Thu hồi hàng loạt giấy phép công bố thực phẩm chức năng và thiết bị y tế

Theo Quyết định số 1450/QĐ-ATTP của Cục An toàn thực phẩm, giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Kingphar Super Kid do Công ty TNHH Sản xuất & Thương mại Vinh Thịnh Vượng (Hưng Yên) công bố bị thu hồi.

Ảnh minh họa.

Tương tự, tại Quyết định số 313/QĐ-ATTP, sản phẩm Enterovina của Công ty TNHH Thương mại & Dược phẩm Nguyễn Minh (Hà Nội) cũng bị thu hồi.

Cục An toàn thực phẩm tiếp tục thu hồi 4 sản phẩm của Công ty CP Kingphar Việt Nam gồm Nato Thông huyết-Kingphar, Menmoren Ginkgo Plus, Ống uống Men tiêu hóa và Omega 3-6-9 Plus Q10 Kingphar.

Ngoài ra, 2 sản phẩm Nano IQ Mama Care (viên uống cho mẹ bầu) và Nano IQ Aquamin F (bổ sung canxi và vitamin) của Công ty CP Dược phẩm Nano Pharma (Hà Nội) cũng bị thu hồi theo Quyết định số 315/QĐ-ATTP.

Các quyết định thu hồi này được đưa ra căn cứ đề nghị tự rút hồ sơ đăng ký sản phẩm của chính các doanh nghiệp liên quan.

Bộ Y tế cũng vừa có Công văn 3839/BYT-BH chỉ đạo chấn chỉnh công tác mua sắm, đấu thầu thuốc y học cổ truyền và tạm ứng kinh phí khám chữa bệnh bảo hiểm y tế sau phản ánh vi phạm tại một số cơ sở khám chữa bệnh.

Bộ yêu cầu các đơn vị thực hiện nghiêm túc, đảm bảo công khai, minh bạch, tránh lợi dụng quy định để nâng giá thuốc, đặc biệt với thuốc dược liệu và thuốc cổ truyền.

Trong tháng 6/2025, Sở Y tế Hà Nội đã thu hồi 415 số công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế loại A và B do không phù hợp với định nghĩa thiết bị y tế hoặc không đáp ứng mục đích sử dụng.

Phó Giám đốc phụ trách Sở Y tế, ông Nguyễn Đình Hưng, cho biết các đơn vị vi phạm thực hiện thủ tục công bố không đúng quy định, làm sai quy trình quản lý thiết bị y tế.

Các doanh nghiệp bị thu hồi nhiều số công bố gồm Công ty CP Dược liệu Bảo Sâm (20 sản phẩm), Công ty TNHH Đông dược Phúc Cường và Công ty CP Dược phẩm Elaphe (mỗi đơn vị 8 sản phẩm), Công ty TNHH Dược phẩm V&S Việt Nam (7 số), Công ty CP Dược phẩm Hà Nội (6 số), cùng nhiều đơn vị khác với số lượng từ 5 số công bố trở lên.

Đáng chú ý, Viện Nghiên cứu Các bài thuốc Dân tộc Việt Nam cũng bị thu hồi 5 số công bố sản phẩm gel, kem bôi, xịt xoang, xịt mũi do vi phạm quy định công bố sai bản chất.

Trước đó, Sở Y tế Hà Nội đã có các quyết định thu hồi lần lượt 125 và 100 số công bố tiêu chuẩn thiết bị y tế loại A, B do không phù hợp với quy định. Các sản phẩm bị thu hồi chủ yếu gồm dung dịch xịt mũi, dung dịch nhãn khoa, thuốc thông xoang, ho cảm xịt họng, gel hỗ trợ bảo vệ mắt, dung dịch súc họng, súc miệng...

Sở Y tế Hà Nội đang đẩy mạnh ứng dụng công nghệ thông tin, xây dựng cơ sở dữ liệu quốc gia về thiết bị y tế, công khai thông tin sản phẩm, số công bố và kết quả kiểm tra.

Việc áp dụng mã QR giúp truy xuất nguồn gốc sản phẩm hiệu quả, góp phần nâng cao quản lý chất lượng bệnh viện và bảo đảm an toàn cho người bệnh cũng như nhân viên y tế.

TS.Nguyễn Đình Hưng khẳng định, Sở Y tế Hà Nội đã tăng cường nâng cao năng lực chuyên môn, chuẩn hóa quy trình, tiêu chuẩn chất lượng và thực hiện giám sát chặt chẽ để các bệnh viện phát hiện và xử lý kịp thời các vấn đề.

D.Ngân