Bộ Y tế đồng bộ tiêu chuẩn, quy chuẩn để nâng chất lượng quản lý y tế

Trong năm 2026, Bộ Y tế tiếp tục rà soát, hoàn thiện hệ thống tiêu chuẩn quốc gia, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia trong lĩnh vực y tế, hướng tới nâng cao chất lượng quản lý, bảo đảm an toàn và đáp ứng yêu cầu hội nhập.

Tại cuộc họp hồi tháng 4 về công tác xây dựng tiêu chuẩn quốc gia, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia lĩnh vực y tế năm 2026, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan yêu cầu các đơn vị thuộc Bộ chủ động rà soát, hoàn thiện và đồng bộ hệ thống tiêu chuẩn, quy chuẩn trong từng lĩnh vực. Bộ trưởng nhấn mạnh đây là nhiệm vụ cấp thiết nhằm bảo đảm chất lượng, an toàn, hiệu quả đối với các sản phẩm, hàng hóa và dịch vụ y tế.

Theo Bộ Y tế, hệ thống pháp luật về tiêu chuẩn, quy chuẩn trong lĩnh vực y tế đang được tiếp tục hoàn thiện, trong đó có Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa và Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật cùng các văn bản hướng dẫn. Những thay đổi này tạo cơ sở để cải cách thủ tục công bố hợp quy, công nhận kết quả đánh giá sự phù hợp, đồng thời thúc đẩy việc áp dụng và hài hòa với tiêu chuẩn quốc tế.

Từ yêu cầu quản lý thực tế, Bộ Y tế đang triển khai xây dựng, cập nhật tiêu chuẩn ở nhiều nhóm lĩnh vực như dược, phòng bệnh, khám chữa bệnh, an toàn thực phẩm và thiết bị y tế. Trong lĩnh vực dược và y học cổ truyền, Dược điển Việt Nam VI được ban hành với hơn 1.300 tiêu chuẩn liên quan đến nguyên liệu làm thuốc, thuốc thành phẩm, dược liệu, vaccine và phương pháp kiểm nghiệm; trong đó có 417 tiêu chuẩn thuộc lĩnh vực y, dược cổ truyền. Năm 2026, cơ quan chuyên môn tiếp tục rà soát, cập nhật và phối hợp xây dựng thêm các tiêu chuẩn quốc gia liên quan thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu và nguyên liệu làm thuốc.

Một yêu cầu được Bộ Y tế đặt ra là thu hẹp khoảng cách giữa hệ thống tiêu chuẩn trong nước với quốc tế. Tại cuộc họp tháng 4, các đơn vị thuộc Bộ đánh giá những tiêu chuẩn kỹ thuật do ngành Y tế xây dựng cơ bản được hài hòa với quốc tế, song tỷ lệ tiêu chuẩn được xây dựng so với tiêu chuẩn quốc tế còn thấp, trong khi số lượng tiêu chuẩn quốc tế tiếp tục tăng. Điều này đặt ra yêu cầu phải đổi mới phương thức xây dựng, đồng thời tăng cường tham vấn chuyên gia, hiệp hội và các đơn vị trực tiếp thực hiện.

Không chỉ tập trung xây dựng thêm tiêu chuẩn mới, Bộ Y tế cũng yêu cầu đánh giá việc thực hiện các tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật hiện hành để loại bỏ những rào cản không cần thiết, tạo thuận lợi cho tổ chức, cá nhân trong quá trình áp dụng. Việc xây dựng tiêu chuẩn, quy chuẩn vì thế được đặt trong mối liên hệ với cải cách thủ tục hành chính và nâng cao hiệu quả quản lý nhà nước.

Năm 2026, Bộ Y tế tiếp tục rà soát, hoàn thiện và đồng bộ hệ thống tiêu chuẩn, quy chuẩn trong lĩnh vực y tế, góp phần nâng cao hiệu quả quản lý và bảo đảm chất lượng, an toàn trong chăm sóc sức khỏe nhân dân. (Ảnh Thành Long)

Ở tầm quốc gia, định hướng này tiếp tục được đặt trong Chiến lược tiêu chuẩn quốc gia giai đoạn 2026-2035 được Thủ tướng Chính phủ phê duyệt tại Quyết định số 876/QĐ-TTg ngày 15/5/2026. Chiến lược đặt yêu cầu nâng cao chất lượng hệ thống tiêu chuẩn quốc gia và tăng cường mức độ hài hòa với tiêu chuẩn quốc tế.

Theo Bộ trưởng Đào Hồng Lan, các tiêu chuẩn, quy chuẩn cần trở thành “ngôn ngữ hành động chung” trong công tác quản lý nhà nước của toàn ngành. Vì vậy, Bộ Y tế yêu cầu các đơn vị không chỉ xây dựng văn bản mà phải kiểm đếm kết quả, thống kê, lưu hồ sơ, xây dựng lộ trình và nguồn lực để tiếp tục theo dõi, kiểm tra, đôn đốc việc thực hiện.

Việc đồng bộ hệ thống tiêu chuẩn, quy chuẩn được kỳ vọng tạo cơ sở thống nhất trong quản lý chất lượng, từ thuốc, dược liệu, vaccine đến thực phẩm, thiết bị y tế và các dịch vụ chuyên môn. Đây cũng là một trong những nội dung quan trọng để ngành Y tế nâng cao hiệu quả quản lý, bảo đảm an toàn cho người dân và từng bước đáp ứng yêu cầu hội nhập quốc tế.