Phát hiện thuốc trị hen suyễn giả, chỉ đạt 19,7% hàm lượng

Ngày 23/7, thông tin từ Cục Quản lý Dược cho biết, Cục nhận được báo cáo của Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Đồng Nai về việc mẫu sản phẩm có thông tin ghi trên nhãn: Theophylline extended - Release tablets 100mg (Theophyllin 100mg), số lô 05089, NSX 02/03/2022, HD 02/03/2026.

Nơi sản xuất Pharmacy Laboratories Plus (Warszawa); mẫu thuốc không có thông tin về Giấy đăng ký lưu hành (GĐKLH) và/hoặc số Giấy phép nhập khẩu, cơ sở nhập khẩu trên nhãn.

Thời gian vừa qua, cơ quan chức năng liên tục phát hiện thuốc giả Theophylline loại hàm lượng 100mg và 200mg - Ảnh minh họa

Mẫu thuốc do Đoàn kiểm tra liên ngành lấy tại Công ty TNHH MTV Phòng khám đa khoa Mỹ Anh (Nhà thuốc Mỹ Anh), địa chỉ ở tỉnh Bình Phước (cũ), nay là Đồng Nai.

Kết quả kiểm nghiệm cho thấy, mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng về cả chỉ tiêu định lượng (chỉ đạt 19,71% so với hàm lượng ghi trên nhãn) và chỉ tiêu độ hòa tan (đạt 18,8-22,5%) theo tiêu chuẩn Dược điển Việt Nam. Cục Quản lý Dược cho biết đây là thuốc giả.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế tỉnh Đồng Nai khẩn trương báo cáo cơ quan liên quan tiến hành thanh tra, kiểm tra Công ty TNHH MTV Phòng khám đa khoa Mỹ Anh; truy tìm nguồn gốc lô sản phẩm có thông tin ghi nhãn như trên; xử lý nghiêm cơ sở vi phạm.

Người dân được khuyến nghị dừng ngay việc dùng thuốc Theophyllin extended-release tablet (cả loại 100mg và 200mg), thông báo cho cơ quan y tế khi phát hiện các dấu hiệu nghi ngờ về việc sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc.

Trước đó, vào cuối tháng 5, cơ quan này cũng phát hiện và cảnh báo về một loại thuốc giả tương tự nhưng có hàm lượng 200 mg. Loại thuốc này có nhãn ghi Theophylline Extended Release Tablets 200 mg (Theophylin 200 mg), số lô 21127, ghi nơi sản xuất là Pharmacy Laboratories Plus.

Nhãn của sản phẩm này cũng thiếu thông tin về số giấy đăng ký lưu hành, số giấy phép nhập khẩu và cơ sở nhập khẩu. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy hàm lượng Theophyllin trong thuốc chỉ đạt 6,3% so với mức ghi trên nhãn.

Thảo Nguyên