Ngày 6/4, Bộ Y tế đã có Quyết định số 1728/QĐ-BYT về việc ban hành kế hoạch triển khai thực hiện Chương trình bảo đảm nguồn cung ứng vaccine cho tiêm chủng đến năm 2030 theo Quyết định 1286/QĐ-TTg ngày 25/10/2022 của Thủ tướng Chính phủ.
Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên vừa ký ban hành Thông tư 08/2022/TT-BYT, theo đó hàng loạt thủ tục hành chính trong lĩnh vực đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã được đơn giản hóa so với trước.
Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã nghiên cứu rất kỹ và xem xét một cách cẩn trọng hồ sơ của vắc xin Nanocovax và yêu cầu bổ sung thêm các thông tin để tiếp tục được xem xét.
Đây là một trong kết luận của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại buổi họp xem xét hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành vắc-xin Nanocovax do Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen đăng ký và sản xuất diễn ra ngày 29-8.
Tối 29/8, Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã có thông tin chính thức kết luận cuộc họp của Hội đồng đối với hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành vaccine COVID-19 Nanocovax diễn ra cùng ngày.
Công ty Nanogen cần bổ sung, cập nhật một số nội dung báo cáo Hội đồng Đạo đức và Hội đồng tư vấn để tiếp tục xem xét, thẩm định, trong đó có bổ sung dữ liệu về tính an toàn, tính sinh miễn dịch và hiệu quả bảo vệ.
Công ty Nanogen cần tiếp tục cập nhật, bổ sung thêm các dữ liệu theo yêu cầu của Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia và Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc để xem xét, thẩm định cuốn chiếu các kết quả nghiên cứu.
Ngoài 36 đơn vị đủ thẩm quyền, điều kiện kinh doanh, nhập khẩu vắc-xin phòng Covid-19 về Việt Nam, Bộ Y tế cho biết, sẽ khuyến khích các tổ chức khác nếu tiếp cận được nguồn vắc-xin; đồng thời sẽ tạo mọi điều kiện hỗ trợ thủ tục nhập khẩu chỉ từ năm đến mười ngày.
Bộ Y tế cho biết, khi nhận được đủ hồ sơ pháp lý, Bộ sẽ cấp phép nhập khẩu vaccine COVID-19 trong 5 tới 10 ngày làm việc tùy từng loại vaccine.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa công bố danh sách 36 đơn vị đủ thẩm quyền nhập khẩu vaccine, kinh doanh, bảo quản vaccine phòng COVID-19.
Ưu điểm của vaccine do Việt Nam sản xuất là sự kế thừa các công nghệ đã biết, nên sản phẩm tạo ra có độ an toàn cao và cơ chế sinh miễn dịch tương đối rõ ràng. Ngoài ra, nếu chúng ta có được vaccine nội địa, sẽ đảm bảo vấn đề an ninh vaccine, không phải phụ thuộc vào nguồn cung nước ngoài...
Cục Quản lý Dược đã có công văn gửi các đơn vị liên quan tăng cường tiếp cận vắc xin phòng COVID-19.
Trưa 2-6, Bộ Y tế công bố danh sách 36 đơn vị được cấp phép chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh phạm vi nhập khẩu vắc xin, kinh doanh dịch vụ bảo quản vắc xin, trong đó có vắc xin Covid-19.
Ngày 1-6, Bộ Y tế đã công bố danh sách 36 đơn vị đủ điều kiện kinh doanh, nhập khẩu vắc-xin, trong đó có vắc-xin Covid-19.
Bộ Y tế vừa có công văn khuyến khích các tập đoàn, doanh nghiệp nhanh chóng tiếp cận vắc-xin Covid-19. Việt Nam có khoảng 1,2% dân số đã được tiêm chủng vắc-xin Covid-19.
Hôm nay, ngày 15/3, vắc xin phòng COVID-19 'made in Việt Nam' COVIVAC do Viện Vắc xin và sinh phẩm y tế (IVAC) nghiên cứu, sản xuất chính thức tiêm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 tại Trường Đại học Y Hà Nội.
Sáng ngày 5/3, thông tin từ Trung tâm Dược lý lâm sàng (Trường Đại học Y Hà Nội) cho biết, đơn vị thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vắc xin made in Việt Nam thứ 2- COVIVAC sẽ tiếp nhận hồ sơ đăng ký của các tình nguyện viên tham gia.
Sáng nay, 5/3 Trung tâm Dược lý lâm sàng (Trường Đại học Y Hà Nội) - đơn vị thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vắc-xin made in Việt Nam thứ 2- COVIVAC sẽ tiếp nhận hồ sơ đăng ký của các tình nguyện viên.
Tối ngày 4/3, PGS.TS.BS Phạm Thị Vân Anh- Giám đốc Trung tâm Dược lý lâm sàng, Trường Đại học Y Hà Nội cho biết, đơn vị thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vắc xin 'made in' Việt Nam thứ 2- COVIVAC sẽ tiếp nhận hồ sơ đăng ký của các tình nguyện viên từ sáng mai- ngày 5/3.
Viện Vaccine và Sinh phẩm Y tế, Bộ Y tế đóng tại tỉnh Khánh Hòa vừa hoàn thành việc tập huấn quy trình thử nghiệm, khám, tuyển dụng tình nguyện viên tham gia thử nghiệm vaccine COVID-19 thứ 2 của Việt Nam.
COVIVAC là vắc-xin COVID-19 thứ hai do Việt Nam nghiên cứu và phát triển với công nghệ sản xuất tương tự cúm mùa do Việt Nam làm chủ và được xuất khẩu tới nhiều nước trên thế giới. Tiền Phong có cuộc trao đổi với TS Dương Hữu Thái, Viện trưởng Viện Vắc-xin và Sinh phẩm y tế (IVAC- Bộ Y tế) trước thời điểm vắc-xin này được thử nghiệm.
Đầu tháng 3-2021, Việt Nam sẽ thử nghiệm lâm sàng trên người vaccine phòng Covid-19 mang tên COVIVAC do Viện Vaccine và sinh phẩm y tế (IVAC) nghiên cứu, phát triển. Đây là vaccine thứ 2 do Việt Nam sản xuất được đưa vào thử nghiệm lâm sàng.
Theo dự kiến đầu tháng 3/2021 Việt Nam sẽ thử nghiệm lâm sàng trên người vắc xin COVID-19 mang tên COVIVAC do IVAC nghiên cứu, phát triển. Đánh giá ban đầu, vắc xin có hiệu quả với biến chủng của Anh và Nam Phi, có giá khoảng 60.000 đồng/liều.
Dự án nghiên cứu thử nghiệm Vắc/xin COVIVAC của Viện Vắc-xin và Sinh phẩm Y tế (IVAC) trực thuộc Bộ Y tế được nghiên cứu từ tháng 5/2020, trên cơ sở hợp tác với các Trường đại học, Viện nghiên cứu và các Tổ chức quốc tế sản xuất.
Dự án nghiên cứu thử nghiệm Vắc/xin COVIVAC của Viện Vắc-xin và Sinh phẩm Y tế (IVAC) trực thuộc Bộ Y tế được nghiên cứu từ tháng 5/2020, trên cơ sở hợp tác với các Trường đại học, Viện nghiên cứu và các Tổ chức quốc tế sản xuất.
Vắc xin COVIVAC được nghiên cứu từ tháng 5/2020, trên cơ sở hợp tác với các Trường đại học, Viện nghiên cứu và các Tổ chức quốc tế sản xuất.
Sáng 27/2, Bộ Y tế đã tiếp nhận 20 tỷ đồng để nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine phòng COVID-19 'Made in Vietnam' COVIVAC do Tập đoàn Vingroup tài trợ cho Viện Vaccine và Sinh phẩm Y tế (IVAC) sản xuất.
Dữ liệu ban đầu cho thấy vắc xin COVIVAC có khả năng ngăn ngừa biến thể nCoV từ Anh và Nam Phi.
Vắcxin COVIVAC của Viện Vắcxin và Sinh phẩm Y tế (IVAC) trực thuộc Bộ Y tế sản xuất có kết quả thực hiện các nghiên cứu tiền lâm sàng tại Ấn Độ, Mỹ và Việt Nam.
Vaccine ngừa Covid-19 thứ 2 của Việt Nam của Viện Vắc xin và Sinh phẩm Y tế Covivac dự kiến sẽ bắt đầu tiến hành thử nghiệm lâm sàng vào tháng 3 và dự kiến hoàn thành vào tháng 10/2021...
Sáng 27/2, tại Bộ Y tế, GS.TS Nguyễn Thanh Long, Ủy viên Trung ương Đảng, Bộ trưởng Bộ Y tế đã chứng kiến Lễ tiếp nhận 20 tỷ đồng để nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin phòng ngừa COVID-19 'Made in' Việt Nam COVIVAC do Tập đoàn Vingroup tài trợ cho Viện Vắc xin và Sinh phẩm Y tế (IVAC) trực thuộc Bộ Y tế sản xuất.
Sáng 27/2, Lễ tiếp nhận 20 tỷ đồng để nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine phòng ngừa Covid-19 'Made in Vietnam' Covivac do Tập đoàn Vingroup tài trợ cho Viện Vaccine và Sinh phẩm Y tế (IVAC) trực thuộc Bộ Y tế sản xuất đã diễn ra.
Zuellig Pharma, Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm Y tế và Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung Ương bàn giao thùng bảo quản lạnh vắc xin eZCooler cho đại diện 6 tỉnh: Hải Dương, Bắc Ninh, Sơn La, Yên Bái, Hà Giang và Quảng Ninh.
Chứng kiến nhiều trường hợp đau lòng của các em bé là nạn nhân của phong trào bài trừ vaccine, trong đó có đại dịch sởi năm 2014, bác sĩ Vân Hương, bác sĩ Minh Lê cùng đồng tác giả Uyên Bùi đã quyết định thực hiện cuốn sách 'Để con được chích' – cuốn sách giải mã về 'truyền thuyết anti-vaccine' được thêu dệt bởi 'hiệp hội bài vaccine'.