Tháo gỡ bất cập về gia hạn, đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong sửa đổi Luật Dược

Một trong những nội dung được các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu dược phẩm rất quan tâm trong Luật Dược sửa đổi liên quan đến việc đơn giản hóa thủ tục, đẩy nhanh tiến độ gia hạn về đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc...

Đóng góp ý kiến cho dự án luật trình tại kỳ họp thứ 7 của Quốc hội

Sáng 14/5, Đoàn đại biểu Quốc hội tỉnh Long An tổ chức Hội nghị đóng góp ý kiến đối với dự án luật trình tại kỳ họp thứ 7, Quốc hội khóa XV. Phó Trưởng đoàn chuyên trách Đoàn đại biểu Quốc hội tỉnh - Lê Thị Song An chủ trì hội nghị.

Lấy ý kiến dự thảo Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược

Ngày 13/5, đồng chí Nguyễn Thành Nam - TUV, Phó Trưởng Đoàn chuyên trách Đoàn ĐBQH tỉnh chủ trì hội nghị lấy ý kiến dự thảo Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược trình Kỳ họp thứ 7, Quốc hội khóa XV.

Việc luật hóa chính sách về dược, phát triển công nghiệp dược cần 'lấy người dân làm trung tâm'

Việc luật hóa các chính sách của Nhà nước về dược và phát triển công nghiệp dược cần được đánh giá kỹ lưỡng, xem xét thận trọng trên cơ sở 'lấy người dân làm trung tâm'...

Thẩm tra dự án Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược

Tiếp tục Phiên họp toàn thể lần thứ 12, chiều 4.5, tại Nhà Quốc hội, dưới sự chủ trì của Ủy viên Trung ương Đảng, Chủ nhiệm Ủy ban Xã hội Nguyễn Thúy Anh, Ủy ban Xã hội đã thẩm tra dự án Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược.

ỦY BAN XÃ HỘI CHO Ý KIẾN VỀ DỰ ÁN LUẬT SỬA ĐỔI, BỔ SUNG MỘT SỐ ĐIỀU CỦA LUẬT DƯỢC

Chiều 04/5, tại Nhà Quốc hội, tiếp tục Phiên họp toàn thể lần thứ 12, Ủy ban Xã hội cho ý kiến về dự án Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược. Ủy viên Trung ương Đảng, Chủ nhiệm Ủy ban Xã hội Nguyễn Thúy Anh chủ trì phiên họp.

Thực hành chuyên môn về dược tại cơ sở nào?

Bà Nguyễn Thị Thu Hà (Hà Nội) có bằng tốt nghiệp Trường Cao đẳng Dược, muốn xin vào cơ sở dược để thực hành và xin giấy xác nhận thời gian thực hành. Nhưng cơ sở dược yêu cầu bà phải tìm nhà thuốc chuẩn bị thẩm định tiêu chuẩn GPP để làm hồ sơ đăng ký. Bà Hà hỏi, yêu cầu này có đúng không?

BỔ SUNG QUY ĐỊNH CỤ THỂ, ĐỦ MẠNH NHẰM TẠO ĐỘT PHÁ TRONG PHÁT TRIỂN CÔNG NGHIỆP DƯỢC

Theo Chương trình xây dựng luật, pháp lệnh năm 2024, dự án Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược sẽ được trình Quốc hội khóa XV tại kỳ họp thứ 7 tới đây (5/2024). Quan tâm tới dự luật, nhiều ý kiến chuyên gia cho rằng, dự thảo Luật cần bổ sung quy định cụ thể, đủ mạnh nhằm tạo đột phá, thúc đẩy phát triển công nghiệp dược.

Thường trực Ủy ban Xã hội: Sửa đổi Luật Dược để giải quyết ngay một số tồn tại hiện hữu

Thẩm tra dự thảo dự án Luật sửa đổi, bổ sung một số điều Luật Dược tại Phiên họp thứ 32 của UBTVQH, Thường trực Ủy ban Xã hội thống nhất chỉ sửa đổi, bổ sung một số điều để giải quyết ngay một số tồn tại hiện hữu.

Nhức nhối tình trạng thuốc không rõ nguồn gốc

Với hàng loạt sai phạm chủ yếu về nguồn gốc và chất lượng sản phẩm, nhiều cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn TP.HCM đã nhận được thông báo xử phạt từ Thanh tra Sở Y tế TP.HCM…

Quy định cụ thể hơn các loại thuốc được kinh doanh thương mại điện tử

Thường trực Ủy ban Xã hội cho rằng việc quy định này nhằm tạo sự minh bạch và bảo đảm an toàn cho người sử dụng.

Sửa đổi luật Dược: Gắn trách nhiệm cụ thể khi chuyển từ cơ chế 'tiền kiểm' sang cơ chế 'hậu kiểm'

Tiếp tục Phiên họp thứ 32, chiều 16/4, Ủy ban Thường vụ Quốc hội cho ý kiến về dự án Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược.

Sửa đổi Luật Dược để người dân được tiếp cận thuốc với giá cả hợp lý

Chiều 16-4, tiếp tục chương trình phiên họp thứ 32, Ủy ban Thường vụ Quốc hội cho ý kiến về dự án Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược.

Bảo đảm người dân được tiếp cận thuốc chất lượng, giá cả hợp lý

Chiều 16.4, tiếp tục Phiên họp thứ 32, dưới sự điều hành của Phó Chủ tịch Thường trực Quốc hội Trần Thanh Mẫn, Ủy ban Thường vụ Quốc hội đã cho ý kiến về dự án Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược.

Cần quy định cụ thể các loại thuốc được kinh doanh thương mại điện tử

Cần quy định cụ thể hơn về các loại thuốc được kinh doanh, các hình thức kinh doanh được thực hiện theo phương thức thương mại điện tử.

Sửa đổi Luật: bảo đảm người dân được tiếp cận thuốc chất lượng, giá hợp lý

Chiều 16/4, tiếp tục chương trình Phiên họp thứ 32, Ủy ban Thường vụ Quốc hội cho ý kiến về Dự án Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược.

Kinh doanh thuốc theo phương thức thương mại điện tử: Chỉ nên mở từng bước

Dự thảo Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược bổ sung một số loại hình kinh doanh, điều kiện kinh doanh đối với loại hình kinh doanh chuỗi nhà thuốc, kinh doanh thuốc theo phương thức thương mại điện tử.

Hoàn thiện pháp luật về dược

Theo Bộ trưởng Đào Hồng Lan, việc xây dựng Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược nhằm bảo đảm người dân được tiếp cận thuốc chất lượng, kịp thời, giá cả hợp lý.

Ưu tiên về trình tự, thủ tục để phát triển công nghiệp dược

Chiều nay 16/4, tại Nhà Quốc hội, dưới sự điều hành của Phó Chủ tịch Thường trực Quốc hội Trần Thanh Mẫn, Ủy ban Thường vụ Quốc hội cho ý kiến vào dự án Luật Dược sửa đổi.

Bảo đảm người dân được tiếp cận thuốc chất lượng, giá hợp lý

Theo Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan, việc xây dựng Dự án Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược là cần thiết, nhằm bảo đảm người dân được tiếp cận thuốc chất lượng, kịp thời, giá cả hợp lý.

Sửa Luật Dược: Mở rộng quyền cho nhà đầu tư ngoại?

Dự án Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược sẽ được trình Ủy ban Thường vụ Quốc hội cho ý kiến chiều nay (16/4).

Phải kiểm soát chặt việc bán thuốc online

Đại biểu cho rằng cần đánh giá rất kỹ các trường hợp rủi ro cũng như khả năng kiểm soát của cơ quan quản lý nhà nước khi cho phép bán thuốc online.

Lộ trình sửa đổi Luật Dược để xử lý nguy cơ đứt gãy chuỗi cung ứng thuốc

Luật dược sửa đổi được kỳ vọng sẽ tạo ra những thay đổi đột phá giúp đảm bảo việc tiếp cận thuốc nhanh chóng, bền vững của người dân.

Luật Dược sửa đổi: Cơ hội tháo gỡ rào cản tiếp cận thuốc cho người dân

Luật Dược sửa đổi, bổ sung được kỳ vọng sẽ tạo ra những thay đổi đột phá giúp đảm bảo việc tiếp cận thuốc nhanh chóng, bền vững của người dân.

Sẽ cấm việc livestream bán thuốc trên mạng xã hội

Thời gian qua, tình trạng live stream, quảng cáo bán thuốc trên mạng xã hội có xu hướng 'nở rộ' và diễn biến phức tạp khi không ít cá nhân công khai chào bán các loại thuốc theo quy định phải có bác sĩ kê đơn mới được bán...

Giải quyết dứt điểm nguy cơ thiếu thuốc như thế nào?

Một trong những nguyên nhân gây tình trạng thiếu thuốc trong năm 2023 được chỉ ra do liên quan đến quy định thủ tục gia hạn giấy đăng ký lưu hành định kỳ (5 năm) sau khi được cấp mới. Khi thuốc hết hạn đăng ký lưu hành sẽ không được phép sử dụng tại các cơ sở y tế.

Hiểm họa 'chết người' khi mua thuốc qua livestream, quảng cáo trên mạng xã hội

Theo nhiều chuyên gia, việc cấm bán thuốc trên mạng xã hội là cần thiết và nên triển khai sớm để đảm bảo lợi ích, an toàn sức khỏe người tiêu dùng cũng như tránh thất thu cho ngân sách Nhà nước.

Bệnh nhân phải có quyền dùng thuốc tốt và nút thắt của ngành dược

Sau hơn 7 năm thực hiện, Luật Dược năm 2016 đã bộc lộ nhiều bất cập, gây khó khăn cho hoạt động sản xuất, kinh doanh dược phẩm, ảnh hưởng đến việc bảo đảm cung ứng thuốc, nhất là trong điều kiện cấp bách như phòng, chống dịch bệnh.

Sở Y tế TP.HCM: Livestream bán thuốc qua mạng là vi phạm pháp luật

Sở Y tế TP.HCM nhận định việc bán thuốc bằng hình thức livestream qua mạng là hành vi vi phạm pháp luật, do đó Sở Y tế sẽ phối hợp với các cơ quan liên quan kiểm tra và xử lý cá trường hợp vi phạm…

ĐỀ XUẤT BỔ SUNG NGƯỜI CÓ CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ DƯỢC ĐƯỢC THỰC HIỆN DỊCH VỤ CHĂM SÓC DƯỢC TẠI CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC

Đóng góp ý kiến vào Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược, TS.DS Nguyễn Thị Phương Thúy - Trường Đại học Dược Hà Nội đề xuất bổ sung người có chứng chỉ hành nghề dược tại cơ sở bán lẻ thuốc (dược sĩ cộng đồng) được thực hiện dịch vụ chăm sóc dược tại cơ sở bán lẻ thuốc (dược cộng đồng) theo quy định của Bộ Y tế.

Bộ Y tế đề xuất cấm bán thuốc qua mạng xã hội, livestream

Trong dự án Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược, Bộ Y tế đề xuất cấm bán thuốc qua mạng xã hội, livestream. Hồ sơ dự án Luật đang được Bộ Tư pháp thẩm định.

Bộ Y tế sẽ có quy định về bán thuốc qua livestream và mạng xã hội

Bộ Y tế đề xuất cơ sở kinh doanh dược phẩm chỉ được bán trên sàn thương mại điện tử, website, không được bán hàng qua mạng xã hội hoặc livestream.

CÂN NHẮC VIỆC ĐƯA DỊCH VỤ BẢO QUẢN, VẬN CHUYỂN THUỐC VÀO PHẠM VI PHÂN PHỐI

Đóng góp vào dự án Luật Dược (sửa đổi), các chuyên gia cho rằng, cần cân nhắc việc đưa dịch vụ bảo quản, dịch vụ vận chuyển thuốc vào phạm vi phân phối như dự án Luật. Ngoài ra, nên đặt ra tiêu chuẩn kỹ thuật cho việc vận chuyển mặt hàng đặc biệt là thuốc do có những điều kiện bảo quản riêng, chứ không đặt ra loại hình kinh doanh mới.

Ý KIẾN ĐÓNG GÓP CỦA CÁC CHUYÊN GIA XUNG QUANH NHỮNG ĐIỂM MỚI CỦA DỰ ÁN LUẬT DƯỢC (SỬA ĐỔI)

Đóng góp ý kiến vào dự án Luật Dược (sửa đổi), các chuyên gia cho rằng, cần quy định rõ hơn, chặt chẽ hơn về phương thức kinh doanh thuốc qua nền tảng thương mại điện tử. Ngoài ra, tùy tình hình thực tế nên giao cho Bộ Y tế hoặc Chính phủ về gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc...

Năm 2024 sẽ mua thuốc, vật tư y tế như thế nào?

Nghị quyết 30 và Nghị định 07 của Chính phủ sắp hết hiệu lực (ngày 31/12/2023). Để việc mua sắm, đấu thầu thuốc, vật tư, thiết bị y tế không bị gián đoạn, Bộ Y tế đã chuẩn bị các phương án cho nội dung này.

'Thị trường không thiếu thuốc, chỉ vướng mắc ở đấu thầu'

Theo Cục Quản lý Dược, ở thời điểm hiện tại có trên 22.000 thuốc có giấy đăng ký lưu hành còn đang hiệu lực, với khoảng 800 hoạt chất nên cơ bản đảm bảo được nguồn cung ứng thuốc trên thị trường, nên không thể nói là thiếu được. Thiếu có thể liên quan đến mua sắm đấu thầu.

Cải thiện thể trạng, tầm vóc cho người dân tộc thiểu số từ nguồn lực Chương trình MTQG 1719

Ðảng, Nhà nước ta đã ban hành và thực hiện nhiều chủ trương, chính sách về công tác chăm sóc sức khỏe cho đồng bào DTTS. Dự án 7 thuộc Chương trình MTQG phát triển KT-XH vùng đồng bào DTTS&MN giai đoạn 2021 - 2030 nhằm mục tiêu cải thiện sức khỏe của người DTTS về thể chất, tinh thần, tầm vóc, tuổi thọ.

Bộ trưởng Đào Hồng Lan tiếp Giám đốc điều hành Toàn cầu của Viện Tony Blair

Chiều 4/12 tại Bộ Y tế, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan đã tiếp ông Michael McNair, Giám đốc điều hành Toàn cầu của Viện Tony Blair vì sự phát triển toàn cầu (TBI).

Cơ chế tham chiếu, thừa nhận trong cấp phép đăng ký, gia hạn thuốc sẽ thực hiện thế nào?

Việc đơn giản hóa thủ tục hành chính, đẩy nhanh tiến độ cấp giấy đăng ký lưu hành mới và gia hạn giấy đăng ký lưu hành đối với thuốc, nguyên liệu làm thuốc là những nội dung quan trọng được đề cập đến trong quá trình sửa đổi Luật Dược năm 2016.

Các bệnh viện nỗ lực bảo đảm nguồn thuốc, vật tư y tế

Sau dịch Covid-19, hoạt động của ngành y tế nói chung và hệ thống bệnh viện nói riêng gặp nhiều khó khăn, trong đó vấn đề cần quan tâm giải quyết ngay là tình trạng thiếu trầm trọng thuốc, trang thiết bị, vật tư y tế.

Bộ Y tế cấp mới, gia hạn số đăng ký 16.000 thuốc, vaccine, sinh phẩm

Tính đến 7/11, Bộ Y tế cấp mới, gia hạn số đăng ký 16.000 loại thuốc, vaccine, sinh phẩm y tế.

Người dân sớm được tiếp cận thuốc biệt dược gốc

Đại diện Cục Quản lý Dược cho biết, Bộ Y tế vừa ban hành thông tư quy định việc đăng ký lưu hành đối với thuốc gia công, thuốc chuyển giao công nghệ tại Việt Nam. Theo đó, đây sẽ là căn cứ pháp lý quan trọng để thu hút đầu tư, chuyển giao công nghệ sản xuất thuốc, đặc biệt là các thuốc biệt dược gốc giúp người bệnh sớm được tiếp cận.

Thu hút đầu tư, chuyển giao công nghệ với các thuốc biệt dược gốc

Bộ Y tế vừa ban hành Thông tư số 16/2023/TT-BYT quy định việc đăng ký lưu hành đối với thuốc gia công, thuốc chuyển giao công nghệ tại Việt Nam. Trong đó, quy định mới về đăng ký lưu hành thuốc là căn cứ pháp lý quan trọng để thu hút đầu tư, chuyển giao công nghệ sản xuất thuốc, đặc biệt là các thuốc biệt dược gốc, các thuốc phát minh còn bản quyền...

Quy định mới của Bộ Y tế: Thu hút đầu tư, chuyển giao công nghệ, người dân được tiếp cận sớm thuốc biệt dược gốc

Theo Bộ Y tế, quy định mới về đăng ký lưu hành thuốc là căn cứ pháp lý quan trọng để thu hút đầu tư, chuyển giao công nghệ sản xuất thuốc, đặc biệt là các thuốc biệt dược gốc, các thuốc phát minh còn bản quyền, thuốc chuyên khoa, đặc trị, thuốc generic có dạng bào chế công nghệ cao, vaccine, sinh phẩm...

Gia Lai xử phạt 24 điểm kinh doanh thuốc tân dược vi phạm

Cục QLTT tỉnh Gia Lai vừa ban hành Quyết định xử phạt 24 điểm kinh doanh thuốc tân dược vi phạm không thực hiện việc niêm yết công khai chứng chỉ hành nghề dược với tổng số tiền là 180 triệu đồng.

Nghịch lý ngành sản xuất thuốc Việt Nam: Chiểm tỷ trọng cao, nhưng giá trị thương mại thấp

Ngành thuốc Việt Nam chiếm khoảng 70% tổng số thuốc sử dụng trên thị trường nhưng giá trị chỉ đạt khoảng 46%.

Sửa đổi quy định về đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập

Bộ Y tế vừa ban hành Thông tư 06/2023/TT-BYT sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư 15/2019/TT-BYT về việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập.

Đảm bảo giá thuốc không bị lũng đoạn ở cấp cao hơn

Vì thuốc chữa bệnh là hàng hóa đặc biệt, nên việc quản lý giá thuốc cũng được thực hiện một cách 'đặc biệt'. Tuy nhiên, cách quản lý giá thuốc hiện nay còn nhiều bất cập.

Thêm 200 loại thuốc được cấp đăng ký lưu hành

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa cấp số đăng ký lưu hành mới cho gần 200 loại thuốc nhằm phục vụ nhu cầu thiết yếu trong khám chữa bệnh.