Hoàn thiện thể chế, đẩy mạnh chuyển đổi số, bảo đảm nguồn cung thuốc

Hội nghị giao ban công tác dược, mỹ phẩm năm 2025:

Quang cảnh hội nghị

Hội nghị do PGS.TS Nguyễn Tri Thức, Thứ trưởng Bộ Y tế chủ trì. Tham dự hội nghị có bà Nguyễn Thị Anh Thi, Phó Chủ tịch UBND TP Đà Nẵng, đại diện các Vụ, Cục chức năng thuộc Bộ Y tế, các Sở Y tế trên cả nước, Hiệp hội Doanh nghiệp Dược Việt Nam cùng đông đảo doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh dược phẩm.

Báo cáo tại hội nghị, DSCK II Vũ Tuấn Cường, Cục trưởng Cục Quản lý Dược nhấn mạnh, năm 2025 là năm ghi nhận nhiều kết quả nổi bật của ngành dược, mỹ phẩm, đặc biệt trong hoàn thiện thể chế, cải cách thủ tục hành chính và thúc đẩy chuyển đổi số. Bộ Y tế đã trình Chính phủ ban hành Nghị định số 163/2025/NĐ-CP và ban hành 8 Thông tư hướng dẫn thi hành Luật Dược, cùng 3 Thông tư về phân cấp, phân quyền. Công tác cắt giảm, đơn giản hóa thủ tục hành chính được triển khai đồng bộ, đưa tổng số thủ tục trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm từ 124 xuống còn 75, tương ứng mức cắt giảm gần 40%.

Song song với đó, chuyển đổi số tiếp tục được đẩy mạnh. Hiện Bộ Y tế đang cung cấp 47 dịch vụ công trực tuyến trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm, trong đó có 37 dịch vụ công toàn trình; 24 dịch vụ công toàn trình đã kết nối với Cổng Thông tin một cửa quốc gia, góp phần nâng cao tính công khai, minh bạch và tạo thuận lợi cho người dân, doanh nghiệp.

Theo báo cáo, Việt Nam hiện nằm trong nhóm các thị trường dược phẩm có tốc độ tăng trưởng cao nhất khu vực châu Á, với ngành sản xuất thuốc trong nước duy trì mức tăng trưởng 12–15% mỗi năm. Giá trị thuốc sản xuất trong nước chiếm khoảng 70% về số lượng và gần 50% về giá trị sử dụng. Năng lực sản xuất đã bao phủ toàn bộ 13/13 nhóm thuốc thiết yếu và 11/12 loại vaccine trong Chương trình tiêm chủng mở rộng. Cả nước hiện có 67 doanh nghiệp xuất khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc, với tổng kim ngạch khoảng 312 triệu USD.

DSCK II Vũ Tuấn Cường, Cục trưởng Cục Quản lý Dược phát biểu tại hội nghị

Nguồn cung ứng thuốc tiếp tục được bảo đảm. Trong năm 2025, Bộ Y tế đã tiếp nhận và giải quyết hơn 1.700 hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc, trên 4.400 hồ sơ nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc, 678 hồ sơ đề nghị cấp phép xuất khẩu và hơn 33.500 hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc. Thời gian giải quyết thủ tục hành chính được rút ngắn rõ rệt, với tỷ lệ giải quyết đúng hạn đạt 94%, thời gian xử lý trung bình đối với hồ sơ cấp mới khoảng 114,5 ngày. Công tác quản lý chất lượng tiếp tục được tăng cường, tỷ lệ thuốc không đạt chất lượng duy trì ở mức 0,60%, tỷ lệ thuốc giả phát hiện là 0,024%; cơ quan quản lý đã xử lý 82 lô thuốc vi phạm, trong đó có 11 lô bị thu hồi trên toàn quốc.

Tại hội nghị, nhiều tham luận của các Sở Y tế tập trung vào các vấn đề then chốt như triển khai nhiệm vụ trong bối cảnh thực hiện mô hình chính quyền địa phương hai cấp, chuyển đổi số trong lĩnh vực dược, chiến lược phát triển ngành dược, bảo đảm chất lượng thuốc, mỹ phẩm, công tác kiểm tra, hậu kiểm và thúc đẩy xuất khẩu. Các Vụ, Cục của Bộ Y tế cũng trực tiếp trao đổi, giải đáp những khó khăn, vướng mắc của địa phương và doanh nghiệp.

Định hướng năm 2026, ngành dược, mỹ phẩm xác định tiếp tục tăng cường năng lực quản lý gắn với phân cấp, giám sát hiệu quả; hoàn thiện thể chế và cải cách thủ tục hành chính; phát triển công nghiệp dược, bảo đảm nguồn cung thuốc; đẩy mạnh chuyển đổi số; nâng cao hiệu quả cấp phép, tăng cường kiểm tra, hậu kiểm; đồng thời thúc đẩy hợp tác, hội nhập quốc tế, phát triển nguồn nhân lực và chủ động bảo đảm nguồn cung, đặc biệt đối với thuốc hiếm và thuốc có nguồn cung hạn chế, đáp ứng tốt hơn nhu cầu chăm sóc sức khỏe của Nhân dân.

Minh Nhật