Moderna xin cấp phép cho vắc xin COVID-19 tăng cường tại Mỹ

Moderna đang xin cấp phép sử dụng khẩn cấp vắc xin COVID-19 tăng cường tại Mỹ - Ảnh: Reuters

Bài liên quan

Cách Moderna và Pfizer-BioNTech phát triển vắc xin trong thời gian kỷ lục

Nhật Bản thu hồi 1,6 triệu liều vắc xin Moderna do nhiễm bẩn

Nhu cầu tăng nóng, Moderna mở thêm nhà máy sản xuất vaccine

FDA cũng đang xem xét việc tiêm nhắc lại vắc xin của Pfizer Inc và BioNTech SE, nhưng cho đến nay chỉ cho phép những người có hệ miễn dịch suy yếu tiêm mũi thứ ba của vắc xin Moderna hoặc Pfizer.

Ngày hôm qua (1/9), cơ quan này cho biết rằng một nhóm cố vấn của họ sẽ gặp nhau để thảo luận về ứng dụng tiêm vắc xin COVID-19 tăng cường của Pfizer vào ngày 17/9, nhưng không rõ liệu họ có thảo luận về Moderna hay không.

Moderna cho biết họ đã gửi dữ liệu ban đầu về việc sử dụng liều tăng cường 50 microgram trong vắc xin tiêm hai mũi của mình. Vắc xin Moderna ban đầu chứa 100 microgam mRNA trong mỗi mũi tiêm.

Người nhận liều 50 microgram có phản ứng kháng thể mạnh mẽ chống lại biến thể Delta, Giám đốc điều hành Moderna Stéphane Bancel cho biết trong một tuyên bố.

Mặc dù Moderna nói rằng vắc xin COVID-19 của họ vẫn còn hiệu quả khoảng 93% trong 6 tháng sau liều thứ hai, nhưng họ đã quan sát thấy rằng mức độ kháng thể suy yếu đáng kể từ thời điểm đó.

Công ty nói rằng gần 350 người tham gia thử nghiệm giai đoạn II ban đầu đã được tiêm liều vắc xin thứ ba tạo ra phản ứng miễn dịch tốt hơn so với những gì đã thấy, sau liều thứ hai trong thử nghiệm lâm sàng lớn ở giai đoạn III.

Moderna cho biết tính an toàn của liều thứ ba tương tự như liều thứ hai.

Công ty cho biết họ dự kiến sẽ gửi dữ liệu lên Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) và các cơ quan quản lý khác trên thế giới trong những ngày tới.

Một số quốc gia đã triển khai hoặc có kế hoạch tiêm tăng cường cho những công dân lớn tuổi, người dễ tổn thương hoặc những người có hệ miễn dịch kém do nhiễm trùng.

Ở một diễn biến khác, quan điểm về mũi tiêm tăng cường đang cho thấy độ vênh giữa cơ quan y tế châu Âu và Tổ chức y tế thế giới.

Ngày 30/8, tiến sĩ Hans Kluge, giám đốc khu vực châu Âu của WHO nói rằng mũi vắc xin COVID-19 tăng cường giúp an toàn hơn. Trong khi đó, Trung tâm Phòng ngừa và Kiểm soát Dịch bệnh Châu Âu (ECDC) hôm thứ Tư (1/9) lại cho biết, không cần thiết phải sử dụng tăng cường liều vắc xin COVID-19 cho những người đã được tiêm chủng đầy đủ.

Chấn Phong