FDA phê duyệt vắcxin phòng COVID-19 thế hệ mới của Moderna
Ngày 31/5, Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Thực phẩm Mỹ (FDA) đã phê duyệt vắcxin phòng COVID-19 thế hệ mới của hãng Moderna mNEXSPIKE cho người trưởng thành từ 65 tuổi trở lên.
Biểu tượng của Moderna tại trụ sở ở Norwood, Massachusetts, Mỹ. Ảnh: AFP/TTXVN
Đây là vắcxin đầu tiên được FDA chấp thuận kể từ khi cơ quan này siết chặt các tiêu chuẩn cấp phép.
Trong một tuyên bố chính thức, Moderna cho biết FDA cũng đã phê duyệt vắcxin mNEXSPIKE cho nhóm người từ 12-64 tuổi có ít nhất một yếu tố nguy cơ tiềm ẩn về sức khỏe.
Động thái này diễn ra trong bối cảnh Bộ Y tế và Dịch vụ nhân sinh Mỹ (HHS) đang tăng cường giám sát quy trình phê duyệt vắcxin.
Trước đó hôm 20/5, FDA thông báo sẽ yêu cầu các nhà sản xuất dược phẩm phải thử nghiệm vắcxin phòng COVID-19 tăng cường ở người trưởng thành khỏe mạnh dưới 65 tuổi nếu muốn được phê duyệt.
Điều này đồng nghĩa việc sử dụng vắcxin mới sẽ được chỉ định dành ở nhóm người cao tuổi và những người có nguy cơ cao.
mNEXSPIKE, có thể được bảo quản trong tủ lạnh thay vì tủ đông, giúp kéo dài thời hạn sử dụng và đơn giản hóa quá trình phân phối, đặc biệt tại các quốc gia đang phát triển gặp khó khăn về chuỗi cung ứng trong chiến dịch tiêm chủng đại trà.
Cho đến nay, Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Mỹ (CDC) vẫn khuyến cáo cả trẻ em và phụ huynh có sức khỏe bình thường nên tiêm vắcxin phòng COVID-19 để bảo vệ sức khỏe bản thân.
