Vắc-xin của Việt Nam vào chặng nước rút

Sáng 7-8, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học (gọi tắt là Hội đồng Đạo đức) của Bộ Y tế họp đánh giá giữa kỳ, thẩm định kết quả nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 2 của Vắc-xin Nano Covax ngừa Covid-19 do Công ty Nanogen phát triển. Tại điểm cầu Bộ Y tế, GS-TS Trương Việt Dũng, Chủ tịch Hội đồng Đạo đức, chủ trì cuộc họp.

An toàn, có tính sinh miễn dịch khá tốt

Tại cuộc họp, đại diện Học viện Quân y - đơn vị triển khai thử nghiệm lâm sàng cả 3 giai đoạn - đã báo cáo kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và 2 sau khi có thêm kết quả xét nghiệm tại phòng thí nghiệm độc lập ở nước ngoài.

Vắc-xin Nano Covax bắt đầu thu tuyển giai đoạn 1 ngày 15-12-2020 (60 người), giai đoạn 2 từ ngày 24-2 (560 người) và giai đoạn 3a từ ngày 7-6 (1.004 người), giai đoạn 3b từ ngày 29-6 (12.003 người). Theo đó, kết quả thử nghiệm cho thấy Vắc-xin Nano Covax an toàn, tính sinh miễn dịch và có hiệu quả bảo vệ đối với người tiêm. Đặc biệt, sau 42 ngày tiêm, hiệu quả bảo vệ đạt trên 85%. Liên quan đến những phản ứng bất lợi sau tiêm, 71% người tiêm có phản ứng: sưng, đau, sốt và 1 trường hợp phản ứng độ 2. Vì vậy, các chuyên gia yêu cầu bên cạnh tính hiệu quả, nhóm nghiên cứu tiếp tục đánh giá lại độ an toàn của vắc-xin để tránh những trường hợp không mong muốn có thể xảy ra.

Đại diện Bộ Y tế cho biết Hội đồng Đạo đức đã thống nhất nghiệm thu kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vắc-xin Nano Covax với dữ liệu theo dõi đến tháng thứ 6 kể từ liều tiêm đầu tiên của giai đoạn 1 trên 60 người tình nguyện với 3 mức liều 25 mcg, 50 mcg, 75 mcg. Bước đầu, các chuyên gia đánh giá vắc-xin Nano Covax an toàn, có tính sinh miễn dịch khá tốt, đặc biệt ở hàm lượng 25 mcg.

Trên cơ sở cập nhật kết quả đánh giá giữa kỳ giai đoạn 2 đến thời điểm hiện tại, Hội đồng Đạo đức thống nhất cho phép nhóm nghiên cứu tiếp tục triển khai lâm sàng pha 3 (giai đoạn 3) với mức liều 25 mcg theo đề cương nghiên cứu đã được phê duyệt.

Khám sàng lọc trước khi tiêm vắc-xin Nano Covax cho người tình nguyện tại Học viện Quân y

Đặt sức khỏe người dân lên trên hết

Theo Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn - Tổ trưởng Tổ công tác đặc biệt về nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, phát triển vắc-xin phòng Covid-19 - trong bối cảnh dịch diễn biến phức tạp, Bộ Y tế ủng hộ và mong sớm có vắc-xin sản xuất trong nước hiệu quả, an toàn để Việt Nam có thể tự chủ nguồn cung. Bộ Y tế đã rút gọn tối đa các thủ tục hành chính nhưng phải bảo đảm tính khoa học, khách quan, chặt chẽ, số liệu đưa ra đủ tin cậy, đặt sức khỏe người dân lên trên hết.

Lãnh đạo Bộ Y tế cũng đồng ý với đề xuất của chủ tịch Hội đồng Đạo đức và Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế) về việc cần thành lập ngay tổ hỗ trợ, phân tích, đánh giá, giám sát số liệu và quy trình của 2 đơn vị tham gia nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng và phải có báo cáo trước ngày 14-8. "Sau khi hội đồng cho phép nghiệm thu giai đoạn 1 và giữa kỳ giai đoạn 2, Học viện Quân y, Viện Pasteur TP HCM (2 đơn vị triển khai thử nghiệm lâm sàng ở 2 miền) và Viện Vệ sinh dịch tễ trung ương (đơn vị đánh giá độc lập) phối hợp với nhà sản xuất Nanogen gửi báo cáo giai đoạn 3a cho Hội đồng Đạo đức, Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo. Đầu tuần tới phải gửi báo cáo này để từ đó, các thành viên trong hội đồng sẽ tiếp tục họp đánh giá kết quả pha 3a" - Thứ trưởng Trần Văn Thuấn yêu cầu.

Lãnh đạo Bộ Y tế cũng đề nghị Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo nhanh chóng có công văn gửi 5 tỉnh, thành phố đã có công văn xin phép tiêm thử nghiệm vắc-xin Nano Covax. Quan điểm của Bộ Y tế là ủng hộ, tạo mọi điều kiện để các địa phương tham gia mở rộng nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng nhưng phải theo quy trình thử nghiệm, không lợi dụng thử nghiệm tiêm nhằm mục đích thương mại.

Bộ Y tế cho biết thêm trong ngày 7-8, cả nước ghi nhận 7.334 ca mắc Covid-19, trong đó 1 ca nhập cảnh và 7.333 ca ghi nhận trong nước. Cùng ngày, có thêm 4.305 bệnh nhân được công bố khỏi bệnh, nâng tổng số ca được điều trị khỏi lên 66.637.

Bài và ảnh: Ngọc Dung