Gần 700 loại thuốc trong nước được cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành

Tổng cộng đã có hơn 13.000 loại thuốc, nguyên liệu làm thuốc được gia hạn

Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa ban hành 2 quyết định công bố cấp mới và gia hạn giấy đăng ký lưu hành gần 700 loại thuốc sản xuất trong nước phục vụ nhu cầu đấu thầu mua sắm thuốc cho điều trị, phòng chống dịch.

Trong số này có 484 loại thuốc được gia hạn giấy đăng ký, 187 loại còn lại thuốc được cấp mới.

Cục Quản lý Dược yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc.

Trước đó khoảng 2 tuần, Cục Quản lý Dược cũng gia hạn 401 loại thuốc sản xuất trong nước; gia hạn theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15 ngày 09/01/2023 của Quốc hội đối với hơn 130 loại thuốc.

Như vậy, đến nay đã có 14 đợt gia hạn thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định tại Nghị quyết 80 với hơn 13.000 loại thuốc, nguyên liệu làm thuốc được gia hạn); gia hạn hàng chục loại thuốc có chứng minh tương đương sinh học; thuốc biệt dược gốc, vaccine và sinh phẩm y tế.

Theo Cục Quản lý Dược, các sản phẩm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine, sinh phẩm y tế được cấp mới số đăng ký lưu hành, gia hạn số đăng ký thời gian qua là những loại thiết yếu, có nhu cầu sử dụng nhiều trong khám chữa bệnh, phòng chống dịch bệnh...