Thu hồi khẩn một lô thuốc điều trị dạ dày nhập khẩu do vi phạm chất lượng

Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa có văn bản yêu cầu thu hồi toàn quốc thuốc Viên nang cứng H-inzole, số giấy đăng ký lưu hành VN18555-14, Số lô: HT4-51, sản xuất ngày 18/10/2022, hạn dùng 17/10/2024 do Công ty Lark Laboratories (India) Ltd India sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây nhập khẩu.

Lý do thu hồi vì lô thuốc nêu trên vi phạm chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan (mức độ 3). Thuốc Viên nang cứng H-inzole được chỉ định để điều trị bệnh viêm loét dạ dày, tá tràng, trào ngược dạ dày thực quản...

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô Viên nang cứng H-inzole nói trên và tiến hành thu hồi toàn bộ.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế Hà Nội kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.