Gỡ rào cản pháp lý, thuốc mới có thể vào Việt Nam chỉ sau 1-2 năm
Khung pháp lý ngành dược tại Việt Nam được đánh giá đang tiến gần hơn với chuẩn quốc tế, giúp rút ngắn đáng kể thời gian đưa thuốc mới ra thị trường. Nhiều loại thuốc hiện chỉ mất 1-2 năm để vào Việt Nam sau khi được phê duyệt toàn cầu, thay vì phải chờ ít nhất 5 năm như trước.
Tuy nhiên, theo các chuyên gia, để thu hút thêm các tập đoàn dược đa quốc gia, Việt Nam vẫn cần cải thiện hiệu quả thực thi quyền sở hữu trí tuệ.
Với môi trường pháp lý cải thiện, thuốc mới có thể vào Việt Nam chỉ sau 1-2 năm. Ảnh minh họa: TL
Trong những năm qua, nước ta liên tục cải thiện môi trường pháp lý cho ngành dược phẩm sau khi tham gia các hiệp định thương mại như EVFTA (Hiệp định thương mại tự do giữa Việt Nam và Liên minh châu Âu) và CPTPP (Hiệp định đối tác xuyên Thái Bình Dương).
Theo bà Nguyễn Thị Thanh Thủy, Giám đốc Pharma Group, trước khi Việt Nam tham gia các hiệp định thương mại, một loại thuốc mới muốn đăng ký lưu hành phải được lưu hành ít nhất 5 năm tại nước tham chiếu hoặc thử nghiệm lâm sàng trong nước. Quy định này từng khiến bệnh nhân phải chờ nhiều thời gian mới tiếp cận được thuốc mới so với thế giới.
Hiện quy định này được bãi bỏ. Theo bà Thủy, nhiều loại thuốc chỉ sau 1-2 năm được phê duyệt trên thế giới đã có thể được doanh nghiệp đưa vào nước ta. Đây được xem là tín hiệu tích cực cho thấy môi trường pháp lý đang dần cải thiện tiệm cận với thông lệ quốc tế. Nội dung này được bà Thủy thông tin trong buổi trao đổi và cập nhật về sở hữu trí tuệ và ngành dược phẩm: "Thách thức và cơ hội cho Việt Nam" tổ chức tại TPHCM hôm 14-5 vừa qua.
Đáng nói hơn, những sửa đổi của Luật Dược gần đây cũng tạo ra tín hiệu tích cực cho ngành dược nước ta. Bà Thủy cho biết sau khi Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược cùng các văn bản hướng dẫn được ban hành, đã có 9 loại thuốc mới được doanh nghiệp nộp hồ sơ đưa vào Việt Nam. Điều này cho thấy các doanh nghiệp dược đang tin tưởng hơn vào môi trường chính sách và sẵn sàng đồng hành để người dân sớm tiếp cận các phương pháp phòng bệnh và điều trị.
Ngoài ra, Nghị quyết 57-NQ/TW và các chiến lược phát triển ngành dược gần đây cho thấy nước ta đang hướng đến mục tiêu cao hơn, không chỉ sản xuất thuốc generic (bản sao của thuốc biệt dược gốc, được sản xuất khi bằng sáng chế của thuốc gốc hết hiệu lực) mà còn thu hút đầu tư, nhận chuyển giao công nghệ thuốc phát minh. Các doanh nghiệp cũng muốn tham gia sâu hơn vào hoạt động nghiên cứu, phát triển thuốc và công nghệ sinh học có giá trị cao.
Tuy nhiên, để tăng sức hút đầu tư đối với các doanh nghiệp dược đa quốc gia, các chuyên gia lĩnh vực dược phẩm cho biết, nhà đầu tư nước ngoài không chỉ nhìn vào quy mô thị trường, mà còn quan tâm đến khả năng bảo vệ tài sản trí tuệ. Vì vậy, nước ta cần nâng cao tính minh bạch trong thực thi pháp luật, đặc biệt là cải thiện hiệu quả bảo vệ quyền sở hữu trí tuệ.
Theo luật sư Lê Xuân Lộc, Giám đốc sở hữu trí tuệ của Công ty Luật TNHH T&G, hiện vẫn còn khoảng cách giữa quy định pháp luật và hiệu quả thực thi trên thực tế. Theo ông Lộc, nếu quyền sở hữu trí tuệ không được bảo vệ hiệu quả sẽ ảnh hưởng trực tiếp đến quyết định đầu tư và việc đưa sản phẩm mới vào thị trường Việt Nam.
Bà Thủy cho biết ưu đãi đầu tư chưa phải yếu tố quyết định để thu hút các tập đoàn dược đa quốc gia. Một số nước như Singapore, Malaysia không có quá nhiều chính sách ưu đãi vượt trội nhưng vẫn hấp dẫn doanh nghiệp đầu tư quy mô lớn nhờ khung pháp lý ổn định, thực thi bảo vệ sở hữu trí tuệ hiệu quả và chời gian cấp phép rõ ràng. Đây cũng là yếu tố để thu hút các tập đoàn đầu tư dài hạn vào lĩnh vực dược phẩm công nghệ cao ở nước ta.
Các chuyên gia nhận định khi khoảng trống thực thi được thu hẹp, nước ta sẽ có thêm cơ hội thu hút nguồn vốn lớn vào ngành dược phẩm, từ đó mở thêm cơ hội để người bệnh sớm tiếp cận các phương pháp điều trị mới.
Tin nóng
Khi phái đoàn Mỹ có sự tham gia của loạt tỷ phú hàng đầu, phía Trung Quốc cũng mời tới quốc yến những đại diện số một ở lĩnh vực công nghệ, chế tạo.
Trong bối cảnh ngành du lịch phục hồi mạnh sau đại dịch nhưng đồng thời chịu áp lực lớn từ chi phí vận hành, đặc biệt là giá vé máy bay tăng cao và lịch bay liên tục biến động, các doanh nghiệp lữ hành buộc phải thay đổi cách thiết kế tour cũng như phương thức phục vụ khách hàng.
Chiều 15-5, Tổng cục Hậu cần - Kỹ thuật tổ chức bế mạc kiểm tra trình độ kỹ năng nghề, thi công nhận danh hiệu 'Báo vụ cấp 2' ngành thông tin năm 2026.
Giao dịch đánh dấu bước nhảy vọt thần tốc giúp Anthropic, vượt mặt đối thủ OpenAI để trở thành trung tâm của cuộc đua trí tuệ nhân tạo toàn cầu.
Từng là ông trùm ngành mỹ phẩm với cuộc sống xa hoa tại Beverly Hills, Scott-Vincent Borba hiện chuẩn bị được phong chức linh mục trong Giáo hội Công giáo.
Cơn sốt chip đã đưa cổ phiếu SanDisk trở thành công ty có hiệu suất vượt trội nhất trong số các thành viên của chỉ số S&P 500 năm 2026, với mức lãi lên đến hơn 40 lần.
Tin mới
Bộ Nội vụ đề nghị triển khai thực hiện nhiệm vụ sắp xếp đơn vị sự nghiệp công lập bảo đảm tinh gọn, hoạt động hiệu quả, hoàn thành trong quý 3/2026...
Ngày 15/5, tại buổi làm việc với Ban Thường vụ Đảng ủy xã Tân Mai về thực hiện các Nghị quyết của Trung ương và của tỉnh, Ủy viên Trung ương Đảng, Bí thư Tỉnh ủy, Trưởng Đoàn ĐBQH tỉnh, Trưởng đoàn giám sát của Tỉnh ủy Phú Thọ Phạm Đại Dương đề nghị, xã Tân Mai cần xác định rõ khó khăn, đánh giá đúng chất lượng đội ngũ cán bộ để nâng cao năng lực cán bộ địa phương. Đồng thời, xác định rõ các khâu đột phá, tập trung khai thác hiệu quả các tiềm năng, lợi thế để phát triển, nâng cao thu nhập cho người dân.
Nghị quyết Đại hội Đảng bộ tỉnh nhiệm kỳ 2025 - 2030 xác định mục tiêu tăng trưởng GRDP bình quân giai đoạn 2026 - 2030 đạt từ 10%/năm trở lên, thể hiện quyết tâm chính trị cao của Lào Cai trong tạo đột phá phát triển. Đây không chỉ là chỉ tiêu kinh tế mang tính định lượng mà còn là định hướng chiến lược xuyên suốt, gắn với đổi mới mô hình tăng trưởng, nâng cao năng suất, chất lượng và sức cạnh tranh của nền kinh tế địa phương.
Việc mua bán, cho thuê, sử dụng sai mã số vùng trồng đang trở thành 'điểm nghẽn' đáng lo ngại đối với xuất khẩu nông sản. Trước thực trạng nhiều lô hàng bị cảnh báo, ùn ứ và nguy cơ ảnh hưởng uy tín nông sản Việt Nam trên thị trường quốc tế, Chính phủ yêu cầu các bộ, ngành, địa phương khẩn trương chấn chỉnh công tác quản lý vùng trồng, cơ sở đóng gói và kiểm nghiệm; kiên quyết xử lý các hành vi tiêu cực, bảo đảm phát triển xuất khẩu bền vững.
Bộ trưởng Bộ Tài chính Ngô Văn Tuấn giao hai nhiệm vụ trọng tâm cho ngành Hải quan là hoàn thiện thể chế và triển khai hiệu quả hải quan số trước sức ép thông quan rất lớn cùng yêu cầu kiểm soát hàng hóa ngày càng gia tăng. Đây là giải pháp hiệu quả nhằm kéo giảm chi phí logistics.
Ngày 15-5, tại Hà Nội, Liên đoàn Thương mại và Công nghiệp Việt Nam (VCCI) công bố Báo cáo Kinh tế tư nhân Việt Nam 2025 và Chỉ số Năng lực cạnh tranh cấp tỉnh năm 2025 (PCI 2025).
Hội đồng quản trị ACV bổ nhiệm ông Nguyễn Đức Hùng giữ chức Quyền Tổng Giám đốc ACV cho đến khi cấp có thẩm quyền kiện toàn chức danh Tổng giám đốc. Được biết, ghế Tổng Giám đốc ACV đã trống từ tháng 9/2024 đến nay.