Triển khai Chương trình cắt giảm, đơn giản hóa quy định liên quan đến hoạt động kinh doanh theo Nghị quyết số 68/NQ-CP, Bộ Y tế là Bộ đầu tiên hoàn thành nhiệm vụ Chính phủ giao và đã được Thủ tướng Chính phủ phê duyệt phương án cắt giảm, đơn giản hóa quy định tại Quyết định số 1661/QĐ-TTg.
Theo báo cáo của Bộ Y tế, hiện có khoảng hơn 24.000 giấy đăng ký thuốc có hiệu lực trên hệ thống, tuy nhiên có 10.000 giấy đăng ký lưu hành thuốc hết hiệu lực sau ngày 31 tháng 12 năm 2022.
Khi hàng nghìn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc… bị hết hạn, trong đó có rất nhiều thuốc thuộc danh mục thuốc thiết yếu, thuốc hiếm không được lưu hành trên thị trường, thì các cơ sở khám chữa bệnh không thể bảo đảm được nguồn cung ứng thuốc phục vụ công tác khám chữa bệnh. Các doanh nghiệp kinh doanh dược cũng phải dừng hoặc hạn chế hoạt động sản xuất, người lao động trong lĩnh vực dược sẽ thiếu việc làm.
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa ban hành các quyết định cấp mới và gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam đối với 485 loại thuốc sản xuất trong nước, nước ngoài.
Thêm gần 500 loại thuốc được Bộ Y tế cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam từ 3 đến 5 năm.
Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa liên tiếp ban hành các quyết định cấp mới và gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam đối với 485 loại thuốc sản xuất trong nước và nước ngoài.
Trong số gần 500 thuốc được Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành lần này gồm nhiều loại thuốc khác nhau điều trị các bệnh lý dạ dày và thực quản; huyết áp cao, suy tim sung huyết; hạ lipid máu tổng hợp; bệnh lý nhiễm khuẩn...
Bộ Y tế vừa ban hành Thông tư 08/2022/TT-BYT quy định về việc đăng ký lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc. Tại Thông tư mới này hàng loạt thủ tục hành chính trong lĩnh vực đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã được đơn giản hóa so với quy định cũ.
Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên vừa ký ban hành Thông tư 08/2022/TT-BYT, theo đó hàng loạt thủ tục hành chính trong lĩnh vực đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã được đơn giản hóa so với trước.
30 thuốc có tên trong danh mục thuốc thu hồi kèm theo quyết định này có thể kể đến như: thuốc Celofirm 200; Sofilim Eye drop; Dispeptin...
Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 30 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành; đồng thời xử phạt vi phạm hành chính 100 triệu đồng một công ty dược do nhiều lần vi phạm các quy định về lưu hành thuốc.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 30 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành.
Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa công bố thêm danh mục 133 thuốc điều trị bệnh đường tiêu hóa, hô hấp, dạ dày, nhóm thuốc hormone-nội tiết tố, kháng sinh… được gia hạn giấy đăng ký lưu hành.
133 thuốc điều trị bệnh đường tiêu hóa, hô hấp, dạ dày, nhóm thuốc hormone - nội tiết tố, kháng sinh… vừa được Cục Quản lý Dược gia hạn giấy đăng ký lưu hành.
Theo đó, trong danh mục 133 thuốc được Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế gia hạn lần này có 128 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 5 năm; 5 thuốc có hiệu lực 3 năm.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa công bố thêm danh mục 133 loại thuốc điều trị được gia hạn giấy đăng ký lưu hành.
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có quyết định ban hành danh mục 32 vaccine, sinh phẩm được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam
Sau khi có quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành đối với năm loại thuốc, Sở Y tế TPHCM đã có công văn gửi phòng y tế các quận, huyện và thành phố Thủ Đức ra ngay thông báo gửi đến các nhà thuốc trên địa bàn để yêu cầu thu hồi vì có hành vi giả mạo về hồ sơ.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam 5 loại thuốc gồm: Pompezo 40mg, Pompezo 20mg, Choludexan 300mg, Etacid 0,05% và Ulsepan 40mg do giả mạo hồ sơ.
Căn cứ kết quả hậu kiểm xác thực giấy tờ pháp lý trong hồ sơ đăng ký thuốc, Cục Quản lý Dược đã quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 5 thuốc do có giả mạo về hồ sơ.
Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam yêu cầu Bộ Y tế khẩn trương tiếp thu ý kiến của các cơ quan, đơn vị và cá nhân liên quan, hoàn tất quy trình, thủ tục theo quy định để ban hành Thông tư sửa đổi Thông tư số 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 về đăng ký lưu hành thuốc.
Văn phòng Chính phủ vừa có Thông báo số 115/TB-VPCP kết luận của Phó Thủ tướng Chính phủ Vũ Đức Đam tại cuộc họp về việc gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc.
Những ngày qua, số ca mắc COVID-19 trên cả nước tiếp tục tăng cao. Cùng với số ca mắc tăng cao, lợi dụng tâm lý hoang mang của nhiều người, một số mặt hàng phục vụ phòng, chống dịch tăng giá đột biến.
Thủ tướng yêu cầu Bộ Y tế thúc đẩy việc cấp thuốc chữa COVID-19, quản lý giá, hướng dẫn sử dụng đồng bộ và bình thường hóa với COVID-19.
Ngày 17/2, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã cấp giấy phép lưu hành có điều kiện cho 3 thuốc điều trị Covid-19 gồm thuốc Molnupiravir 400mg do Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm Việt Nam sản xuất; thuốc Molravir 400mg của Công ty CP dược phẩm Boston Việt Nam và Movinavir của Công ty CP dược phẩm Mekorpha.
Thuốc kháng virus Molnupiravir 400mg do Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm sản xuất; thuốc Molravir 400mg của Công ty CP dược phẩm Boston Việt Nam và Movinavir của Công ty CP dược phẩm Mekorpha vừa được Cục quản lý Dược, Bộ Y tế cấp giấy đăng ký lưu hành có điều kiện vào chiều nay 17/2.
Vaccine COVID-19 trong nước đang thử nghiệm lâm sàng được xem xét cấp giấy đăng ký lưu hành có điều kiện khi đã có kết quả đánh giá giữa kỳ giai đoạn 3 về tính an toàn và hiệu quả bảo vệ.
Hướng dẫn của Bộ Y tế nêu rõ, vaccine COVID-19 sản xuất trong nước đang thử nghiệm lâm sàng nhưng có kết quả đánh giá giữa kỳ giai đoạn 3 về tính an toàn và hiệu quả bảo vệ dựa trên dữ liệu về tính sinh miễn dịch được sử dụng để xem xét cấp giấy đăng ký lưu hành có điều kiện.
Bộ lưu ý vaccine Covid-19 phải được tiếp tục theo dõi về tính an toàn, hiệu quả.
Theo ý kiến của ông Nguyễn Đình Tuân, chi phí hằng năm để nhập khẩu dược phẩm, thiết bị y tế đang gây áp lực lên ngân sách và túi tiền bệnh nhân. Đồng thời với việc độc quyền, giá biệt dược gốc luôn quá cao, tạo gánh nặng cho bệnh nhân. Ông Tuân cho rằng, hoàn toàn có thể giảm gánh nặng giá thuốc thông qua giải pháp đấu thầu.