Xử phạt Công ty TNHH MTV Sản xuất Dược - Mỹ phẩm Gamma do sản xuất mỹ phẩm có công thức không đúng như hồ sơ công bố
Lô sản phẩm bị phát hiện vi phạm là sữa rửa mặt Gammaphil (chai 125ml, số lô GMDK010124, NSX 02/01/2024, HSD 02/01/2027). Trong mẫu kiểm nghiệm, cơ quan chức năng phát hiện có chứa hai chất bảo quản là Methylparaben và Propylparaben.
Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành, thu hồi đối với sản phẩm sữa rửa mặt Adaphil Gentle Skin do phát hiện chất Methylparaben và Propylparaben.
Bảo vệ pháp luật đưa tin, Thanh tra Sở Y tế TP HCM vừa ban hành Quyết định xử phạt đối với Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm Gamma (tại số 18, đường Nguyễn Hậu, phường Tân Thành, quận Tân Phú), số tiền 87 triệu đồng.
Theo Thanh tra Sở Y tế, Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm Gamma đã có hành vi sản xuất mỹ phẩm có công thức không đúng như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm; sản xuất, nhập khẩu, vận chuyển, lưu giữ, buôn bán hàng hóa có nhãn (kể cả nhãn phụ) hoặc tài liệu kèm theo không ghi đủ hoặc ghi không đúng các nội dung bắt buộc trên nhãn hàng hóa hoặc nội dung bắt buộc phải thể hiện theo tính chất hàng hóa theo quy định pháp luật về nhãn hàng hóa.
Ngoài tiền phạt, buộc thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không bảo đảm chất lượng; buộc nộp lại số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do không bảo đảm chất lượng; buộc thu hồi hàng hóa và buộc ghi nhãn hàng hóa đúng quy định trước khi tiếp tục lưu thông đối với sản phẩm vi phạm ghi nhãn hàng hóa; buộc nộp lại số tiền vi phạm hành chính đã bị tiêu thụ, tẩu tán, tiêu hủy trái quy định pháp luật.
Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có Quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi đối với sản phẩm sữa rửa mặt Adaphil Gentle Skin (do Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm Gammado sản xuất) do phát hiện chất Methylparaben và Propylparaben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Tri thức và Cuộc sống cho hay, theo cơ quan chức năng, lô sản phẩm bị phát hiện vi phạm là sữa rửa mặt Gammaphil (chai 125ml, số lô GMDK010124, NSX 02/01/2024, HSD 02/01/2027). Trong mẫu kiểm nghiệm, cơ quan chức năng phát hiện có chứa hai chất bảo quản là Methylparaben và Propylparaben, không có trong công thức đã công bố với Bộ Y tế khi xin cấp số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm.
Trao đổi với PV Khoa học và Đời sống/ Báo Tri thức và Cuộc sống, bác sĩ Trần Minh Tú, nguyên giảng viên Trường Đại học Y Dược TP HCM cảnh báo: "Việc một công ty mỹ phẩm sản xuất không đúng công thức đã công bố là hành vi cực kỳ nguy hiểm, không chỉ vi phạm pháp luật mà còn đe dọa trực tiếp đến sức khỏe người tiêu dùng. Đặc biệt trong vụ việc Gamma, việc không kê khai Methylparaben và Propylparaben khiến người dùng như đang sử dụng một sản phẩm ‘ẩn danh’ về thành phần, điều không thể chấp nhận trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe”.
Phân tích sâu hơn về hai chất bảo quản nói trên, bác sĩ Trần Minh Tú cho biết: "Paraben như Methylparaben và Propylparaben là nhóm chất bảo quản phổ biến trong ngành mỹ phẩm, giúp kéo dài thời gian sử dụng sản phẩm. Tuy nhiên, với những người có cơ địa nhạy cảm hoặc sử dụng trong thời gian dài mà không được cảnh báo, paraben có thể gây kích ứng da, dị ứng hoặc thậm chí rối loạn nội tiết.
Trẻ nhỏ, phụ nữ mang thai và người mắc các bệnh lý nền về da như viêm da cơ địa, lupus ban đỏ, chàm… là những nhóm đối tượng có nguy cơ cao. Đáng nói là sản phẩm vi phạm lần này thuộc dòng ‘dịu nhẹ’, loại vốn thường được lựa chọn cho làn da nhạy cảm nên nguy cơ càng tăng cao”.
Trước đó, theo Giáo dục và Thời đại, tháng 11 năm 2024, Công ty TNHH MTV Sản xuất Dược - Mỹ phẩm GAMMA cũng bị xử phạt 167,5 triệu đồng.
Cụ thể, cơ sở này vi phạm lỗi sản xuất mỹ phẩm có công thức không đúng như hồ sơ công bố sản phẩm; thông tin, quảng cáo, tiếp thị, tư vấn, ghi nhãn, hướng dẫn sử dụng thực phẩm, mỹ phẩm và các sản phẩm khác không phải là thuốc khiến người tiêu dùng hiểu nhầm các sản phẩm đó là thuốc, trừ trang thiết bị y tế; sản xuất, nhập khẩu, vận chuyển, lưu giữ, buôn bán hàng hóa có nhãn (kể cả nhãn phụ) hoặc tài liệu kèm theo không ghi đủ hoặc ghi không đúng các nội dung bắt buộc.
Ngoài phạt tiền, Thanh tra Sở Y tế TPHCM buộc thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm mỹ phẩm Cerina nhãn hàng GAMMA, hộp 1 tuýp 50g, số lô CKTT010624; ngày sản xuất: 8/6/2024; hạn sử dụng: 8/6/2027; sản phẩm Roseders Cream nhãn hàng GAMMA, hộp tuýp 30g, số lô: DERB010624; ngày sản xuất: 8/6/2024; hạn sử dụng: 8/6/2027; buộc nộp lại các số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm số 001966/21/CBMP-HCM ngày 7/6/2021 và số 001452/23/CBMP-HCM ngày 17/4/2023 của Sở Y tế TPHCM.
