Xử phạt 60 triệu đồng doanh nghiệp sản xuất thuốc điều trị rối loạn thần kinh kém chất lượng

Theo thông tin từ Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), Công ty PT.Merck Tbk (Indonesia) sản xuất 2 lô thuốc Viên bao đường Neurobion (Pyridoxin HCl (vitamin B6) 200mg, Thiamin mononitrat (vitamnin B1) 100mg, Cyanocobanlamin (vitamin B12) 200mcg.

Các sản phẩm có số đăng ký VN-20021-16, thuộc lô số D0006203, ngày sản xuất 15/10/20, hạn dùng 14/10/23, và số lô D0083217, ngày sản xuất 14/11/2020, thời hạn sử dụng đến 13/11/2023.

Do vi phạm mức độ 3 theo quy định của pháp luật, lãnh đạo Cục Quản lý Dược đã quyết định xử phạt chính với mức phạt là 60 triệu đồng đối với Công ty PT.Merck Tbk (Indonesia).

Đại diện chấp hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính là Văn phòng đại diện Công ty TNHH Procter&Gamble Việt Nam. Ảnh minh họa: IT

Cục Quản lý Dược giao cho Công ty PT.Merck Tbk (Indonesia), đại diện chấp hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính là Văn phòng đại diện Công ty TNHH Procter&Gamble Việt Nam (địa chỉ: phường Bến Nghé, quận 1, TP.HCM) để chấp hành quyết định xử phạt.

Doanh nghiệp này phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt, nếu không sẽ bị cưỡng chế thi hành.

Số tiền nộp phạt sẽ được chuyển vào ngân sách Nhà nước tại Kho bạc Nhà nước TP.Hà Nội.

Trước đó, hồi đầu tháng 5, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc Viên bao đường Neurobion (Pyridoxin HCl (vitamin B6) 200mg, Thiamin mononitrat (vitamnin B1) 100mg; Cyanocobanlamin (vitamin B12) 200mcg do Công ty PT. Merck Tbk (Indonesia) sản xuất, cũng có số đăng ký, số lô và thời hạn dùng như trên.

Toàn bộ lô thuốc bị thu hồi được xác định vi phạm mức độ 3, do chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam (đóng tại quận Bình Tân, TP.HCM) nhập khẩu.

Tại Việt Nam, các loại thuốc nêu trên đều được bán hầu hết tại các tiệm thuốc.

Viên bao đường Neurobion được chỉ định trong điều trị:

Rối loạn thần kinh và các rối loạn mà 3 thành phần chính là vitamin B1, B6 và B12 có thể tác động, chẳng hạn bệnh lý thần kinh trong đái tháo đường, bệnh thần kinh sau ảnh hưởng và viêm dây thần kinh ngoại biên do rượu…

Viêm dây thần kinh và đau dây thần kinh cột sống, đặc biệt là liệt mặt, đau thắt lưng, hội chứng cổ chân, đau dây thần kinh tọa.

Rối loạn do thiếu vitamin B1, B6, B12 như bệnh beri-beri, thiếu máu nguyên bào sắt, co giật ở trẻ do thiếu pyridoxin, viêm dây thần kinh ngoại biên.

Minh Khôi