Kháng thể đơn dòng Nirsevimab phòng virus hợp bào hô hấp RSV cho trẻ ngay từ khi chào đời

Những em nhỏ đầu tiên được tiêm kháng thể đơn dòng Nirsevimab của Sanofi.

Nirsevimab do Hệ thống Tiêm chủng VNVC và Hệ thống Bệnh viện đa khoa Tâm Anh đưa về Việt Nam - là kháng thể đơn dòng thế hệ mới do Sanofi (Pháp) phát triển, sản xuất tại nhà máy hiện đại ở Mỹ.

Bác sĩ Bạch Thị Chính, Giám đốc Y khoa, Hệ thống Tiêm chủng VNVC cho biết Nirsevimab là một trong những “vũ khí phòng bệnh được mong chờ hàng đầu từ cả giới chuyên môn và các phụ huynh để chống lại dịch bệnh hô hấp nặng ở trẻ nhỏ”.

Là kháng thể đơn dòng thế hệ mới, Nirsevimab được sản xuất bằng công nghệ tái tổ hợp tiên tiến, cung cấp trực tiếp kháng thể đặc hiệu, giúp cơ thể tạo miễn dịch ngay sau tiêm thay vì chờ thời gian khoảng 2-4 tuần để tự sinh kháng thể như vaccine thông thường.

Đây là giải pháp phòng ngừa virus hợp bào hô hấp RSV đầu tiên được nghiên cứu và ứng dụng bảo vệ hiệu quả cho nhiều nhóm trẻ, từ trẻ sinh non, có bệnh nền đến trẻ khỏe mạnh, đủ tháng, vốn chiếm phần lớn số ca nhập viện do RSV.

Tính đến tháng 10/2025, kháng thể đơn dòng Nirsevimab đã được phê duyệt tại gần 60 quốc gia, trong đó có Mỹ, Pháp, Anh, Canada, Nhật Bản... và được đưa vào chương trình tiêm chủng quốc gia tại hơn 25 nước phát triển.

Theo các bác sĩ, RSV là tác nhân hàng đầu gây viêm phổi, viêm tiểu phế quản khiến hàng triệu trẻ nhập viện và hàng chục nghìn ca tử vong mỗi năm. Theo Tổ chức Y tế thế giới (WHO), hơn 70% trẻ đã nhiễm RSV trong năm đầu đời và trẻ có thể tái nhiễm RSV nhiều lần trong một năm. Cứ 28 trẻ dưới 6 tháng tuổi tử vong sẽ có 1 trẻ tử vong do RSV.

Trong mùa RSV, 80% trẻ dưới 1 tuổi bị nhiễm trùng đường hô hấp dưới là do RSV. Đáng chú ý, 70-90% trẻ phải nhập viện vì RSV là trẻ sinh đủ tháng, khỏe mạnh trước đó.

Bác sĩ Trương Hữu Khanh, Phó Chủ tịch Hội Truyền nhiễm Thành phố Hồ Chí Minh cho biết, tại Việt Nam, RSV lưu hành quanh năm và thường tăng mạnh vào thời điểm giao mùa, hoặc mùa lạnh và mùa mưa như cuối năm. Virus lây lan mạnh qua đường hô hấp và cao gấp 4 lần cúm mùa.

Bệnh gặp ở mọi lứa tuổi và có thể xuất hiện rất sớm ở trẻ sơ sinh. Trẻ nhỏ mắc bệnh do RSV có nguy cơ gặp biến chứng nặng do hệ miễn dịch chưa hoàn thiện, đường thở nhỏ hẹp, dễ tắc nghẽn, ứ đọng đàm nhớt.

Hiện bệnh do RSV chưa có thuốc điều trị đặc hiệu, chỉ hỗ trợ giảm nhẹ triệu chứng. Việc chủ động cung cấp trực tiếp miễn dịch cho trẻ bằng kháng thể đơn dòng, bảo vệ trẻ trong giai đoạn dễ nhiễm bệnh và gặp biến chứng cao nhất do RSV ngay từ khi sinh ra là bước ngoặt lớn giúp giảm tỷ lệ nhập viện, tử vong và di chứng do RSV.

Căn cứ các tài liệu công bố quốc tế phân tích hiệu quả và cơ chế bảo vệ của kháng thể đơn dòng Nirsevimab trước RSV, bác sĩ Bạch Thị Chính cho biết, trẻ chỉ cần tiêm một mũi duy nhất có thể giảm hơn 82% nguy cơ nhập viện và điều trị tích cực do nhiễm trùng đường hô hấp dưới liên quan RSV, gồm viêm phổi, viêm tiểu phế quản và duy trì hiệu quả bảo vệ liên tục trong 5-6 tháng, tương đương trọn một mùa RSV.

Đặc biệt, kháng thể có thể được tiêm ngay sau sinh, không phụ thuộc vào sự trưởng thành của hệ miễn dịch, phù hợp với mọi trẻ sơ sinh, bao gồm cả trẻ sinh non, nhẹ cân hoặc có bệnh nền. Đặc biệt, Nirsevimab là kháng thể đơn dòng từ người nên độ an toàn cao, ít gây phản ứng sau khi tiêm.

Kháng thể đơn dòng Nirsevimab được tiêm một mũi duy nhất cho trẻ từ 1 ngày tuổi đến 12 tháng tuổi với liều lượng 0,5ml cho trẻ dưới 5kg và 1ml cho trẻ từ 5kg trở lên. Trẻ trên 12-24 tháng tuổi có nguy cơ cao mắc RSV, có thể cần tiêm 2 mũi, mỗi liều 1ml ở 2 vị trí khác nhau trong một ngày.

THIÊN LAM