Bộ Y tế khẳng định, 4 loại vắc xin Covid-19 Việt Nam cấp phép đều đã trải qua 3 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng.
Vắc-xin Covid-19 Nano Covax do Việt Nam sản xuất đã hoàn tất thử nghiệm giai đoạn 3 trên 1.000 tình nguyện viên; Công ty Nanogen cũng đã đề xuất Thủ tướng cấp phép khẩn cấp vắc-xin này
Công ty CP Công nghệ sinh học dược Nanogen lý giải việc gửi văn bản kiến nghị Thủ tướng xin cấp phép khẩn cấp cho vaccine COVID-19 Nano Covax.
Bộ Y tế cho rằng vắc-xin Nano Covax thử nghiệm trên 1.000 người là chưa đủ dữ liệu khoa học để đánh giá. Việc phê duyệt cấp phép thận trọng không phải là làm khó doanh nghiệp.
Chiều 22-6, trao đổi với PV Pháp Luật TP.HCM liên quan đến công văn xin cấp phép khẩn cấp cho vaccine Nanocovax, ông Hồ Nhân, Tổng giám đốc Công ty CP Công nghệ sinh học dược Nanogen, cho biết Thủ tướng Chính phủ sẽ sớm có phản hồi.
'Trước khi một loại vaccine đưa ra tiêm rộng rãi cho người dân, về nguyên tắc Bộ Y tế phải có các dữ liệu về an toàn, tính sinh miễn dịch và đặc biệt là hiệu lực bảo vệ' - Phó Cục trưởng Cục Khoa học, công nghệ và đào tạo, Bộ Y tế Nguyễn Ngô Quang nhấn mạnh.
Bộ Y tế cho biết, phương án cấp phép khẩn cấp cho Nanocovax được xem xét trong trường hợp Việt Nam không thể tiếp cận được với các nguồn vắc xin nhập khẩu.
Đại diện Bộ Y tế cho biết kiến nghị từ Công ty Nanogen rất khó được chấp thuận do chưa đầy đủ các dữ liệu về mặt khoa học.
Đại diện Bộ Y tế cho rằng vaccine Nano Covax dù có tính sinh miễn dịch tốt nhưng chưa đủ cơ sở để cấp phép khẩn cấp.
Công ty Nanogen dự kiến cung cấp đủ 50 triệu liều vaccine Nanocovax đến tháng 12-2021 và 100 triệu liều vào năm 2022.
Công ty Nanogen mong muốn Thủ tướng ủng hộ để sớm cấp phép khẩn cấp vắc xin Nanocovax.
Theo lãnh đạo Bộ Y tế, tất cả người dân đã tiêm vaccine Covid-19 đều được cấp giấy chứng nhận.
Công ty Nanogen đã có văn bản gửi Thủ tướng Chính phủ mong muốn vaccine Nano Covax sớm được cấp phép khẩn.
Ngày 22/6, Học viện Quân y cho biết vừa hoàn thành 1.000 mũi tiêm đầu tiên vaccine Nanocovax giai đoạn 3 cho các tình nguyện viên.
Các kết quả thử nghiệm lâm sàng cho thấy khả năng sinh miễn dịch của vaccine Nanocovax đạt 99,4%. So sánh với các loại vaccine khác trên thế giới là không hề thua kém và có phần cao hơn.
Chiều 22-6, ông Hồ Nhân, Tổng Giám đốc Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen cho biết, công ty này đã có văn bản gửi Thủ tướng Chính phủ xin cấp phép khẩn cấp có điều kiện vắc xin phòng Covid-19 'made in Vietnam' Nano Covax.
Nanogen dự kiến cung cấp đủ 50 triệu liều đến tháng 12/2021 và 100 triệu liều vào năm 2022. Công ty Nanogen sẽ đẩy mạnh nghiên cứu, sản xuất để cung cấp đủ vắc xin để Việt Nam đạt được miễn dịch cộng đồng vào quý 2/2022.
Công ty CP Công nghệ sinh học dược Nanogen - đơn vị sản xuất vaccine COVID-19 vừa có văn bản kiến nghị Thủ tướng xin cấp phép khẩn cấp cho vaccine Nanocovax.
1.000 tình nguyện viên đầu tiên trong số 13 nghìn tình nguyện viên tham gia thử nghiệm giai đoạn 3 vaccine phòng Covid-19 đầu tiên của Việt Nam - Nano Covax đã hoàn tất các mũi tiêm
1.000 người đầu tiên đã hoàn thành tiêm thử nghiệm giai đoạn 3 vắc-xin Covid-19 có tên Nanocovax, do Việt Nam sản xuất. Giai đoạn này là để đánh giá hiệu lực bảo vệ của vắc-xin đối với cộng đồng và hiệu quả với chủng virus của Ấn Độ.
Sáng 22/6, Học viện Quân y cho biết các đơn vị nghiên cứu đã hoàn thành thử nghiệm 1.000 mũi tiêm đầu tiên thử nghiệm giai đoạn 3 vắc xin phòng COVID-19 Nano Covax.
Theo thông tin từ đơn vị sản xuất, dự kiến, loại vaccine phòng Covid-19 này có giá 130.000-230.000 đồng/liều.
Để tạo được miễn dịch cộng đồng, việc tiêm vắc xin Covid-19 cần phải đạt độ bao phủ từ 70% dân số trở lên. Tuy nhiên cái khó cho Việt Nam hiện nay là nguồn vắc xin hạn phế, phụ thuộc gần như hoàn toàn vào bên ngoài.
Ngày 18/6, Học viện Quân y đã tiêm xong mũi 1 cho 1.000 tình nguyện viên đầu tiên tham gia thử nghiệm giai đoạn 3 vắc xin Nanocovax.
Từ đầu mùa dịch Covid-19 đến nay, Việt Nam có tổng cộng 8.418 ca ghi nhận trong nước và 1.630 bệnh nhân nhập cảnh.
Ngày 11/6, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn đã chính thức ký phê duyệt đề cương thử nghiệm giai đoạn 3 cho vaccine Nano Covax, vaccine phòng Covid-19 đầu tiên của Việt Nam bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3...
Bộ Y tế vừa phê duyệt thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vắc-xin phòng Covid-19 của Việt Nam mang tên Nano Covax của Công ty Nanogen.
Chiều 11/6, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn thông tin, Bộ Y tế đã chính thức thông qua việc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, vắc xin phòng COVID-19 đầu tiên của Việt Nam mang tên Nano Covax.