Xử phạt 80 triệu đồng công ty sản xuất thuốc kháng sinh Zinnat Suspension vi phạm chất lượng

Cục Quản lý dược thông báo thu hồi trên toàn quốc 2 lô thuốc cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg.

Ngày 21-9, theo tin từ Cục Quản lý dược (Bộ Y tế), đơn vị này vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh), văn phòng đại diện tại quận 1, thành phố Hồ Chí Minh về hành vi sản xuất thuốc vi phạm chất lượng.

Cụ thể, công ty này đã sản xuất thuốc cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Số giấy phép đăng ký lưu hành: VN-20513-17); số lô: 7S6A, hạn dùng: 13-11-2022 và số lô: 2P7N, hạn dùng: 16-7-2022 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Công ty Glaxo Operations UK Limited bị xử phạt 80 triệu đồng và buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc nêu trên.

Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty Glaxo Operations UK Limited nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt, nếu không tự nguyện sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

Trước đó, vào tháng 5-2022, Cục Quản lý dược đã có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố và các cơ sở y tế trên cả nước về việc thu hồi hai lô thuốc nêu trên sau khi phát hiện mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu cảm quan, độ ẩm, tạp chất liên quan - tương ứng vi phạm mức độ 2.

Đến tháng 7-2022, Cục Quản lý dược ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension 125mg (Số giấy phép đăng ký lưu hành: VN-20513-17) vì có 2 lô thuốc vi phạm chất lượng ở mức độ 2 bị thu hồi vào tháng 5-2022.

Được biết, thuốc uống Zinnat suspension 125mg có thành phần chính là cefuroxim (dạng cefuroxim axetil). Đây là thuốc kháng sinh thuộc nhóm thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng vi rút, kháng nấm. Thuốc dùng để điều trị những nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm gây ra, hương vị nhiều loại trái cây để pha hỗn dịch uống. Thuốc dùng cho trẻ trên 2 tháng tuổi trở lên.

Thu Trang