Thu hồi 4 loại thuốc điều trị tăng mỡ máu
Sở Y tế Đắk Nông vừa nhận được công văn của Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) về việc quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành và thu hồi thuốc lưu hành trên thị trường đối với 4 loại thuốc chứa hoạt chất Rosuvastatin 40 mg vì có chống chỉ định cho người châu Á.
Cụ thể, Cục Quản lý dược yêu cầu cơ sở đăng ký, nhập khẩu thuốc phối hợp với cơ sở sản xuất gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc, tiến hành thu hồi toàn bộ các thuốc chứa hoạt chất nêu trên.
Sở Y tế các tỉnh, thành phố, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử và kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện quyết định, đồng thời xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Được biết, thuốc chứa hoạt chất Rosuvastatin 40 mg sử dụng cho bệnh nhân tăng cholesterol máu nặng và có nguy cơ cao về tim mạch. Tại Việt Nam hiện có 4 thuốc chứa hoạt chất Rosuvastatin hàm lượng 40mg là:
1. Rofast 40 (hoạt chất, hàm lượng Rosuvastatin dưới dạng Rosuvastatin calci) 40 mg; viên nén bao phim; SĐK: VN-22058-19.
2. Lipidorox 40 mg (hoạt chất, hàm lượng Rosuvastatin 40 mg); viên nén bao phim; SĐK: VD-1507-06.
3. Crestor (hoạt chất, hàm lượng Rosuvastatin calcium 40 mg Rosuvastatin); viên nén bao phim; SĐK: VN-8438-09.
4. Avitop 40 (hoạt chất, hàm lượng Rosuvastatin dưới dạng Rosuvastatin calci 40 mg); viên nén bao phim; SĐK: VN-19620-16.
Ngô Đồng
1,326