Yêu cầu thu hồi dược liệu Bạch Linh do vi phạm chất lượng mức độ 3

Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền (Bộ Y tế) vừa ban hành Công văn 1068/YDCT-QLHN ngày 21/7/2025 về việc xử lý vi phạm chất lượng đối với dược liệu Bạch Linh.

Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền thông tin, lô dược liệu Bạch Linh (Thể quả nấm) số lô SZ2406, ngày sản xuất 18/03/2024, hạn dùng 36 tháng, số đăng ký không có, nhà nhập khẩu không có; Lấy mẫu tại hộ kinh doanh Cửa hàng thuốc YHDT Phong Lan (địa chỉ 69 Triệu Quang, Phường 10, Quận 5 (cũ), TP HCM) không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu mất khối lượng do làm khô, đã vi phạm chất lượng mức độ 3.

Quả thể của nấm Bạch Linh - Ảnh minh họa/ Nguồn Internet

Theo đó, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền đề nghị Sở Y tế TP HCM thông báo cho các cơ sở kinh doanh dược liệu về thông tin thu hồi, công bố thông tin thu hồi lô dược liệu Bạch Linh (thể quả nấm) nêu trên và đăng tải thông tin trên Trang thông tin điện tử của Sở Y tế.

Giám sát việc thu hồi dược liệu Bạch Linh (thể quả nấm) theo quy định. Kiểm tra, truy xuất nguồn gốc xuất xứ của lô dược liệu nêu trên, xử lý theo quy định và báo cáo kết quả xử lý về Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền.

Ảnh minh họa/ Nguồn internet

Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền đề nghị cơ sở kinh doanh dược liệu có trách nhiệm thực hiện việc thu hồi toàn bộ lô dược liệu và tiến hành khắc phục đối với chỉ tiêu không đạt (chỉ tiêu mất khối lượng do làm khô). Cơ sở kinh doanh chỉ đưa vào sử dụng lô dược liệu nêu trên khi có kết quả kiểm nghiệm đạt tiêu chuẩn chất lượng. Việc thu hồi phải hoàn thành trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày ban hành công văn. Tính từ thời điểm hoàn thành việc thu hồi, trong thời hạn 3 ngày và báo cáo kết quả về Sở Y tế TP HCM theo quy định.

Công vân của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền về xử lý vi phạm chất lượng đối với dược liệu Bạch Linh/Ảnh chụp màn hình

Theo y học cổ truyền, bạch linh có tính bình, vị ngọt, nhạt, quy vào kinh tâm, phế, thận, tỳ, vị, có tác dụng lợi thủy, thẩm thấp, kiện tỳ, định tâm, an thần.

Trong đông y, bạch linh với công năng chữa suy nhược, chóng mặt, di mộng tinh, lợi tiểu chữa phù thũng, bụng đầy trướng, tiêu chảy, tỳ hư, ăn kém, an thần, trấn kinh, trị mất ngủ.

Quy định về các mức vi phạm:

Căn cứ phân loại mức vi phạm: Các mức vi phạm chất lượng được phân loại trên cơ sở đánh giá mức độ nghiêm trọng của vi phạm, nguy cơ ảnh hưởng tới hiệu quả điều trị, sự an toàn của người sử dụng và phản ứng không mong muốn của thuốc.

Phân loại các mức vi phạm:

Mức độ 1: Vi phạm gây nguy hiểm có thể ảnh hưởng đến tính mạng của người dùng thuốc, tổn thương nghiêm trọng hoặc gây chết người.

Mức độ 2: Vi phạm có thể ảnh hưởng tới hiệu quả điều trị và độ an toàn khi sử dụng.

Mức độ 3: Vi phạm không ảnh hưởng hoặc ít ảnh hưởng tới hiệu quả điều trị và độ an toàn khi sử dụng.

Bình Nguyên