Trung Quốc cấp phép lưu hành bộ xét nghiệm virus đậu mùa khỉ đầu tiên
Cơ quan Quản lý Sản phẩm y tế quốc gia Trung Quốc đã cho phép đưa bộ xét nghiệm virus đậu mùa khỉ (mpox) do một công ty chẩn đoán y khoa ở tỉnh Quảng Đông, Nam Trung Quốc phát triển vào thị trường, đánh dấu sự chấp thuận đầu tiên thuộc loại này tại Trung Quốc, theo một tuyên bố của cơ quan quản lý sản phẩm y tế tại Quảng Đông hôm 22.8.
![Ảnh: China Daily](https://photo-baomoi.bmcdn.me/w700_r1/2024_08_23_592_49978954/ca5145651c2af574ac3b.jpg)
Ảnh: China Daily
Bộ xét nghiệm đậu mùa khỉ (PCR-Fluorescence Probing) vừa được phê duyệt, do Công ty Daan Gene phát triển, được sử dụng để phát hiện định tính trong ống nghiệm gen đậu mùa khỉ F3L ở những trường hợp nghi ngờ trên cở sở test các mẫu tổn thương da (bề mặt phát ban) của những cá nhân khác cần chẩn đoán nhiễm virus mpox hoặc các mẫu dịch họng.
Tuyên bố cho biết chính quyền sẽ tăng cường giám sát sau khi đưa sản phẩm xét nghiệm ra thị trường để bảo đảm an toàn của bệnh nhân sử dụng bộ dụng cụ.
Theo tuyên bố, nhiều công ty niêm yết đang tích cực chuẩn bị cho bộ xét nghiệm đậu mùa khỉ và các sản phẩm liên quan khác. Để đáp ứng nhu cầu của thị trường nước ngoài, nhiều sản phẩm do các công ty này phát triển đã nhận được chứng nhận của Liên minh châu Âu, xuất khẩu sang một số quốc gia ở nước ngoài.
Tổng cục Hải quan Trung Quốc cũng thông báo rằng họ sẽ bắt đầu sàng lọc người và hàng hóa nhập cảnh vào nước này để ngăn ngừa bệnh đậu mùa khỉ trong sáu tháng tới. Những người đến từ các quốc gia đã xảy ra dịch bệnh, những người đã tiếp xúc với các trường hợp đậu mùa khỉ hoặc có biểu hiện triệu chứng sẽ được yêu cầu khai báo thông tin với cơ quan hải quan khi nhập cảnh, đồng thời các phương tiện, container và các mặt hàng từ các khu vực có trường hợp đậu mùa khỉ phải được khử trùng.
Bệnh đậu mùa khỉ (sau này đã được WHO đổi tên thành mpox), là một căn bệnh do virus đậu mùa khỉ gây ra, có thể lây truyền từ động vật sang người. Bệnh này thường gặp ở một số vùng miền Trung và Tây Phi, đặc trưng bởi sốt, phát ban và sưng hạch bạch huyết.
Virus đậu mùa khỉ có thể lây truyền từ người sang người thông qua tiếp xúc với dịch cơ thể, tổn thương da, giọt hô hấp và vật thể bị nhiễm bệnh. Loại virus này đã được tìm thấy ở các loài động vật có vú như sóc, chuột, chuột nhắt và khỉ, trong số những loài khác.
Ngày 14.8, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đã tuyên bố đợt bùng phát đậu mùa khỉ là trường hợp khẩn cấp toàn cầu về sức khỏe cộng đồng - mức cảnh báo cao nhất sau khi CHDC Congo chứng kiến đợt bùng phát mạnh mẽ với một biến thể mới nguy hiểm hơn. WHO cũng kêu gọi các nhà sản xuất tăng cường sản xuất vaccine để kiểm soát sự lây lan của một chủng virus biến thể nguy hiểm hơn.
Tính đến tháng 7.2024, có tổng cộng 99.176 trường hợp đậu mùa khỉ đã được báo cáo cho cơ quan y tế LHQ, trong đó 208 trường hợp đã tử vong, theo UN News.
Người phát ngôn của WHO Margaret Harris đã kêu gọi các nhà sản xuất tăng quy mô sản xuất vaccine đậu mùa khỉ, theo báo cáo của AFP vào ngày 17.8. WHO cũng kêu gọi các quốc gia có kho dự trữ vaccine đậu mùa khỉ quyên góp cho các quốc gia đang có dịch bệnh bùng phát.
Trong khi đó, vaccine đậu mùa khỉ do Tập đoàn Dược phẩm quốc gia Trung Quốc và Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa dịch bệnh Trung Quốc phát triển đã vượt qua giai đoạn nộp đơn thử nghiệm lâm sàng vào tháng 7.2023, trở thành vaccine đậu mùa khỉ do trong nước phát triển sớm nhất bước vào giai đoạn nghiên cứu lâm sàng tại Trung Quốc.