Mỹ phê duyệt vaccine Covid-19 thế hệ mới của Moderna

Vaccine cũng đã được chấp thuận cho những người từ 12 đến 64 tuổi có ít nhất một hoặc nhiều yếu tố nguy cơ tiềm ẩn do Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) xác định.

Moderna, cho biết họ hy vọng mNEXSPIKE sẽ có sẵn cho mùa virus đường hô hấp 2025-2026. "Việc FDA chấp thuận sản phẩm thứ 3 của chúng tôi, mNEXSPIKE, bổ sung thêm một công cụ mới quan trọng để giúp bảo vệ những người có nguy cơ cao mắc bệnh nghiêm trọng do covid-19", CEO Moderna Stephane Bancel cho biết trong tuyên bố.

Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh, dưới sự lãnh đạo của Bộ trưởng Robert F. Kennedy Jr., người hoài nghi lâu năm về vaccine, đang thắt chặt sự giám sát theo quy định đối với các loại vaccine.

Trước đó ngày 20/5, FDA cho biết, họ có kế hoạch yêu cầu các nhà sản xuất thuốc thử nghiệm các mũi tiêm Covid-19 tăng cường của họ với giả dược trơ ở những người lớn khỏe mạnh dưới 65 tuổi để được chấp thuận, về cơ bản chỉ giới hạn ở người lớn tuổi và những người có nguy cơ mắc bệnh nặng.

Vaccine Moderna có thể được bảo quản trong tủ lạnh thay vì tủ đông, để có thời hạn sử dụng lâu hơn và giúp phân phối dễ dàng hơn, đặc biệt là ở các nước đang phát triển, nơi các vấn đề về chuỗi cung ứng có thể cản trở các đợt tiêm chủng.

CDC cho biết, vaccine Covid-19 vẫn là một lựa chọn cho trẻ em khỏe mạnh khi cha mẹ và bác sĩ đồng ý rằng cần phải tiêm. Theo các nhà phân tích, thông báo này của CDC phần nào xoa dịu mối lo ngại của các nhà đầu tư vì vẫn giữ nguyên khuôn khổ hiện có dành cho người lớn tuổi và những người có nguy cơ thường tìm đến các mũi tiêm.

Theo các nhà lãnh đạo FDA, 100 triệu đến 200 triệu người Mỹ vẫn đủ điều kiện tiêm vaccine hàng năm. Moderna đang đặt cược vào vacicne RNA thông tin thế hệ mới của mình khi phải vật lộn với nhu cầu giảm đối với vaccine Covid-19 ban đầu Spikevax và tỷ lệ tiếp nhận vaccine virus hợp bào hô hấp thấp hơn dự kiến.

Trước đó trong tháng này, FDA cũng đã phê duyệt vacicne Covid-19 Nuvaxovid của Novavax, giới hạn việc sử dụng vacicne này cho người lớn tuổi và những người trên 12 tuổi có các tình trạng khiến họ có nguy cơ mắc bệnh.

Theo CDC, các tình trạng tạo nên nguy cơ bổ sung bao gồm các bệnh như tiểu đường và bệnh tim đến các hành vi như ít vận động và lạm dụng chất gây nghiện.

Trong khi các mũi tiêm của Moderna, cũng như Comirnaty của Pfizer-BioNTech, có nguồn gốc từ mRNA, thì vaccine của Novavax có nguồn gốc từ protein và mất nhiều thời gian hơn để sản xuất.

Tháng này, Moderna đã rút đơn xin phê duyệt ứng cử viên vaccine kết hợp cúm và Covid của mình để chờ dữ liệu về hiệu quả từ thử nghiệm giai đoạn cuối của mũi tiêm cúm.

Hà Anh