Sẽ lập các đoàn thẩm định việc cấp Giấy chứng nhận GMP thực phẩm bảo vệ sức khỏe
Các đoàn thẩm định sẽ tháo gỡ khó khăn cho DN, tránh đứt gãy sản xuất, nguồn cung ứng sản phẩm, đồng thời vẫn bảo đảm chất lượng thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TPBVSK).
Bộ Y tế mới ban hành quy trình cấp, cấp lại Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm (ATTP) đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) thực phẩm bảo vệ sức khỏe.
Theo TS Chu Quốc Thịnh, Quyền Cục trưởng Cục ATTP, việc ban hành quy trình này nhằm tăng cường công tác thẩm định, nâng cao kiểm soát chất lượng TPBVSK.
Quy trình mới được ban hành kèm theo danh mục nội dung đánh giá nguyên tắc, quy định thực hành sản xuất tốt (GMP) TPBVSK (check list). Check list này có gần 170 tiêu chí cụ thể thuộc 10 nội dung tổng quát, gồm quản lý chất lượng; nhân sự, đào tạo; nhà xưởng, thiết bị; vệ sinh (điều kiện vệ sinh); hồ sơ tài liệu; sản xuất; kiểm soát chất lượng; kiểm nghiệm; khiếu nại, thu hồi sản phẩm; tự kiểm tra.
Các cơ sở sản xuất TPBVSK sẽ phải tuân thủ nghiêm túc các nguyên tắc quy định GMP, gồm: Đánh giá, bảo đảm chất lượng nguyên vật liệu đầu vào, kiểm soát sự tuân thủ trong quá trình sản xuất; kiểm nghiệm thành phẩm đầu ra và theo dõi độ ổn định của sản phẩm sau khi lưu thông trên thị trường… Việc ban hành check list này sẽ giúp các cơ sở sản xuất tự kiểm tra, đánh giá nội bộ việc tuân thủ điều kiện ATTP đạt yêu cầu GMP. Check list cũng là cơ sở để giúp các chuyên gia thống nhất trong quá trình thẩm định, đánh giá GMP. Đây còn là công cụ phục vụ cho công tác quản lý nhà nước, hỗ trợ công tác kiểm tra, giám sát ATTP.
TS Thịnh cho biết, quy trình này có thêm điểm mới nữa là huy động các chuyên gia đầu ngành trong lĩnh vực kiểm nghiệm, hóa, lý, vi sinh từ các Viện đầu ngành y tế như Viện Kiểm nghiệm An toàn Vệ sinh Thực phẩm Quốc gia, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP HCM, Viện Pasteur TP HCM và các trung tâm kiểm nghiệm các tỉnh để tham gia đoàn đánh giá GMP do Cục ATTP làm đầu mối.
“Quy trình này được xây dựng rất cẩn thận, công phu, trong một quá trình dài và cũng đã được ý kiến rộng rãi, công khai, minh bạch từ các đơn vị chuyên môn có kinh nghiệm về pháp chế, bào chế, kiểm nghiệm, các chuyên gia, tổ chức, DN trong lĩnh vực sản xuất TPBVSK”, đại diện Cục ATTP cho biết.
Trong quá trình xây dựng, đội ngũ chuyên gia đã tổ chức tập huấn cho các đơn vị liên quan và Sở ATTP TP HCM, Sở Y tế, Chi cục ATTP 34 tỉnh, thành; các Viện kiểm nghiệm và các trung tâm kiểm nghiệm nhà nước tham gia quá trình đánh giá GMP; đồng thời tổ chức đánh giá thử nghiệm quy trình tại cơ sở sản xuất.
Hiện nay, với quy trình thẩm định này, Cục ATTP đã đang xây dựng kế hoạch, thành lập các đoàn thẩm định việc cấp, cấp lại Giấy chứng nhận GMP TPBVSK. Các đoàn thẩm định sẽ tháo gỡ khó khăn cho DN, tránh đứt gãy sản xuất, nguồn cung ứng sản phẩm, đồng thời vẫn bảo đảm chất lượng của sản phẩm.












