Gia hạn hơn 10.350 thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế

Hơn 10.300 loại thuốc đã được gia hạn lưu hành

Ngày 2-4, Cục trưởng Cục Quản lý dược - Bộ Y tế đã ký quyết định công bố danh mục 760 thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15 của Quốc hội.

Trong số 760 thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế được gia hạn lần này, có 565 thuốc sản xuất trong nước; 195 thuốc nước ngoài. Các thuốc này gồm nhóm điều trị ung thư, tim mạch, đái tháo đường, thuốc kháng virus, hạ sốt, giảm đau...

Đây là đợt gia hạn thứ 3 năm 2023 theo Nghị quyết số 80, nâng tổng số thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế được gia hạn lên hơn 10.353 thuốc.

Trước đó vào đầu tháng 2, Cục Quản lý dược gia hạn gần 8.900 loại thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine sinh phẩm theo Nghị quyết 80, gồm thuốc điều trị bệnh lý thông thường và bệnh lý chuyên khoa như tim mạch, tiêu hóa, tiểu đường, cơ xương khớp, hô hấp, nhiễm khuẩn, ung thư...

Toàn bộ giấy đăng ký lưu hành của 10.353 thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế được tiếp tục sử dụng từ ngày hết hiệu lực đến hết ngày 31-12-2024.

Trước đó, năm 2022, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế cũng đã gia hạn trên 10.000 thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế.

Theo Luật Dược hiện hành, thuốc muốn lưu thông hợp pháp trên thị trường phải được doanh nghiệp đăng ký lưu hành - đây là điều kiện bắt buộc. Giấy do Bộ Y tế cấp có thời hạn 5 năm hoặc 3 năm. Trong 12 tháng trước khi giấy hết hạn, cơ sở đăng ký phải nộp hồ sơ gia hạn giấy này, nếu không phải ngừng cung ứng loại thuốc đó.