razieh, Trưởng nhóm đánh giá NRA của WHO phát biểu.

Phát biểu của các đại biểu đều thể hiện ghi nhận về chuyển biến tại Việt Nam thông qua đợt đánh giá trong các ngày từ 22 - 24/6/2026.

Thời gian này, đoàn chuyên gia WHO đã trực tiếp làm việc với các đơn vị chức năng của hệ thống NRA nhằm đánh giá kết quả khắc phục các khuyến nghị được đưa ra sau đợt đánh giá năm 2025. Tập trung vào các vấn đề như: Hệ thống quản lý; Đăng ký và cấp phép lưu hành; Cấp phép cơ sở kinh doanh; Thanh tra tuân thủ; Thử nghiệm lâm sàng; Cảnh giác dược đối với vắc xin; Cảnh giác dược đối với thuốc; Kiểm định phòng thí nghiệm đối với vắc xin; Xuất xưởng vắc xin; Kiểm định phòng thí nghiệm đối với thuốc; Giám sát và kiểm soát thị trường…

Sau hai ngày làm việc tích cực, với tinh thần trách nhiệm cao và sự phối hợp chặt chẽ giữa các chuyên gia WHO và các đơn vị NRA của Việt Nam, các nội dung làm việc đã được triển khai đầy đủ, đúng chương trình và đạt được nhiều kết quả tích cực.

Các đại biểu trong đoàn công tác của WHO phát biểu.

Qua quá trình làm việc, các chuyên gia WHO ghi nhận và đánh giá cao những nỗ lực của các đơn vị trong việc chuẩn bị hồ sơ, bằng chứng và tham gia nghiêm túc, hiệu quả vào quá trình đánh giá, cũng như triển khai hiệu quả thiết thực các khuyến nghị, đồng thời cho rằng Việt Nam đã đạt được tiến độ tích cực trong việc hài hòa hóa với các yêu cầu và hướng dẫn quốc tế trong lĩnh vực dược và vắc xin. Bên cạnh đó, đoàn chuyên gia cũng chỉ ra một số nội dung cần tiếp tục hoàn thiện nhằm nâng cao hiệu quả hoạt động của hệ thống.

Kết thúc đợt làm việc, các bên đã thống nhất một số định hướng, giải pháp nhằm tiếp tục nâng cao hiệu quả hoạt động của hệ thống NRA, hướng tới mục tiêu phát triển bền vững ngành dược, góp phần bảo đảm tốt hơn công tác chăm sóc và bảo vệ sức khỏe nhân dân.

Lãnh đạo Cục Quản lý Dược phát biểu làm rõ, tiếp thu ý kiến của các thành viên WHO.

Tại cuộc họp, Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức chia sẻ, qua đợt đánh giá lần này, có thể thấy các đơn vị NRA của Bộ Y tế đã có nhiều tiến bộ và khắc phục được một số các khuyến nghị của WHO.

Tuy nhiên, theo đánh giá của các chuyên gia, vẫn còn một số nội dung cần tiếp tục hoàn thiện nhằm nâng cao hơn nữa hiệu quả hoạt động và tính bền vững của hệ thống.

"Bộ Y tế Việt Nam cam kết sẽ tiếp tục quan tâm, chỉ đạo và dành các nguồn lực cần thiết để duy trì, củng cố và phát triển hệ thống NRA theo các chuẩn mực quốc tế"- Thứ trưởng Bộ Y tế nhấn mạnh và bày tỏ kỳ vọng, với sự nỗ lực của các cơ quan quản lý, doanh nghiệp và các bên liên quan, thuốc và vắc xin sản xuất tại Việt Nam sẽ không chỉ đáp ứng tốt nhu cầu trong nước mà còn từng bước được các tổ chức quốc tế công nhận, lựa chọn trong các chương trình y tế toàn cầu và mở rộng xuất khẩu sang nhiều quốc gia trên thế giới.

Thứ trưởng Nguyễn Tri Thức cũng nhấn mạnh thên: Bộ Y tế Việt Nam cũng mong muốn tiếp tục nhận được sự hỗ trợ, đồng hành và tư vấn kỹ thuật từ Tổ chức Y tế thế giới trong thời gian tới để hệ thống NRA của Việt Nam tiếp tục được hoàn thiện, nâng cao năng lực quản lý và phát triển bền vững, đáp ứng ngày càng tốt hơn các yêu cầu quốc tế.

Các đại biểu tham dự buổi đánh giá.

Quang cảnh buổi báo cáo kết quả đánh giá của WHO tại Bộ Y tế.