Nghị định số 98/2021/NĐ-CP có hiệu lực từ ngày 01/01/2022 có nhiều điểm mới, trong đó nổi bật là bãi bỏ 16/30 thủ tục hành chính lĩnh vực trang thiết bị y tế...
Nghị định số 98/2021/NĐ-CP thay đổi căn bản hoạt động cấp phép lưu hành trang thiết bị y tế theo hướng chuyển cơ chế quản lý từ tiền kiểm sang hậu kiểm; tăng cường phân cấp, chú trọng thực hiện triệt để cải cách thủ tục hành chính; đồng thời, bổ sung các biện pháp quản lý giá trang thiết bị y tế...
Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ra đời được đánh giá kịp thời hoàn thiện hành lang pháp lý cho việc quản lý trang thiết bị y tế; giải quyết các tồn tại bất cập trước mắt của hệ thống pháp luật quản lý trang thiết bị y tế; đáp ứng yêu cầu thực tiễn quản lý, yêu cầu hội nhập lĩnh vực trang thiết bị y tế.
Ngày 30/12/2021, Bộ Y tế tổ chức Hội nghị trực tuyến phổ biến nội dung của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP, trong đó có nhiều điểm mới, được áp dụng từ 1/1/2021.
Bắt đầu từ ngày 1/1/2022, trang thiết bị y tế là mặt hàng phải kê khai giá và cho phép cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền được quyền yêu cầu doanh nghiệp giải trình về các yếu tố cấu thành giá khi cần thiết.
Trong lĩnh vực y tế, truy xuất nguồn gốc giúp vnâng cao việc quản lý các sản phẩm, trang thiết bị y tế, đảm bảo an toàn cho bệnh nhân và giảm thiểu rủi ro trong quá trình lưu thông sản phẩm...
Bộ Y tế đang phối hợp với Bộ Khoa học Công nghệ nghiên cứu, xây dựng một bộ mã định danh thống nhất nhằm giúp đơn giản hóa các quy định, tăng cường quản lý và truy xuất thiết bị y tế.
Bộ Y tế công bố Quyết định thành lập Hội đồng tư vấn, cấp phép trang thiết bị y tế nhằm minh bạch và công khai toàn bộ hoạt động cấp phép trang thiết bị y tế.