FDA cấp phép thuốc giảm đau mới

FDA cấp phép thuốc giảm đau mới

Theo hồ sơ phê duyệt, đây là viên nén 50mg có tên Journavx (tên chung: Suzetrigine), để điều trị cơn đau ngắn hạn từ trung bình đến nặng ở người lớn. Đầu năm 2024, kết quả ấn tượng của các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 của thuốc Journavx được Vertex Pharmaceuticals Inc. thực hiện.

Kết quả thử nghiệm cho thấy, Journavx an toàn và hiệu quả, không gây nghiện nên được FDA chấp thuận. Điểm mới của Journavx nằm ở cơ chế hoạt động của nó. Thuốc nhắm mục tiêu có chọn lọc vào kênh natri trong hệ thần kinh ngoại biên, ức chế tín hiệu được gửi đến não.

Điều quan trọng là Journavx không phải nhóm opioid. Điều đó có nghĩa, có thể dùng loại thuốc này trong điều trị cơn đau cấp tính mà không cần dùng đến thuốc giảm đau gây nghiện như hiện nay. "Journavx là một chất ức chế tín hiệu đau phi opioid.

Việc phê duyệt này sẽ tạo ra những cơ hội mới, làm thay đổi mô hình quản lý cơn đau cấp tính và thiết lập một tiêu chuẩn chăm sóc mới trong tương lai", Reshma Kewalramani, Tổng giám đốc điều hành kiêm Chủ tịch của Vertex, cho hay.

Mai nguyễn (Tổng hợp)