Sau khi được Hội đồng Đạo đức thông qua, mất bao lâu để vaccine Nano Covax được cấp phép lưu hành khẩn cấp?
Đã có báo cáo bổ sung tính sinh miễn dịch của vaccine Nano Covax với virus COVID-19 biến chủng Anh, Ấn Độ (Delta).
Việc thông qua báo cáo thử nghiệm lâm sàng giữa kỳ giai đoạn 3 Nano Covax là mốc quan trọng trong hành trình phát triển vắc-xin Covid-19 do Việt Nam sản xuất
TP.HCM là địa phương có số lượng ca mới trong ngày cao nhất cả nước (5.383), Bình Dương đứng thứ 2 (4.187).
Theo một số chuyên gia, hiệu quả bảo vệ của vaccine Nano Covax có thể tương đương với nhiều vaccine COVID-19 khác trên thế giới, riêng với biến chủng Delta, hiệu quả bảo vệ đạt khoảng 75%.
Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia vừa chấp thuận kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3a đối với vaccine phòng COVID-19 Nano Covax.
Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia đã chấp thuận kết quả giữa kỳ giai đoạn 3a vắc-xin Nano Covax. Hiện hồ sơ được chuyển sang Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đánh giá.
Toàn bộ hồ sơ vaccine Nano Covax đã được chuyển sang Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Hội đồng Đạo đức đã chấp thuận kết quả giữa kỳ pha 3a vắc xin Nanocovax, chuyển hồ sơ sang Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Sau 3 giai đoạn thử nghiệm, Nano Covax đang chờ cấp phép. Covivac đã bước vào thử nghiệm trên người giai đoạn 2. Trong khi đó, ARCT-154 bắt đầu thử nghiệm từ 15/8.
Nhóm nghiên cứu vừa công bố kết quả giai đoạn giữa kỳ pha 3a và tiếp tục đề xuất xem xét cấp phép khẩn cấp có điều kiện cho vắc-xin Nano Covax
Theo Giám đốc Nghiên cứu phát triển Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen, Nanocovax sử dụng công nghệ protein tái tổ hợp, có độ an toàn cao nhất nhờ sử dụng kháng nguyên tinh sạch trên 95%.
Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia (Bộ Y tế) đã họp vào ngày 22/8 để thẩm định kết quả thử nghiệm giữa kỳ giai đoạn 3a vắc xin Covid-19 Nanocovax.
Nhóm nghiên cứu vừa công bố kết quả giai đoạn giữa kỳ pha 3a và tiếp tục đề xuất cấp phép khẩn cấp có điều kiện cho vaccine Nano Covax.
TS Đỗ Minh Sĩ, Giám đốc nghiên cứu phát triển Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen cho biết, đến thời điểm hiện tại, dựa trên kết quả thử nghiệm, vaccine Nanocovax tương đối an toàn, đa số các tình nguyện viên khi tiêm có phản ứng nhẹ hoặc không phản ứng phụ.
Tiến sĩ Đỗ Minh Sĩ, Giám đốc Nghiên cứu phát triển Công ty Cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen, đã chia sẻ về việc chuyển giao công nghệ sản xuất vắc-xin Nanocovax với các đối tác nước ngoài.
Hôm 18/8, công ty dược phẩm HLB của Hàn Quốc thông báo đã ký biên bản ghi nhớ (MOU) với công ty Nanogen để mua lại quyền cung cấp vaccine Nanocovax.
Hãng dược phẩm HLB của Hàn Quốc vừa ký hợp đồng mua lại quyền cung cấp vaccine NanoCovax của Việt Nam để phân phối toàn cầu.
Ngày 18/8, khoảng 80 tình nguyện viên được tiêm thử nghiệm giai đoạn 2 vaccine Covivac tại Trung tâm Y tế huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình.
Tại Quyết định số 1404/QĐ-TTg, Thủ tướng Chính phủ quyết định sử dụng 8,807 tỷ đồng từ nguồn Quỹ vaccine phòng COVID-19 Việt Nam để hỗ trợ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và 2 vaccine COVIVAC do Viện Vaccine và sinh phẩm y tế (IVAC) thuộc Bộ Y tế sản xuất.
Bộ Y tế vừa có văn bản gửi UBND các tỉnh, thành phố trong cả nước về việc xem xét bổ sung địa bàn thử nghiệm vaccine Nanocovax. Theo đó, Bộ cho rằng việc mở rộng địa bàn nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vaccine Covid-19 Nanocovax cần bảo đảm an toàn, khoa học, khả thi, tuân thủ đạo đức. Trên cơ sở trả lời của các đơn vị nghiên cứu và nhà sản xuất, Bộ Y tế chưa phê duyệt.
Thủ tướng Chính phủ vừa quyết định hỗ trợ kinh phí thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và 2 vaccine COVIVAC do Viện Vaccine và sinh phẩm y tế sản xuất.
Bộ Y tế vừa có văn bản gửi UBND các tỉnh, TP về việc không mở rộng địa bàn nghiên cứu thử nghiệm vắc-xin Nano Covax. Đây là vắc-xin Covid-19 đầu tiên của Việt Nam tiến hành thử nghiệm giai đoạn 3.
Bộ Y tế tạm thời chưa phê duyệt mở rộng địa bàn nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đối với vắc xin Nanocovax.
Bộ Y tế tạm thời chưa phê duyệt mở rộng địa bàn nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đối với vaccine Nanocovax trong giai đoạn hiện nay...
Thời gian qua Bộ Y tế nhận được đề nghị của một số tỉnh, thành phố về việc hỗ trợ tiêm thử nghiệm vaccine Nanocovax do Công ty Cổ phần y sinh học dược Nanogen nghiên cứu phát triển.
Trên cơ sở trả lời của đơn vị nghiên cứu và nhà sản xuất, Bộ Y tế chưa phê duyệt mở rộng địa bàn thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vaccine COVID-19 Nano Covax.
Theo Bộ Y tế, việc mở rộng địa bàn nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vaccine COVID-19 Nanocovax cần đảm bảo an toàn, khoa học, khả thi, tuân thủ đạo đức. Trên cơ sở trả lời của các đơn vị nghiên cứu và nhà sản xuất, Bộ Y tế chưa phê duyệt.
Bộ Y tế tạm thời chưa phê duyệt mở rộng địa bàn nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đối với vaccine Nano Covax trong giai đoạn hiện nay.
Trong những ngày qua, nhiều tín hiệu vui, lạc quan và kỳ vọng về vaccine 'made in Việt Nam' sẽ được cấp phép sớm để tiêm cho người dân.
Trong cuộc chiến chống đại dịch COVID-19, cùng với thực hiện 5K và các biện pháp: phát hiện, cách ly, khoanh vùng, dập dịch, điều trị, việc có vaccine để thực hiện bao phủ tiêm chủng cho người dân là giải pháp cực kỳ quan trọng giúp chống dịch hiệu quả; nhanh chóng đưa cuộc sống trở lại trạng thái bình thường. Vì vậy, Bộ Chính trị, Chính phủ, Bộ Y tế cùng các bộ, ngành liên quan, các tổ chức, cá nhân… đã cùng đồng lòng thực hiện nhiều biện pháp nhằm sớm có nguồn vaccine đảm bảo chất lượng để sử dụng rộng rãi nhất cho người dân.
Công ty cổ phần sinh học dược Nanogen vừa ký Hợp đồng bảo mật về chuyển giao công nghệ, sản xuất và phân phối vắc xin Nanocovax với Công ty Vekaria Healthcare LLP (Ấn Độ).