Thu hồi toàn quốc hàng loạt lô thuốc bột pha tiêm Greaxim của Công ty Am Vi
6 lô thuốc bột pha tiêm Greaxim của Công ty Cổ phần Am Vi bị Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu tiến hành thu hồi toàn quốc để tránh ảnh hưởng đến sức khỏe người tiêu dùng.
Ngày 18/11, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế công bố quyết định thu hồi 3 lô thuốc bột pha tiêm Greaxim 2g (Cefotaxim (dưới dạng Cefotaxim sodium) 2g), số giấy đăng ký lưu hành VD-33386-19, và 3 lô thuốc bột pha tiêm Greaxim (Cefotaxim (dưới dạng cefotaxim natri) 1 g), số giấy đăng ký lưu hành VD-18235-13.
Cụ thể, cơ quan này yêu cầu thu hồi toàn quốc đối với các lô thuốc bột pha tiêm Greaxim 2g số 060822, hạn dùng đến 11/8/2024, số 070822, thời hạn sử dụng đến 14/8/2024 và số 080822, hạn dùng tới 15/8/2024.
Đối với thuốc bột pha tiêm Greaxim, lô số 110822, hạn dùng đến ngày 8/8/2024, lô số 120822, hạn dùng đến ngày 9/8/2024 và lô số 130822, hạn dùng đến ngày 10/8/2024 sẽ thu hồi toàn quốc.
Theo Cục Quản lý Dược, các lô thuốc trên đã được Công ty cổ phần Am Vi xuất xưởng, đưa ra lưu hành trước khi có kết quả kiểm tra chất lượng nguyên liệu và kết quả kiểm tra chất lượng thành phẩm, vi phạm quy định tại điểm e, Khoản 1, Điều 62 Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 6/4/2016 (Thuốc không có bằng chứng đã được kiểm tra chất lượng trong quá trình sản xuất và trước khi xuất xưởng).
Ảnh minh họa: IT
Bên cạnh thông báo thu hồi, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng các lô thuốc bột pha tiêm Greaxim vi phạm nêu trên.
Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành có trách nhiệm thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi các lô thuốc vi phạm nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Riêng Sở Y tế TP.HCM, Cục Quản lý Dược đề nghị kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
