Xử phạt Công ty cổ phần Dược phẩm Pymepharco 50 triệu đồng vì sản xuất thuốc kém chất lượng

3 lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Pyfaclor Kid vi phạm chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật. Ảnh nguồn internet

Theo Kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Tuyên Quang và Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh cho thấy, Công ty Dược phẩm Pymepharco sản xuất 3 lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Pyfaclor Kid (Cefaclor 125mg), gồm: Số GĐKLH: VD-26427-17, Số lô: 330823, NSX: 210823, HSD: 210826; Số lô: 050124, NSX: 250124, HSD: 250127 vi phạm chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật.

Trước đó, Cục Quản lý Dược đề nghị Công ty cổ phần Dược phẩm Pymepharco phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Tại quyết định xử phạt, Thanh tra Bộ Y tế yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm Pymepharco nghiêm chỉnh chấp hành. Nếu quá thời hạn mà công ty không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

Được biết, thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Pyfaclor Kid Cefaclor (Cefaclor 125mg) được chỉ định trong các trường hợp: Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên và hô hấp dưới mức độ nhẹ và vừa do các vi khuẩn nhạy cảm: Viêm tai giữa cấp, viêm xoang cấp, viêm họng, viêm amidan tái phát nhiều lần, viêm phế quản cấp có bội nhiễm, viêm phổi, đợt bùng phát của viêm phế quản mạn tính; Nhiễm khuẩn đường tiết niệu không biến chứng do các chủng vi khuẩn nhạy cảm (bao gồm viêm thận-bể thận và viêm bàng quang)...

G.B