EU thông báo sẽ sớm phê duyệt việc sử dụng thuốc điều trị của Merck
Thuốc Lagevrio, còn được biết đến với tên gọi Molnupiravir. Ảnh: AFP/TTXVN
* Hai thuốc kháng thể của Trung Quốc thử nghiệm lâm sàng ở nước ngoài
Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) ngày 23/11 cho biết trong vài tuần tới, cơ quan này sẽ ra quyết định về việc liệu có phê duyệt thuốc viên điều trị COVID-19, có tên thương mại là Lagevrio, của hãng dược phẩm Merck (Mỹ), hay không.
Trong một tuyên bố, EMA cho biết sẽ đánh giá lợi ích và rủi ro của Lagevrio theo một tiến trình rút gọn và có thể đưa ra quyết định về thuốc này trong những tuần tới nếu có hồ sơ đề nghị cấp phép đầy đủ.
Theo EMA, cơ quan này có thể đẩy nhanh tiến trình phê duyệt do đã xem xét một phần lớn dữ liệu về thuốc, trong các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm và trên động vật, dữ liệu sản xuất, cũng như dữ liệu về hiệu quả và an toàn.
Trước đó, ngày 19/11, EMA đã cho phép từng nước thành viên thuộc Liên minh châu Âu(EU) tự ra quyết định về việc có sử dụng thuốc Lagevrio, còn được biết đến với tên gọi Molnupiravir, trong tình hình khẩn cấp "trong bối cảnh tỉ lệ tử vong và mắc COVID-19 gia tăng".
Hiện cơ quan này đang cân nhắc việc ra quyết định tương tự đối với thuốc viên của Pfizer (Mỹ). Hai loại thuốc này đang kỳ vọng là bước đột phá trong cuộc chiến chống COVID-19 khi các nghiên cứu cho thấy cả 2 loại đều có thể làm giảm nguy cơ nhập viện và tử vong ở những bệnh nhân có nguy cơ cao.
Theo EMA, thuốc viên Lagevrio của Merck không nên sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc phụ nữ đang không sử dụng biện pháp tránh thai và có thể mang thai.
Cùng ngày, Đức cho biết sẽ sớm ban hành quy định bắt buộc tiêm vắc xin ngừa COVID-19 đối với các quân nhân, trong bối cảnh ngày càng nhiều lời kêu gọi nước này cân nhắc việc bắt buộc tiêm vắc xin nhằm chống lại làn sóng lây nhiễm thứ 4 dịch COVID-19.
Theo người phát ngôn của Bộ Quốc phòng Đức, giới chức của bộ và các đại diện của quân nhân đã nhất trí đưa vắc xin ngừa COVID-19 vào danh sách các loại vắc xin bắt buộc phải tiêm cho quân nhân. Mặc dù quy định này chưa được chính thức hóa, song việc thực hiện sẽ sớm được triển khai.
Động thái trên diễn ra trong bối cảnh quân đội Đức đang chuẩn bị triển khai binh sĩ hỗ trợ các chính quyền địa phương tiêm vắc xin, xét nghiệm cùng các nhiệm vụ khác nhằm đối phó với làn sóng lây nhiễm được cho là có thể gia tăng trong những tuần tới.
Cho đến nay, chỉ những binh sĩ thực hiện nhiệm vụ ở nước ngoài mới phải tiêm bắt buộc vắc xin ngừa COVID-19.
Việc gia tăng các ca mắc mới COVID-19 và số giường tại các khoa chăm sóc tích cực nhanh chóng kín chỗ đang châm ngòi cho cuộc tranh luận gay gắt ở Đức về việc có nên bắt buộc tiêm vắc xin cho tất cả người dân, giống như Áo đã làm hay không.
* Hai loại thuốc kháng thể điều trị COVID-19 do Viện nghiên cứu dược phẩm Thượng Hải, thuộc Viện Hàn lâm khoa học Trung Quốc (CAS), phát triển đã bắt đầu được thử nghiệm lâm sàng ở nước ngoài.
Theo Viện nghiên cứu dược phẩm Thượng Hải, loại thuốc mã VV116, là thuốc kháng thể hữu cơ dạng uống, đã cho kết quả thử nghiệm đầy hứa hẹn trên động vật.
Trong các thử nghiệm trong phòng thí nghiệm, thuốc VV116 đã thể hiện hoạt tính kiềm chế mạnh chủng gốc virus SARS-CoV-2 và các biến thể như Delta.
Chuyên gia nghiên cứu Shen Jingshan của viện trên cho biết: "VV116 đã được phê duyệt thử nghiệm lâm sàng đầu tiên ở Uzbekistan".
Hiện, thuốc này đang được thử nghiệm lâm sàng ở Trung Quốc.
Loại thuốc thứ hai có mã FB2001, là hợp chất mới và được tổng hợp dựa trên một loại enzyme quan trọng trong quá trình nhân đôi của virus.
Theo chuyên gia nghiên cứu Liu Hong, nghiên cứu tiền lâm sàng cho thấy hợp chất mới này có hoạt tính ngăn chặn virus xâm nhập tế bào.
Các nhà nghiên cứu đã thử nghiệm giai đoạn 1 ở Mỹ hồi tháng 3 năm nay sau khi công bố kết quả nghiên cứu tiền lâm sàng trên tạp chí Science vào tháng 6/2020.
Thuốc này do Viện nghiên cứu dược phẩm Thượng Hải phối hợp với đại học Công nghệ Thượng Hải và Viện virus học Vũ Hán thuộc CAS bào chế.
Vắc xin ngừa COVID-19 đầu tiên do Bangladesh tự bào chế đã được cấp phép thử nghiệm ở người. Vắc xin Bangavax, do công ty dược Globe Biotech bào chế, đã được Hội đồng Nghiên cứu y khoa Bangladesh (BMRC) cho phép thử nghiệm ở người sau khi xem xét tất cả các tài liệu về thử nghiệm ở động vật.
Phát biểu với báo giới, một quan chức cấp cao của Globe Biotech, ông Mohammad Mohiuddin cho biết sẽ có 64 tình nguyện viên là người trưởng thành và khỏe mạnh tham gia thử nghiệm lâm sàng.
Theo ông Mohiuddin, BMRC cho biết sẽ cấp phép sử dụng rộng rãi nếu kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 và 3 cho thấy vắc xin này an toàn và hiệu quả.
Vắc xin Bangavax có thể bảo quản ở nhiệt độ 4 độ C trong 1 tháng, và có thể tới 6 tháng nếu được bảo quản ở nhiệt độ âm 20 độ C.
Giới chuyên gia cho rằng sở dĩ số ca mắc mới tại Đức ngày một gia tăng là do tỉ lệ tiêm vắc xin ngừa COVID-19 tại nước này tương đối thấp so với các nước Tây Âu, trong đó có Pháp, Italy và Tây Ban Nha, khi mới chỉ có 68% dân số nước này đã tiêm đầy đủ vắc xin.
Tuần trước, Đức thông báo siết chặt hơn các quy định phòng chống COVID-19, trong đó có quy định trình giấy chứng nhận COVID-19 trước khi sử dụng các phương tiện giao thông công cộng hoặc đi làm. Một số bang của Đức đã hủy các sự kiện lớn, trong đó có việc tổ chức các chợ Giáng sinh, không cho phép người chưa tiêm vắc xin đi tới quán bar, phòng tập thể dục.
Theo Viện Robert Koch, tỉ lệ lây nhiễm COVID-19 theo tuần tại Đức vào ngày 23/11 là 399,8 ca mắc mới/100.000 người dân - mức cao nhất từ trước đến nay.
