Thu hồi toàn quốc lô thuốc Colchicina Seid do vi phạm mức độ 2
Cục Quản lý Dược vừa ban hành quyết định thu hồi toàn quốc lô thuốc Colchicina Seid do sản phẩm vi phạm mức độ 2.
Thu hồi toàn quốc lô thuốc Colchicina Seid do sản phẩm vi phạm mức độ 2. (Ảnh minh họa)
Vào ngày 28 tháng 8 năm 2026, Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 733/QĐ-QLD về việc thu hồi lô thuốc vi phạm mức độ 2.
Sản phẩm bị thu hồi là viên nén Colchicina Seid, chứa hoạt chất Colchicine 1mg, có số đăng ký lưu hành VN-22254-19 và thuộc lô sản xuất V008.
Lô thuốc này được sản xuất vào ngày 20 tháng 5 năm 2024, có hạn sử dụng đến ngày 20 tháng 5 năm 2029 do Công ty Seid, S.A. của Tây Ban Nha sản xuất.
Đơn vị chịu trách nhiệm nhập khẩu lô thuốc trên là Công ty TNHH dược phẩm Nhất Anh. Dựa trên các báo cáo kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương đối với mẫu thử lấy tại Hà Nội, lô thuốc này đã không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với hàng loạt chỉ tiêu quan trọng.
Cụ thể, sản phẩm vi phạm về tính chất, độ hòa tan, độ đồng đều hàm lượng và định lượng, dẫn đến việc bị xếp vào nhóm vi phạm mức độ hai.
Quyết định số 733/QĐ-QLD về việc thu hồi do vi phạm mức độ 2 của thuốc Colchicina Seid. (Ảnh chụp mà hình)
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, cơ quan chức năng yêu cầu Công ty TNHH dược phẩm Nhất Anh phải lập tức ngừng kinh doanh và biệt trữ lượng thuốc còn tồn tại cơ sở.
Doanh nghiệp có thời hạn 15 ngày kể từ ngày quyết định được ban hành để hoàn thành việc tiếp nhận và thu hồi toàn bộ lô thuốc lỗi trên phạm vi cả nước.
Bên cạnh đó, công ty phải tự chi trả mọi chi phí liên quan đến quá trình thu hồi, xử lý thuốc vi phạm cũng như bồi thường thiệt hại theo quy định của pháp luật hiện hành.
Cục Quản lý Dược cũng chỉ đạo quyết liệt đối với các cơ sở bán buôn, chuỗi nhà thuốc và bệnh viện phải lập tức ngừng việc cấp phát, kinh doanh lô thuốc bị cảnh báo.
Người dân và các y bác sĩ cần ngừng ngay việc kê đơn hoặc sử dụng lô Colchicina Seid này, đồng thời trả lại thuốc cho nơi cung cấp.
Quá trình thu hồi sẽ được Sở Y tế thành phố Hà Nội, Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh cùng các địa phương khác giám sát chặt chẽ để xử lý nghiêm các trường hợp cố tình vi phạm.